Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transport av kunstige søtningsmidler under graviditet

23. februar 2021 oppdatert av: University of Aarhus

Transplacental transport og fosterakkumulering av kunstige søtningsmidler

Med fedme på vei oppover over hele verden rammes også flere og flere unge kvinner, noe som fører til en høyere forekomst av overvektige gravide kvinner og gravide kvinner med diabetes.

Barn av disse kvinnene er i risiko for å utvikle fedme i barndommen, som igjen fører til overvekt i voksenlivet, noe som resulterer i livsstilsrelaterte sykdommer som diabetes og hjerte- og karsykdommer.

Overvektige og diabetikere anbefales for tiden å erstatte sukkersøtet drikke med kunstig søtet drikke for å redusere kaloriinntaket og unngå svingninger i blodsukkeret for å unngå komplikasjoner under graviditeten for både mor og barn.

Nyere studier tyder på at høyt inntak av kunstige søtningsmidler under graviditet øker risikoen for at barnet utvikler fedme. Hvis dette virkelig er sant, har gjeldende retningslinjer det motsatte av ønsket og barn som allerede er i risiko for overvekt er utsatt for ekstra risiko.

For å undersøke om kunstige søtningsmidler kan påvirke fosteret, ønsker etterforskerne å undersøke om kunstige søtningsmidler kan krysse placenta.

Studien er en klinisk studie der 40 kvinner vil bli registrert. 30 deltakere vil drikke en diettbrus 2 timer før keisersnitt og 10 kontroller vil avstå fra inntak. Etter fødselen vil etterforskerne ta en blodprøve fra moren og fra navlestrengen og en placentabiopsi og måle innholdet av kunstige søtningsmidler. Videre vil etterforskerne få en prøve av fostervann for å undersøke om søtningsstoffene skilles ut i fostervannet.

Resultatene har til syvende og sist potensial til å endre gjeldende retningslinjer for kosthold for overvektige og diabetikere under graviditet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Obstetrics and Gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektivt keisersnitt
  • Barn med IUGR (10 personer)
  • Diabetes (10 personer)
  • Andre årsaker til keisersnitt (10 friske forsøkspersoner i intervensjon + 10 friske kontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil drikke en kunstig søtet drink 2-4 timer før elektivt keisersnitt.
Intervensjonsgruppen mottar en kombinasjon av flere kunstige søtningsmidler
Andre navn:
  • Kunstige søtningsstoffer
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil avstå fra inntak av kunstige søtningsmidler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors blod
Tidsramme: Tidspunkt for fødsel
Konsentrasjon av kunstige søtningsmidler i blod fra mor
Tidspunkt for fødsel
Placenta
Tidsramme: Tidspunkt for fødsel
Konsentrasjon av kunstige søtningsmidler i placenta
Tidspunkt for fødsel
Navlestreng
Tidsramme: Tidspunkt for fødsel
Konsentrasjon av kunstige søtningsmidler i blod fra navlestrengen
Tidspunkt for fødsel
Fostervann
Tidsramme: Tidspunkt for fødsel
Konsentrasjon av kunstige søtningsmidler i fostervann
Tidspunkt for fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Per Ovesen, DMSc, per.ovesen@clin.au.dk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MM_PO_MP_2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere