Количественная оценка функции правого желудочка с использованием одновременной трансторакальной и чреспищеводной эхокардиографии
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотеза этого исследования заключается в том, что периоперационная ЧПТ полезна для количественной оценки функции ПЖ и что используемые методы количественной оценки будут хорошо коррелировать с обычно используемыми, хорошо изученными параметрами ТТЭ, полученными одновременно при тех же условиях нагрузки.
Оценка функции ПЖ имеет особое значение в периоперационном периоде. Дисфункция правого желудочка может быть вызвана множеством причин - ишемией миокарда, тромбоэмболией легочной артерии, легочной гипертензией, врожденным пороком сердца или кардиомиопатией. Наличие недостаточности правого желудочка может привести к трудностям при отделении от искусственного кровообращения у кардиохирургических пациентов и, как было показано, является независимым предиктором смертности у кардиохирургических пациентов с высоким риском. Кроме того, правильная идентификация дисфункции правого желудочка имеет решающее значение для назначения правильного лечения. Недостаточность ПЖ может привести к недостаточному наполнению левого желудочка и имитировать гиповолемию с гипотензией и преувеличенными колебаниями ударного объема. В таком случае неспособность диагностировать дисфункцию ПЖ может ошибочно привести к нагрузке жидкостью и дальнейшему ухудшению правожелудочковой недостаточности.
Хотя оценка функции правых отделов сердца хорошо описана в исследованиях ТТЭ, в настоящее время недостаточно данных, чтобы рекомендовать надежный метод количественной оценки функции ПЖ с помощью ТТЭ.
В дополнение к традиционным измерениям функции ПЖ мы надеемся изучить полезность отслеживания спеклов и визуализации деформации для оценки функции ПЖ, модальностей анализа эхокардиографических изображений, которые вызывают растущий интерес в последние годы.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 21 года
- Плановая операция на сердце
- Запланировано интраоперационное ТЭ
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Экстренная хирургия
- Гемодинамическая нестабильность
- Предшествующая операция на трикуспидальном клапане
- Тяжелая трикуспидальная регургитация
- Ритм, отличный от синусового
- Предыдущие операции на пищеводе / желудке
- Стриктура/опухоль пищевода
- Дивертикул / свищ пищевода
- Активное кровотечение из верхних отделов ЖКТ
- Варикоз пищевода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТТЭ и ОО
Небольшая гибкая трубка (зонд TOE) будет вставлена в ваш пищевод или пищевод, чтобы делать снимки вашего сердца в соответствии с обычной анестезией при кардиохирургии. Непосредственно до и после введения общей анестезии будет выполнена короткая трансторакальная эхокардиография (сканирование TTE) для получения изображений вашего сердца. Это ультразвуковое сканирование вашего сердца с использованием датчика на внешней стороне грудной клетки. В течение этого периода будут регистрироваться соответствующие гемодинамические данные, такие как артериальное давление и частота сердечных сокращений. |
Небольшая гибкая трубка (зонд TOE) будет вставлена в ваш пищевод или пищевод, чтобы делать снимки вашего сердца в соответствии с обычной анестезией при кардиохирургии. Непосредственно до и после введения общей анестезии будет выполнена короткая трансторакальная эхокардиография (сканирование TTE) для получения изображений вашего сердца. Это ультразвуковое сканирование вашего сердца с использованием датчика на внешней стороне грудной клетки. В течение этого периода будут регистрироваться соответствующие гемодинамические данные, такие как артериальное давление и частота сердечных сокращений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных просмотров, полученных от TTE
Временное ограничение: Интраоперационно во время общей анестезии
|
Оцените полезность различных методов количественной оценки функции правого желудочка (ПЖ) с использованием периоперационной чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) по сравнению с результатами одновременной трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ). Основные данные, которые необходимо собрать для ТТЭ: Преиндукционный A4Ch (4 удара), преиндукционный M-режим (латеральная TA), постиндукционный A4Ch (4 удара), постиндукционный M-режим (латеральный TA), постиндукционный TDI (латеральный TA) (PWD) ) |
Интраоперационно во время общей анестезии
|
|
Сбор данных о представлениях, полученных от TOE
Временное ограничение: Интраоперационно во время общей анестезии
|
Оцените полезность различных методов количественной оценки функции правого желудочка (ПЖ) с использованием периоперационной чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) по сравнению с результатами одновременной трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ). Основные данные, которые необходимо собрать для ОО: ME4Ch, сфокусированный на ПЖ (4 удара), M-режим (ME4Ch, латеральная TA), TDI (ME4Ch, латеральная TA) (PWD), Deep TG апикальный вид ПЖ (4 удара), M-режим (DTG, латеральная TA), TDI (ДТГ, боковой ТА) (PWD) |
Интраоперационно во время общей анестезии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flo Forner A, Hasheminejad E, Sabate S, Ackermann MA, Turton EW, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion measurement between transthoracic and transesophageal echocardiography in the perioperative setting. Int J Cardiovasc Imaging. 2017 Sep;33(9):1385-1394. doi: 10.1007/s10554-017-1128-9. Epub 2017 Apr 13.
- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Tousignant C, Kim H, Papa F, Mazer CD. Evaluation of TAPSE as a measure of right ventricular output. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):376-83. doi: 10.1007/s12630-011-9659-3.
- Bartels K, Karhausen J, Sullivan BL, Mackensen GB. Update on perioperative right heart assessment using transesophageal echocardiography. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;18(4):341-51. doi: 10.1177/1089253214522326. Epub 2014 Feb 13.
- Kasper J, Bolliger D, Skarvan K, Buser P, Filipovic M, Seeberger MD. Additional cross-sectional transesophageal echocardiography views improve perioperative right heart assessment. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):726-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e318269054b.
- Horton KD, Meece RW, Hill JC. Assessment of the right ventricle by echocardiography: a primer for cardiac sonographers. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jul;22(7):776-92; quiz 861-2. doi: 10.1016/j.echo.2009.04.027. Erratum In: J Am Soc Echocardiogr. 2009 Aug;22(8):889.
- Forner FA, Hasheminejad E, Dobrovie M, Da Rocha e Silva J, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion (TAPSE) measurement in m-mode between transthoracic (TTE) and transoesophageal (TOE) echocardiography. J Cardiothorac Vasc Anesth 2015; 29 (S2):S31-S58 OP-005
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/00987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .