- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03954002
Cuantificación de la función ventricular derecha mediante ecocardiografía transtorácica y transesofágica simultáneas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de este estudio es que el TOE perioperatorio es útil para cuantificar la función del VD, y que los métodos de cuantificación utilizados se correlacionarán bien con los parámetros de TTE bien estudiados y de uso común obtenidos simultáneamente, bajo las mismas condiciones de carga.
La evaluación de la función del VD es de particular importancia en el período perioperatorio. La disfunción del VD puede deberse a una miríada de causas: isquemia miocárdica, embolia pulmonar, hipertensión pulmonar, cardiopatía congénita o miocardiopatía. La presencia de insuficiencia del VD puede dificultar la separación de la circulación extracorpórea en pacientes de cirugía cardiaca, y se ha demostrado que es un predictor independiente de mortalidad en pacientes de cirugía cardiaca de alto riesgo. Además, la identificación correcta de la disfunción del VD es crucial para administrar el tratamiento correcto. La insuficiencia del VD puede provocar un llenado insuficiente del ventrículo izquierdo y simular una hipovolemia con hipotensión y una variación exagerada del volumen sistólico. En tal caso, la falta de diagnóstico de la disfunción del VD puede conducir erróneamente a una sobrecarga de líquido y un mayor empeoramiento de la insuficiencia ventricular derecha.
Si bien la evaluación de la función del corazón derecho está bien descrita en los estudios de ETT, actualmente no hay datos suficientes para recomendar un método fiable para cuantificar la función del VD mediante la ETT.
Además de las mediciones tradicionales de la función del VD, esperamos estudiar la utilidad del seguimiento de manchas y de las imágenes de deformación en la evaluación de la función del VD, modalidades de análisis de imágenes ecocardiográficas que han despertado un interés creciente en los últimos años.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Health System
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 21 años
- Someterse a una cirugía cardíaca electiva
- Planificado para TOE intraoperatorio
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Cirugía de emergencia
- Inestabilidad hemodinámica
- Cirugía previa de válvula tricúspide
- Regurgitación tricuspídea severa
- Ritmo diferente al sinusal
- Cirugía esofágica/gástrica previa
- Estenosis esofágica/tumor
- Divertículo/fístula esofágica
- Hemorragia digestiva alta activa
- várices esofágicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TTE y TOE
Se insertará un pequeño tubo flexible (sonda TOE) en su esófago, o tubo de alimentación, para tomar imágenes de su corazón como parte de la atención anestésica de rutina para la cirugía cardíaca. Justo antes y después de administrar la anestesia general, se realizará una breve ecocardiografía transtorácica (TTE scan) para adquirir imágenes de su corazón. Esta es una ecografía de su corazón usando una sonda en la parte exterior del tórax. Durante este período, se registrarán los datos hemodinámicos relevantes, como la presión arterial y la frecuencia cardíaca. |
Se insertará un pequeño tubo flexible (sonda TOE) en su esófago, o tubo de alimentación, para tomar imágenes de su corazón como parte de la atención anestésica de rutina para la cirugía cardíaca. Justo antes y después de administrar la anestesia general, se realizará una breve ecocardiografía transtorácica (TTE scan) para adquirir imágenes de su corazón. Esta es una ecografía de su corazón usando una sonda en la parte exterior del tórax. Durante este período, se registrarán los datos hemodinámicos relevantes, como la presión arterial y la frecuencia cardíaca. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos de vistas obtenidas de TTE
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente durante la anestesia general
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Evaluar la utilidad de varios métodos para cuantificar la función del ventrículo derecho (VD) mediante ecocardiografía transesofágica (TOE) perioperatoria, en comparación con hallazgos ecocardiográficos transtorácicos (ETT) simultáneos. Los principales datos a recopilar para TTE son: A4Ch de preinducción (4 latidos), modo M de preinducción (TA lateral), A4Ch de posinducción (4 latidos), modo M de posinducción (TA lateral), TDI de posinducción (TA lateral) (PWD ) |
Intraoperatoriamente durante la anestesia general
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Recopilación de datos de vistas obtenidas de TOE
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente durante la anestesia general
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Evaluar la utilidad de varios métodos para cuantificar la función del ventrículo derecho (VD) mediante ecocardiografía transesofágica (TOE) perioperatoria, en comparación con hallazgos ecocardiográficos transtorácicos (ETT) simultáneos. Los principales datos a recopilar para el TOE son: ME4Ch centrado en VD (4 latidos), modo M (ME4Ch, TA lateral), TDI (ME4Ch, TA lateral) (PWD), vista apical de VD TG profunda (4 latidos), modo M (DTG, TA lateral), TDI (DTG, TA lateral) (PWD) |
Intraoperatoriamente durante la anestesia general
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Flo Forner A, Hasheminejad E, Sabate S, Ackermann MA, Turton EW, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion measurement between transthoracic and transesophageal echocardiography in the perioperative setting. Int J Cardiovasc Imaging. 2017 Sep;33(9):1385-1394. doi: 10.1007/s10554-017-1128-9. Epub 2017 Apr 13.
- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Tousignant C, Kim H, Papa F, Mazer CD. Evaluation of TAPSE as a measure of right ventricular output. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):376-83. doi: 10.1007/s12630-011-9659-3.
- Bartels K, Karhausen J, Sullivan BL, Mackensen GB. Update on perioperative right heart assessment using transesophageal echocardiography. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;18(4):341-51. doi: 10.1177/1089253214522326. Epub 2014 Feb 13.
- Kasper J, Bolliger D, Skarvan K, Buser P, Filipovic M, Seeberger MD. Additional cross-sectional transesophageal echocardiography views improve perioperative right heart assessment. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):726-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e318269054b.
- Horton KD, Meece RW, Hill JC. Assessment of the right ventricle by echocardiography: a primer for cardiac sonographers. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jul;22(7):776-92; quiz 861-2. doi: 10.1016/j.echo.2009.04.027. Erratum In: J Am Soc Echocardiogr. 2009 Aug;22(8):889.
- Forner FA, Hasheminejad E, Dobrovie M, Da Rocha e Silva J, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion (TAPSE) measurement in m-mode between transthoracic (TTE) and transoesophageal (TOE) echocardiography. J Cardiothorac Vasc Anesth 2015; 29 (S2):S31-S58 OP-005
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/00987
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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