Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoisten makeutusaineiden kuljettaminen raskauden aikana

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Aarhus

Keinotekoisten makeutusaineiden kuljetus istukan läpi ja sikiön kertyminen

Liikalihavuuden lisääntyessä maailmanlaajuisesti, yhä useammat nuoret naiset kärsivät myös siitä, mikä lisää lihavien raskaana olevien naisten ja raskaana olevien diabetesta sairastavien naisten esiintyvyyttä.

Näiden naisten lapset ovat vaarassa sairastua lihavuuteen lapsuudessa, mikä taas johtaa aikuisiän aikana ylipainoon ja johtaa elämäntapaan liittyviin sairauksiin, kuten diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.

Ylipainoisia ja diabeetikoita kehotetaan tällä hetkellä korvaamaan sokerilla makeutetut juomat keinotekoisesti makeutetuilla juomilla kalorien saannin vähentämiseksi ja verensokerin vaihtelujen välttämiseksi raskauden komplikaatioiden välttämiseksi sekä äidille että lapselle.

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että runsas keinotekoisten makeutusaineiden saanti raskauden aikana lisää riskiä lapsen liikalihavuudelle. Jos tämä todella pitää paikkansa, nykyinen ohjeistus on päinvastoin kuin toivottu ja jo ylipainoriskissä olevat lapset altistuvat lisäriskille.

Selvittääkseen, voivatko keinotekoiset makeutusaineet vaikuttaa sikiöön, tutkijat haluavat selvittää, voivatko keinotekoiset makeutusaineet läpäistä istukan.

Tutkimus on kliininen tutkimus, johon osallistuu 40 naista. 30 osallistujaa juo dieettivirvoitusjuomaa 2 tuntia ennen keisarileikkausta ja 10 kontrollia pidättäytyy juomasta. Synnytyksen jälkeen tutkijat ottavat verinäytteen äidiltä ja napanuorasta sekä istukan biopsian ja mittaavat keinotekoisten makeutusaineiden pitoisuudet. Lisäksi tutkijat hankkivat näytteen lapsivedestä selvittääkseen, erittyvätkö makeutusaineet lapsiveteen.

Tulokset voivat viime kädessä muuttaa nykyisiä ohjeita ylipainoisten ja diabeetikkojen ruokavaliosta raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Obstetrics and Gynecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen keisarileikkaus
  • Lapsi, jolla on IUGR (10 potilasta)
  • Diabetes (10 henkilöä)
  • Muut syyt keisarileikkaukseen (10 tervettä koehenkilöä interventiossa + 10 tervettä kontrollia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti keisarileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat juovat keinotekoisesti makeutetun juoman 2-4 tuntia ennen elektiivistä keisarileikkausta.
Interventioryhmä saa yhdistelmän useista keinotekoisista makeutusaineista
Muut nimet:
  • Keinotekoiset makeutusaineet
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat pidättäytyvät keinotekoisten makeutusaineiden nauttimisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitien verta
Aikaikkuna: Syntymäaika
Keinotekoisten makeutusaineiden pitoisuus äidin veressä
Syntymäaika
Istukka
Aikaikkuna: Syntymäaika
Keinotekoisten makeutusaineiden pitoisuus istukassa
Syntymäaika
Napanuora
Aikaikkuna: Syntymäaika
Keinotekoisten makeutusaineiden pitoisuus napanuorasta peräisin olevassa veressä
Syntymäaika
Lapsivesi
Aikaikkuna: Syntymäaika
Keinotekoisten makeutusaineiden pitoisuus lapsivedessä
Syntymäaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Per Ovesen, DMSc, per.ovesen@clin.au.dk

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MM_PO_MP_2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa