Transporte de edulcorantes artificiales durante el embarazo
Transporte transplacentario y acumulación fetal de edulcorantes artificiales
Con el aumento de la obesidad en todo el mundo, cada vez más mujeres jóvenes también se ven afectadas, lo que lleva a una mayor prevalencia de mujeres embarazadas obesas y mujeres embarazadas con diabetes.
Los hijos de estas mujeres corren el riesgo de desarrollar obesidad durante la infancia, lo que nuevamente conduce al sobrepeso durante la vida adulta, lo que resulta en enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.
Actualmente se recomienda a las mujeres con sobrepeso y diabéticas que sustituyan las bebidas endulzadas con azúcar por bebidas endulzadas artificialmente para reducir la ingesta calórica y evitar las fluctuaciones en la glucosa en sangre para evitar complicaciones durante el embarazo tanto para la madre como para el niño.
Estudios recientes sugieren que el alto consumo de edulcorantes artificiales durante el embarazo aumenta el riesgo de que el niño desarrolle obesidad. Si esto es cierto, las pautas actuales tienen lo contrario de lo deseado y los niños que ya están en riesgo de sobrepeso están expuestos a un riesgo adicional.
Para investigar si los edulcorantes artificiales pueden afectar al feto, los investigadores desean examinar si los edulcorantes artificiales pueden atravesar la placenta.
El estudio es un ensayo clínico en el que participarán 40 mujeres. 30 participantes tomarán un refresco de dieta 2 horas antes de una cesárea y 10 controles se abstendrán de tomar. Después del nacimiento, los investigadores obtendrán una muestra de sangre de la madre y del cordón umbilical y una biopsia de placenta y medirán el contenido de edulcorantes artificiales. Además, los investigadores obtendrán una muestra de líquido amniótico para examinar si los edulcorantes se excretan en el líquido amniótico.
En última instancia, los resultados tienen el potencial de cambiar las pautas actuales sobre la dieta para mujeres diabéticas y con sobrepeso durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Obstetrics and Gynecology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea electiva
- Niño con RCIU (10 sujetos)
- Diabetes (10 sujetos)
- Otros motivos de cesárea (10 sujetos sanos en intervención + 10 controles sanos)
Criterio de exclusión:
- cesárea aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes beberán una bebida endulzada artificialmente de 2 a 4 horas antes de la cesárea electiva.
|
El grupo de intervención recibe una combinación de múltiples edulcorantes artificiales
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control se abstendrán de ingerir edulcorantes artificiales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangre de las madres
Periodo de tiempo: Fecha de nacimiento
|
Concentración de edulcorantes artificiales en sangre de la madre
|
Fecha de nacimiento
|
|
Placenta
Periodo de tiempo: Fecha de nacimiento
|
Concentración de edulcorantes artificiales en placenta
|
Fecha de nacimiento
|
|
Cordón umbilical
Periodo de tiempo: Fecha de nacimiento
|
Concentración de edulcorantes artificiales en sangre de cordón umbilical
|
Fecha de nacimiento
|
|
Líquido amniótico
Periodo de tiempo: Fecha de nacimiento
|
Concentración de edulcorantes artificiales en líquido amniótico
|
Fecha de nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Per Ovesen, DMSc, per.ovesen@clin.au.dk
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MM_PO_MP_2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .