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妊娠中の人工甘味料の輸送

2021年2月23日 更新者:University of Aarhus

人工甘味料の経胎盤輸送と胎児蓄積

世界中で肥満が増加するにつれて、ますます多くの若い女性も影響を受け、肥満の妊婦や糖尿病の妊婦の有病率が高くなります。

これらの女性の子供は、小児期に肥満を発症するリスクがあり、成人期に再び過体重につながり、糖尿病や心血管疾患などのライフスタイル関連疾患につながります.

太りすぎや糖尿病の女性は現在、母親と子供の両方の妊娠中の合併症を避けるために、カロリー摂取量を減らし、血糖値の変動を避けるために、砂糖入り飲料を人工甘味料入りの飲料に置き換えることを勧められています.

最近の研究では、妊娠中に人工甘味料を大量に摂取すると、子供が肥満になるリスクが高まることが示唆されています。 もしこれが本当なら、現在のガイドラインは望んでいるものとは正反対であり、すでに過体重のリスクにある子供たちは余分なリスクにさらされています.

人工甘味料が胎児に影響を与えるかどうかを調査するために、研究者は人工甘味料が胎盤を通過できるかどうかを調べたい.

この研究は、40人の女性が登録される臨床試験です。 30 人の参加者は帝王切開の 2 時間前にダイエット ソフト ドリンクを飲み、10 人の対照者は摂取を控えます。 出生後、研究者は母親と臍帯から血液サンプルを採取し、胎盤生検を行い、人工甘味料の含有量を測定します。 さらに、調査官は、甘味料が羊水に排泄されているかどうかを調べるために、羊水のサンプルを取得します。

結果は、最終的に、妊娠中の過体重および糖尿病の女性の食事に関する現在のガイドラインを変更する可能性を秘めています.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8200
        • Obstetrics and Gynecology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 選択的帝王切開
  • IUGR児(10名)
  • 糖尿病(10科目)
  • 帝王切開のその他の理由 (介入中の健康な被験者 10 名 + 健常な対照 10 名)

除外基準:

  • 急性帝王切開

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
参加者は、待機的帝王切開の 2 ~ 4 時間前に人工甘味料入りの飲み物を飲みます。
介入グループは、複数の人工甘味料の組み合わせを受け取ります
他の名前:
  • 人工甘味料
介入なし:対照群
対照群の参加者は、人工甘味料の摂取を控えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母の血
時間枠:出産時
母親の血液中の人工甘味料濃度
出産時
胎盤
時間枠:出産時
胎盤に含まれる人工甘味料の濃度
出産時
へその緒
時間枠:出産時
臍帯血中の人工甘味料濃度
出産時
羊水
時間枠:出産時
羊水中の人工甘味料濃度
出産時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Per Ovesen, DMSc、per.ovesen@clin.au.dk

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月15日

最初の投稿 (実際)

2019年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月23日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MM_PO_MP_2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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