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Quantificazione della funzione ventricolare destra utilizzando l'ecocardiografia transtoracica e transesofagea simultanea

24 luglio 2023 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Gli obiettivi di questo studio sono valutare l'utilità di vari metodi di quantificazione della funzione ventricolare destra (RV) utilizzando l'ecocardiografia transesofagea perioperatoria (TOE), rispetto ai risultati simultanei dell'ecocardiografia transtoracica (TTE).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi di questo studio è che l'TOE perioperatorio sia utile per quantificare la funzione RV e che i metodi di quantificazione utilizzati si correlino bene ai parametri TTE comunemente usati e ben studiati ottenuti simultaneamente, nelle stesse condizioni di carico.

La valutazione della funzione RV è di particolare importanza nel periodo perioperatorio. La disfunzione del ventricolo destro può essere dovuta a una miriade di cause: ischemia miocardica, embolia polmonare, ipertensione polmonare, cardiopatia congenita o cardiomiopatia. La presenza di insufficienza RV può portare a difficoltà di separazione dal bypass cardiopolmonare nei pazienti cardiochirurgici e si è dimostrato un predittore indipendente di mortalità nei pazienti cardiochirurgici ad alto rischio. Inoltre, la corretta identificazione della disfunzione del ventricolo destro è fondamentale per poter somministrare il trattamento corretto. L'insufficienza del ventricolo sinistro può portare a un riempimento insufficiente del ventricolo sinistro e simulare l'ipovolemia con ipotensione e un'esagerata variazione della gittata sistolica. In tal caso, la mancata diagnosi della disfunzione del ventricolo destro può portare erroneamente a un carico di liquidi e a un ulteriore peggioramento dell'insufficienza ventricolare destra.

Mentre la valutazione della funzione del cuore destro è ben descritta negli studi TTE, al momento non ci sono dati sufficienti per raccomandare un metodo affidabile per quantificare la funzione RV utilizzando TTE.

Oltre alle tradizionali misurazioni della funzione RV, ci auguriamo di studiare l'utilità dello speckle tracking e dello strain imaging nella valutazione della funzione RV, modalità di analisi dell'immagine ecocardiografica che hanno raccolto un crescente interesse negli ultimi anni.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 21 anni
  • Sottoposto a cardiochirurgia elettiva
  • Previsto per TOE intraoperatorio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Chirurgia d'urgenza
  • Instabilità emodinamica
  • Precedente intervento chirurgico alla valvola tricuspide
  • Grave rigurgito tricuspidale
  • Ritmo diverso dal seno
  • Precedente intervento chirurgico esofageo/gastrico
  • Stenosi/tumore esofageo
  • Diverticolo/fistola esofagea
  • Emorragia attiva del tratto gastrointestinale superiore
  • Varici esofagee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TTE e TOE

Un piccolo tubo flessibile (sonda TOE) verrà inserito nel tuo esofago, o tubo alimentare, per acquisire immagini del tuo cuore come da cure anestetiche di routine per la chirurgia cardiaca.

Poco prima e dopo la somministrazione dell'anestesia generale, verrà eseguita una breve ecocardiografia transtoracica (scansione TTE per acquisire immagini del tuo cuore. Questa è un'ecografia del tuo cuore che utilizza una sonda all'esterno del torace. Durante questo periodo verranno registrati i dati emodinamici rilevanti come la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.

Un piccolo tubo flessibile (sonda TOE) verrà inserito nel tuo esofago, o tubo alimentare, per acquisire immagini del tuo cuore come da cure anestetiche di routine per la chirurgia cardiaca.

Poco prima e dopo la somministrazione dell'anestesia generale, verrà eseguita una breve ecocardiografia transtoracica (scansione TTE per acquisire immagini del tuo cuore. Questa è un'ecografia del tuo cuore che utilizza una sonda all'esterno del torace. Durante questo periodo verranno registrati i dati emodinamici rilevanti come la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dati delle visualizzazioni ottenute da TTE
Lasso di tempo: Intraoperatorio durante l'anestesia generale

Valutare l'utilità di vari metodi di quantificazione della funzione ventricolare destra (RV) utilizzando l'ecocardiografia transesofagea perioperatoria (TOE), rispetto ai simultanei risultati dell'ecocardiografia transtoracica (TTE).

I principali dati da raccogliere per TTE sono:

Pre-induzione A4Ch (4 battiti), Pre-induzione M-mode (TA laterale), Post-induzione A4Ch (4 battiti), Post-induzione M-mode (TA laterale), Post-induzione TDI (TA laterale) (PWD )

Intraoperatorio durante l'anestesia generale
Raccolta dati delle visualizzazioni ottenute da TOE
Lasso di tempo: Intraoperatorio durante l'anestesia generale

Valutare l'utilità di vari metodi di quantificazione della funzione ventricolare destra (RV) utilizzando l'ecocardiografia transesofagea perioperatoria (TOE), rispetto ai simultanei risultati dell'ecocardiografia transtoracica (TTE).

I principali dati da raccogliere per l'ODV sono:

VD focalizzato ME4Ch (4 battiti), M-mode (ME4Ch, TA laterale), TDI (ME4Ch, TA laterale) (PWD), Deep TG RV vista apicale (4 battiti), M-mode (DTG, TA laterale), TDI (DTG, TA laterale) (PWD)

Intraoperatorio durante l'anestesia generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/00987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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