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Cuantificación de la función ventricular derecha mediante ecocardiografía transtorácica y transesofágica simultáneas

24 de julio de 2023 actualizado por: National University Hospital, Singapore
Los objetivos de este estudio son evaluar la utilidad de varios métodos para cuantificar la función del ventrículo derecho (VD) mediante ecocardiografía transesofágica (TOE) perioperatoria, en comparación con los hallazgos ecocardiográficos transtorácicos (ETT) simultáneos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipótesis de este estudio es que el TOE perioperatorio es útil para cuantificar la función del VD, y que los métodos de cuantificación utilizados se correlacionarán bien con los parámetros de TTE bien estudiados y de uso común obtenidos simultáneamente, bajo las mismas condiciones de carga.

La evaluación de la función del VD es de particular importancia en el período perioperatorio. La disfunción del VD puede deberse a una miríada de causas: isquemia miocárdica, embolia pulmonar, hipertensión pulmonar, cardiopatía congénita o miocardiopatía. La presencia de insuficiencia del VD puede dificultar la separación de la circulación extracorpórea en pacientes de cirugía cardiaca, y se ha demostrado que es un predictor independiente de mortalidad en pacientes de cirugía cardiaca de alto riesgo. Además, la identificación correcta de la disfunción del VD es crucial para administrar el tratamiento correcto. La insuficiencia del VD puede provocar un llenado insuficiente del ventrículo izquierdo y simular una hipovolemia con hipotensión y una variación exagerada del volumen sistólico. En tal caso, la falta de diagnóstico de la disfunción del VD puede conducir erróneamente a una sobrecarga de líquido y un mayor empeoramiento de la insuficiencia ventricular derecha.

Si bien la evaluación de la función del corazón derecho está bien descrita en los estudios de ETT, actualmente no hay datos suficientes para recomendar un método fiable para cuantificar la función del VD mediante la ETT.

Además de las mediciones tradicionales de la función del VD, esperamos estudiar la utilidad del seguimiento de manchas y de las imágenes de deformación en la evaluación de la función del VD, modalidades de análisis de imágenes ecocardiográficas que han despertado un interés creciente en los últimos años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 21 años
  • Someterse a una cirugía cardíaca electiva
  • Planificado para TOE intraoperatorio

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Cirugía de emergencia
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Cirugía previa de válvula tricúspide
  • Regurgitación tricuspídea severa
  • Ritmo diferente al sinusal
  • Cirugía esofágica/gástrica previa
  • Estenosis esofágica/tumor
  • Divertículo/fístula esofágica
  • Hemorragia digestiva alta activa
  • várices esofágicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TTE y TOE

Se insertará un pequeño tubo flexible (sonda TOE) en su esófago, o tubo de alimentación, para tomar imágenes de su corazón como parte de la atención anestésica de rutina para la cirugía cardíaca.

Justo antes y después de administrar la anestesia general, se realizará una breve ecocardiografía transtorácica (TTE scan) para adquirir imágenes de su corazón. Esta es una ecografía de su corazón usando una sonda en la parte exterior del tórax. Durante este período, se registrarán los datos hemodinámicos relevantes, como la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

Se insertará un pequeño tubo flexible (sonda TOE) en su esófago, o tubo de alimentación, para tomar imágenes de su corazón como parte de la atención anestésica de rutina para la cirugía cardíaca.

Justo antes y después de administrar la anestesia general, se realizará una breve ecocardiografía transtorácica (TTE scan) para adquirir imágenes de su corazón. Esta es una ecografía de su corazón usando una sonda en la parte exterior del tórax. Durante este período, se registrarán los datos hemodinámicos relevantes, como la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos de vistas obtenidas de TTE
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente durante la anestesia general

Evaluar la utilidad de varios métodos para cuantificar la función del ventrículo derecho (VD) mediante ecocardiografía transesofágica (TOE) perioperatoria, en comparación con hallazgos ecocardiográficos transtorácicos (ETT) simultáneos.

Los principales datos a recopilar para TTE son:

A4Ch de preinducción (4 latidos), modo M de preinducción (TA lateral), A4Ch de posinducción (4 latidos), modo M de posinducción (TA lateral), TDI de posinducción (TA lateral) (PWD )

Intraoperatoriamente durante la anestesia general
Recopilación de datos de vistas obtenidas de TOE
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente durante la anestesia general

Evaluar la utilidad de varios métodos para cuantificar la función del ventrículo derecho (VD) mediante ecocardiografía transesofágica (TOE) perioperatoria, en comparación con hallazgos ecocardiográficos transtorácicos (ETT) simultáneos.

Los principales datos a recopilar para el TOE son:

ME4Ch centrado en VD (4 latidos), modo M (ME4Ch, TA lateral), TDI (ME4Ch, TA lateral) (PWD), vista apical de VD TG profunda (4 latidos), modo M (DTG, TA lateral), TDI (DTG, TA lateral) (PWD)

Intraoperatoriamente durante la anestesia general

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/00987

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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