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怀孕期间人造甜味剂的运输

2021年2月23日 更新者:University of Aarhus

人工甜味剂的经胎盘转运和胎儿积累

随着全球肥胖率的上升,越来越多的年轻女性也受到影响,导致肥胖孕妇和患有糖尿病的孕妇患病率更高。

这些妇女的孩子在童年时期有患肥胖症的风险,这又会导致成年后超重,从而导致与生活方式相关的疾病,例如糖尿病和心血管疾病。

目前建议超重和糖尿病妇女用人工甜味饮料代替含糖饮料,以降低热量摄入并避免血糖波动,从而避免母亲和孩子在怀孕期间出现并发症。

最近的研究表明,怀孕期间大量摄入人造甜味剂会增加孩子患肥胖症的风险。 如果这确实是真的,那么目前的指导方针与想要的相反,已经有超重风险的儿童将面临额外的风险。

为了调查人造甜味剂是否会影响胎儿,研究人员希望检查人造甜味剂是否可以穿过胎盘。

该研究是一项临床试验,将招募 40 名女性。 30 名参与者将在剖腹产前 2 小时喝减肥软饮料,10 名对照者将避免摄入。 出生后,研究人员将从母亲、脐带和胎盘活组织检查中获取血样,并测量人造甜味剂的含量。 此外,研究人员将获取一份羊水样本,以检查甜味剂是否被排泄到羊水中。

结果最终有可能改变目前超重和糖尿病妇女在怀孕期间的饮食指南。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8200
        • Obstetrics and Gynecology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 择期剖腹产
  • IUGR 儿童(10 个科目)
  • 糖尿病(10 个科目)
  • 剖腹产的其他原因(10名健康受试者干预+10名健康对照)

排除标准:

  • 急性剖腹产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
参与者将在择期剖腹产前 2-4 小时喝人工加糖饮料。
干预组接受多种人造甜味剂的组合
其他名称:
  • 人造甜味剂
无干预:控制组
对照组的参与者将避免摄入人造甜味剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母血
大体时间:出生时间
母亲血液中人造甜味剂的浓度
出生时间
胎盘
大体时间:出生时间
胎盘中人造甜味剂的浓度
出生时间
脐带
大体时间:出生时间
脐带血中人造甜味剂的浓度
出生时间
羊水
大体时间:出生时间
羊水中人造甜味剂的浓度
出生时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Per Ovesen, DMSc、per.ovesen@clin.au.dk

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月15日

首次发布 (实际的)

2019年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月23日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MM_PO_MP_2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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