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Transport von künstlichen Süßstoffen während der Schwangerschaft

23. Februar 2021 aktualisiert von: University of Aarhus

Transplazentarer Transport und fötale Akkumulation künstlicher Süßstoffe

Mit der weltweit zunehmenden Adipositas sind auch immer mehr junge Frauen betroffen, was zu einer höheren Prävalenz von adipösen Schwangeren und Schwangeren mit Diabetes führt.

Kinder dieser Frauen sind gefährdet, in der Kindheit Fettleibigkeit zu entwickeln, was wiederum zu Übergewicht im Erwachsenenalter führt, was zu lebensstilbedingten Krankheiten wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt.

Übergewichtigen und diabetischen Frauen wird derzeit empfohlen, zuckergesüßte Getränke durch künstlich gesüßte Getränke zu ersetzen, um die Kalorienaufnahme zu senken und Schwankungen des Blutzuckers zu vermeiden, um Komplikationen während der Schwangerschaft für Mutter und Kind zu vermeiden.

Jüngste Studien deuten darauf hin, dass eine hohe Aufnahme von künstlichen Süßstoffen während der Schwangerschaft das Risiko erhöht, dass das Kind Fettleibigkeit entwickelt. Wenn dies tatsächlich zutrifft, haben die aktuellen Richtlinien das Gegenteil von dem, was gewollt ist, und Kinder, die bereits von Übergewicht bedroht sind, sind einem zusätzlichen Risiko ausgesetzt.

Um zu untersuchen, ob künstliche Süßstoffe den Fötus beeinflussen können, wollen die Forscher untersuchen, ob künstliche Süßstoffe die Plazenta passieren können.

Die Studie ist eine klinische Studie, an der 40 Frauen teilnehmen werden. 30 Teilnehmer trinken 2 Stunden vor einem Kaiserschnitt ein Diät-Erfrischungsgetränk und 10 Kontrollpersonen verzichten auf die Einnahme. Nach der Geburt werden die Ermittler eine Blutprobe der Mutter und der Nabelschnur sowie eine Plazentabiopsie entnehmen und den Gehalt an künstlichen Süßstoffen messen. Außerdem werden die Ermittler eine Fruchtwasserprobe entnehmen, um zu prüfen, ob die Süßstoffe in das Fruchtwasser ausgeschieden werden.

Die Ergebnisse haben letztlich das Potenzial, die aktuellen Leitlinien zur Ernährung übergewichtiger und diabetischer Frauen während der Schwangerschaft zu ändern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Obstetrics and Gynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewählter Kaiserschnitt
  • Kind mit IUGR (10 Probanden)
  • Diabetes (10 Probanden)
  • Andere Gründe für einen Kaiserschnitt (10 gesunde Probanden in der Intervention + 10 gesunde Kontrollpersonen)

Ausschlusskriterien:

  • Akuter Kaiserschnitt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer trinken 2-4 Stunden vor dem geplanten Kaiserschnitt ein künstlich gesüßtes Getränk.
Die Interventionsgruppe erhält eine Kombination aus mehreren künstlichen Süßstoffen
Andere Namen:
  • Künstliche Süßstoffe
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe verzichten auf die Einnahme von künstlichen Süßstoffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütter Blut
Zeitfenster: Zeit der Geburt
Konzentration von künstlichen Süßstoffen im Blut der Mutter
Zeit der Geburt
Plazenta
Zeitfenster: Zeit der Geburt
Konzentration von künstlichen Süßstoffen in der Plazenta
Zeit der Geburt
Nabelschnur
Zeitfenster: Zeit der Geburt
Konzentration künstlicher Süßstoffe im Nabelschnurblut
Zeit der Geburt
Fruchtwasser
Zeitfenster: Zeit der Geburt
Konzentration von künstlichen Süßstoffen im Fruchtwasser
Zeit der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Per Ovesen, DMSc, per.ovesen@clin.au.dk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MM_PO_MP_2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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