Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transport af kunstige sødestoffer under graviditet

23. februar 2021 opdateret af: University of Aarhus

Transplacental transport og fosterakkumulering af kunstige sødestoffer

Med fedme stigende på verdensplan bliver flere og flere unge kvinder også ramt, hvilket fører til en højere forekomst af overvægtige gravide og gravide kvinder med diabetes.

Børn af disse kvinder er i risiko for at udvikle fedme i barndommen, hvilket igen fører til overvægt i voksenlivet, hvilket resulterer i livsstilsrelaterede sygdomme som diabetes og hjerte-kar-sygdomme.

Overvægtige og diabetiske kvinder rådes i øjeblikket til at erstatte sukkersødede drikkevarer med kunstigt sødede drikkevarer for at sænke kalorieindtaget og undgå udsving i blodsukkeret for at undgå komplikationer under graviditeten for både mor og barn.

Nyere undersøgelser tyder på, at et højt indtag af kunstige sødestoffer under graviditeten øger risikoen for, at barnet udvikler overvægt. Hvis dette virkelig er sandt, har de nuværende retningslinjer det modsatte af det ønskede, og børn, der allerede er i risiko for overvægt, er udsat for ekstra risiko.

For at undersøge, om kunstige sødemidler kan påvirke fosteret, ønsker efterforskerne at undersøge, om kunstige sødemidler kan passere moderkagen.

Studiet er et klinisk forsøg, hvor 40 kvinder vil blive tilmeldt. 30 deltagere vil drikke en diætsodavand 2 timer før et kejsersnit og 10 kontroller vil afstå fra indtagelse. Efter fødslen vil efterforskerne tage en blodprøve fra moderen og fra navlestrengen og en placentabiopsi og måle indholdet af kunstige sødestoffer. Endvidere vil efterforskerne få en prøve af fostervand for at undersøge, om sødestofferne udskilles i fostervandet.

Resultaterne har i sidste ende potentiale til at ændre de nuværende retningslinjer for kost til overvægtige og diabetiske kvinder under graviditeten.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Obstetrics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektivt kejsersnit
  • Barn med IUGR (10 personer)
  • Diabetes (10 personer)
  • Andre årsager til kejsersnit (10 raske forsøgspersoner i intervention + 10 raske kontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil drikke en kunstigt sødet drik 2-4 timer før elektivt kejsersnit.
Interventionsgruppen modtager en kombination af flere kunstige sødestoffer
Andre navne:
  • Kunstige sødestoffer
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil afstå fra indtagelse af kunstige sødestoffer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mors blod
Tidsramme: Fødselstidspunkt
Koncentration af kunstige sødestoffer i blod fra moderen
Fødselstidspunkt
Moderkage
Tidsramme: Fødselstidspunkt
Koncentration af kunstige sødestoffer i placenta
Fødselstidspunkt
Navlestreng
Tidsramme: Fødselstidspunkt
Koncentration af kunstige sødestoffer i blod fra navlestrengen
Fødselstidspunkt
Fostervand
Tidsramme: Fødselstidspunkt
Koncentration af kunstige sødestoffer i fostervand
Fødselstidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Per Ovesen, DMSc, per.ovesen@clin.au.dk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MM_PO_MP_2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner