Transporte de adoçantes artificiais durante a gravidez
Transporte transplacentário e acúmulo fetal de adoçantes artificiais
Com o aumento da obesidade em todo o mundo, cada vez mais mulheres jovens também são afetadas, levando a uma maior prevalência de gestantes obesas e gestantes com diabetes.
Os filhos dessas mulheres correm o risco de desenvolver obesidade durante a infância, o que novamente leva ao excesso de peso na vida adulta, resultando em doenças relacionadas ao estilo de vida, como diabetes e doenças cardiovasculares.
Mulheres com sobrepeso e diabéticas são atualmente aconselhadas a substituir bebidas adoçadas com açúcar por bebidas adoçadas artificialmente para reduzir a ingestão calórica e evitar flutuações na glicose sanguínea para evitar complicações durante a gravidez para mãe e filho.
Estudos recentes sugerem que a alta ingestão de adoçantes artificiais durante a gravidez aumenta o risco da criança desenvolver obesidade. Se isso for verdade, as diretrizes atuais têm o contrário do desejado e as crianças já em risco de sobrepeso estão expostas a um risco extra.
Para investigar se os adoçantes artificiais podem afetar o feto, os pesquisadores desejam examinar se os adoçantes artificiais podem atravessar a placenta.
O estudo é um ensaio clínico no qual 40 mulheres serão inscritas. 30 participantes beberão um refrigerante diet 2 horas antes de uma cesariana e 10 controles se absterão de ingerir. Após o nascimento, os investigadores irão obter uma amostra de sangue da mãe e do cordão umbilical e uma biópsia da placenta e medir o conteúdo de adoçantes artificiais. Além disso, os investigadores obterão uma amostra de líquido amniótico para examinar se os adoçantes são excretados no líquido amniótico.
Os resultados acabam por ter o potencial de mudar as diretrizes atuais sobre dieta para mulheres com sobrepeso e diabéticas durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Obstetrics and Gynecology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana eletiva
- Criança com CIUR (10 indivíduos)
- Diabetes (10 indivíduos)
- Outras razões para cesariana (10 indivíduos saudáveis em intervenção + 10 controles saudáveis)
Critério de exclusão:
- Cesárea aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes beberão uma bebida adoçada artificialmente 2-4 horas antes da cesariana eletiva.
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O grupo de intervenção recebe uma combinação de vários adoçantes artificiais
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle abster-se-ão da ingestão de adoçantes artificiais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangue de mãe
Prazo: Tempo de nascimento
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Concentração de adoçantes artificiais no sangue da mãe
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Tempo de nascimento
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Placenta
Prazo: Tempo de nascimento
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Concentração de adoçantes artificiais na placenta
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Tempo de nascimento
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Cordão umbilical
Prazo: Tempo de nascimento
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Concentração de adoçantes artificiais no sangue do cordão umbilical
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Tempo de nascimento
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Flúido amniótico
Prazo: Tempo de nascimento
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Concentração de adoçantes artificiais no líquido amniótico
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Tempo de nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Per Ovesen, DMSc, per.ovesen@clin.au.dk
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MM_PO_MP_2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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