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임신 중 인공 감미료의 운송

2021년 2월 23일 업데이트: University of Aarhus

인공 감미료의 태반 이동 및 태아 축적

전 세계적으로 비만이 증가함에 따라 점점 더 많은 젊은 여성들도 영향을 받아 비만 임산부와 당뇨병을 앓고 있는 임산부의 유병률이 높아지고 있습니다.

이들 여성의 자녀는 소아기에 비만이 될 위험이 있으며, 이는 성인기에 다시 과체중으로 이어져 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 생활 습관 관련 질병으로 이어집니다.

현재 과체중 및 당뇨병 여성은 가당 음료를 인공 감미료로 대체하여 칼로리 섭취를 줄이고 혈당 변동을 피하여 산모와 아기 모두에게 임신 중 합병증을 예방할 것을 권장합니다.

최근 연구에 따르면 임신 중 인공 감미료를 많이 섭취하면 아이가 비만이 될 위험이 높아집니다. 이것이 사실이라면 현재 지침은 원하는 것과 정반대이며 이미 과체중 위험에 처한 어린이는 추가 위험에 노출됩니다.

인공 감미료가 태아에게 영향을 미칠 수 있는지 조사하기 위해 조사관은 인공 감미료가 태반을 통과할 수 있는지 조사하고자 합니다.

이 연구는 40명의 여성이 등록될 임상 시험입니다. 참가자 30명은 제왕절개 2시간 전에 다이어트 청량음료를 마시고 대조군 10명은 섭취를 자제합니다. 출생 후 조사관은 어머니와 탯줄 및 태반 생검에서 혈액 샘플을 채취하고 인공 감미료의 함량을 측정합니다. 또한 조사관은 감미료가 양수로 배설되는지 조사하기 위해 양수 샘플을 얻을 것입니다.

결과는 궁극적으로 임신 중 과체중 및 당뇨병 여성을 위한 식단에 대한 현재 지침을 변경할 가능성이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • Obstetrics and Gynecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개
  • IUGR 아동 (10 과목)
  • 당뇨병(10과목)
  • 기타 제왕절개 사유(중재 중인 건강한 피험자 10명 + 건강한 대조군 10명)

제외 기준:

  • 급성 제왕절개

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
참가자는 선택적 제왕절개 2~4시간 전에 인공 감미료를 마십니다.
중재 그룹은 여러 인공 감미료의 조합을 받습니다.
다른 이름들:
  • 인공 감미료
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 인공 감미료 섭취를 자제합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어머니의 피
기간: 출생 시간
산모의 혈액 내 인공 감미료 농도
출생 시간
태반
기간: 출생 시간
태반의 인공 감미료 농도
출생 시간
제대
기간: 출생 시간
탯줄 혈액 내 인공 감미료 농도
출생 시간
양수
기간: 출생 시간
양수 내 인공 감미료의 농도
출생 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Per Ovesen, DMSc, per.ovesen@clin.au.dk

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MM_PO_MP_2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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