- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03954418
임신 중 인공 감미료의 운송
인공 감미료의 태반 이동 및 태아 축적
전 세계적으로 비만이 증가함에 따라 점점 더 많은 젊은 여성들도 영향을 받아 비만 임산부와 당뇨병을 앓고 있는 임산부의 유병률이 높아지고 있습니다.
이들 여성의 자녀는 소아기에 비만이 될 위험이 있으며, 이는 성인기에 다시 과체중으로 이어져 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 생활 습관 관련 질병으로 이어집니다.
현재 과체중 및 당뇨병 여성은 가당 음료를 인공 감미료로 대체하여 칼로리 섭취를 줄이고 혈당 변동을 피하여 산모와 아기 모두에게 임신 중 합병증을 예방할 것을 권장합니다.
최근 연구에 따르면 임신 중 인공 감미료를 많이 섭취하면 아이가 비만이 될 위험이 높아집니다. 이것이 사실이라면 현재 지침은 원하는 것과 정반대이며 이미 과체중 위험에 처한 어린이는 추가 위험에 노출됩니다.
인공 감미료가 태아에게 영향을 미칠 수 있는지 조사하기 위해 조사관은 인공 감미료가 태반을 통과할 수 있는지 조사하고자 합니다.
이 연구는 40명의 여성이 등록될 임상 시험입니다. 참가자 30명은 제왕절개 2시간 전에 다이어트 청량음료를 마시고 대조군 10명은 섭취를 자제합니다. 출생 후 조사관은 어머니와 탯줄 및 태반 생검에서 혈액 샘플을 채취하고 인공 감미료의 함량을 측정합니다. 또한 조사관은 감미료가 양수로 배설되는지 조사하기 위해 양수 샘플을 얻을 것입니다.
결과는 궁극적으로 임신 중 과체중 및 당뇨병 여성을 위한 식단에 대한 현재 지침을 변경할 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Obstetrics and Gynecology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개
- IUGR 아동 (10 과목)
- 당뇨병(10과목)
- 기타 제왕절개 사유(중재 중인 건강한 피험자 10명 + 건강한 대조군 10명)
제외 기준:
- 급성 제왕절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자는 선택적 제왕절개 2~4시간 전에 인공 감미료를 마십니다.
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중재 그룹은 여러 인공 감미료의 조합을 받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 인공 감미료 섭취를 자제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니의 피
기간: 출생 시간
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산모의 혈액 내 인공 감미료 농도
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출생 시간
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태반
기간: 출생 시간
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태반의 인공 감미료 농도
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출생 시간
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제대
기간: 출생 시간
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탯줄 혈액 내 인공 감미료 농도
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출생 시간
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양수
기간: 출생 시간
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양수 내 인공 감미료의 농도
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출생 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Per Ovesen, DMSc, per.ovesen@clin.au.dk
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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