Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transport sztucznych słodzików podczas ciąży

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Transport przezłożyskowy i gromadzenie się sztucznych substancji słodzących w okresie płodowym

Wraz ze wzrostem otyłości na całym świecie coraz więcej młodych kobiet jest nią dotkniętych, co prowadzi do częstszego występowania otyłych kobiet w ciąży i kobiet w ciąży z cukrzycą.

Dzieci tych kobiet są narażone na ryzyko rozwoju otyłości w dzieciństwie, co z kolei prowadzi do nadwagi w dorosłym życiu, skutkującej chorobami związanymi ze stylem życia, takimi jak cukrzyca i choroby sercowo-naczyniowe.

Kobietom z nadwagą i cukrzycą zaleca się obecnie zastępowanie napojów słodzonych cukrem sztucznie słodzonymi napojami w celu obniżenia spożycia kalorii i uniknięcia wahań poziomu glukozy we krwi, aby uniknąć powikłań w czasie ciąży zarówno dla matki, jak i dziecka.

Ostatnie badania sugerują, że wysokie spożycie sztucznych słodzików w czasie ciąży zwiększa ryzyko rozwoju otyłości u dziecka. Jeśli to prawda, obecne wytyczne mają odwrotny skutek niż oczekiwano, a dzieci już zagrożone nadwagą są narażone na dodatkowe ryzyko.

Aby zbadać, czy sztuczne słodziki mogą wpływać na płód, badacze chcą zbadać, czy sztuczne słodziki mogą przenikać przez łożysko.

Badanie jest próbą kliniczną, do której zostanie włączonych 40 kobiet. 30 uczestników wypije dietetyczny napój bezalkoholowy na 2 godziny przed cesarskim cięciem, a 10 osób z grupy kontrolnej powstrzyma się od spożycia. Po urodzeniu śledczy pobiorą próbkę krwi od matki i pępowiny oraz biopsję łożyska i zmierzą zawartość sztucznych słodzików. Ponadto badacze otrzymają próbkę płynu owodniowego w celu zbadania, czy substancje słodzące są wydalane do płynu owodniowego.

Wyniki ostatecznie mogą zmienić obecne wytyczne dotyczące diety kobiet z nadwagą i cukrzycą w czasie ciąży.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8200
        • Obstetrics and Gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywne cięcie cesarskie
  • Dziecko z IUGR (10 osób)
  • Cukrzyca (10 osób)
  • Inne przyczyny cięcia cesarskiego (10 zdrowych osób poddanych interwencji + 10 zdrowych osób kontrolnych)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre cesarskie cięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Na 2-4 godziny przed planowanym cięciem cesarskim uczestniczki wypiją sztucznie słodzony napój.
Grupa interwencyjna otrzymuje kombinację wielu sztucznych słodzików
Inne nazwy:
  • Sztuczne słodziki
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą powstrzymywać się od spożywania sztucznych słodzików.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krew matek
Ramy czasowe: Czas narodzin
Stężenie sztucznych słodzików we krwi matki
Czas narodzin
Łożysko
Ramy czasowe: Czas narodzin
Stężenie sztucznych słodzików w łożysku
Czas narodzin
Pępowina
Ramy czasowe: Czas narodzin
Stężenie sztucznych słodzików we krwi pępowinowej
Czas narodzin
Płyn owodniowy
Ramy czasowe: Czas narodzin
Stężenie sztucznych słodzików w płynie owodniowym
Czas narodzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Per Ovesen, DMSc, per.ovesen@clin.au.dk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MM_PO_MP_2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj