Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transport av konstgjorda sötningsmedel under graviditet

23 februari 2021 uppdaterad av: University of Aarhus

Transplacental transport och fosterackumulering av konstgjorda sötningsmedel

Med fetma på uppgång över hela världen drabbas också fler och fler unga kvinnor, vilket leder till en högre förekomst av feta gravida kvinnor och gravida kvinnor med diabetes.

Barn till dessa kvinnor löper risk att utveckla fetma under barndomen, vilket återigen leder till övervikt under vuxenlivet, vilket leder till livsstilsrelaterade sjukdomar som diabetes och hjärt- och kärlsjukdomar.

Överviktiga och diabetiker rekommenderas för närvarande att ersätta sockersötade drycker med artificiellt sötade drycker för att minska kaloriintaget och undvika fluktuationer i blodsockret för att undvika komplikationer under graviditeten för både mor och barn.

Nyligen genomförda studier tyder på att högt intag av konstgjorda sötningsmedel under graviditeten ökar risken för att barnet ska utveckla fetma. Om detta verkligen stämmer har de nuvarande riktlinjerna motsatsen till det önskade och barn som redan riskerar att bli överviktiga utsätts för extra risk.

För att undersöka om konstgjorda sötningsmedel kan påverka fostret vill utredarna undersöka om konstgjorda sötningsmedel kan passera placentan.

Studien är en klinisk prövning där 40 kvinnor kommer att registreras. 30 deltagare kommer att dricka en dietläsk 2 timmar före ett kejsarsnitt och 10 kontroller kommer att avstå från intag. Efter födseln kommer utredarna att ta ett blodprov från modern och från navelsträngen och en placentabiopsi och mäta innehållet av konstgjorda sötningsmedel. Vidare kommer utredarna att ta ett prov av fostervatten för att undersöka om sötningsmedlen utsöndras i fostervattnet.

Resultaten har i slutändan potential att ändra de nuvarande riktlinjerna för kost för överviktiga och diabetiker under graviditeten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Obstetrics and Gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektivt kejsarsnitt
  • Barn med IUGR (10 försökspersoner)
  • Diabetes (10 personer)
  • Andra orsaker till kejsarsnitt (10 friska försökspersoner i intervention + 10 friska kontroller)

Exklusions kriterier:

  • Akut kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna kommer att dricka en artificiellt sötad drink 2-4 timmar före elektivt kejsarsnitt.
Interventionsgruppen får en kombination av flera konstgjorda sötningsmedel
Andra namn:
  • Artificiella sötningsmedel
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att avstå från intag av konstgjorda sötningsmedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mors blod
Tidsram: Födelsedatum
Koncentration av konstgjorda sötningsmedel i blod från mamman
Födelsedatum
Placenta
Tidsram: Födelsedatum
Koncentration av konstgjorda sötningsmedel i moderkakan
Födelsedatum
Navelsträng
Tidsram: Födelsedatum
Koncentration av konstgjorda sötningsmedel i blod från navelsträngen
Födelsedatum
Amnionvätska
Tidsram: Födelsedatum
Koncentration av konstgjorda sötningsmedel i fostervatten
Födelsedatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Per Ovesen, DMSc, per.ovesen@clin.au.dk

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2019

Första postat (Faktisk)

17 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MM_PO_MP_2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acesulfam K, cyklamat, sackarin, aspartam

3
Prenumerera