Trasporto di dolcificanti artificiali durante la gravidanza
Trasporto transplacentare e accumulo fetale di dolcificanti artificiali
Con l'aumento dell'obesità in tutto il mondo, sono colpite anche un numero sempre maggiore di giovani donne, il che porta a una maggiore prevalenza di donne incinte obese e donne incinte con diabete.
I figli di queste donne corrono il rischio di sviluppare obesità durante l'infanzia, che a sua volta porta al sovrappeso durante la vita adulta, con conseguenti malattie legate allo stile di vita come il diabete e le malattie cardiovascolari.
Alle donne in sovrappeso e diabetiche viene attualmente consigliato di sostituire le bevande zuccherate con bevande zuccherate artificialmente per ridurre l'apporto calorico ed evitare fluttuazioni della glicemia per evitare complicazioni durante la gravidanza sia per la madre che per il bambino.
Studi recenti suggeriscono che un'elevata assunzione di dolcificanti artificiali durante la gravidanza aumenta il rischio che il bambino sviluppi obesità. Se questo è davvero vero, le attuali linee guida hanno l'opposto del ricercato e i bambini già a rischio di sovrappeso sono esposti a un rischio aggiuntivo.
Per indagare se i dolcificanti artificiali possono influenzare il feto, i ricercatori desiderano esaminare se i dolcificanti artificiali possono attraversare la placenta.
Lo studio è una sperimentazione clinica in cui saranno arruolate 40 donne. 30 partecipanti berranno una bibita dietetica 2 ore prima di un taglio cesareo e 10 controlli si asterranno dall'assunzione. Dopo la nascita gli investigatori otterranno un campione di sangue dalla madre e dal cordone ombelicale e una biopsia placentare e misureranno il contenuto di dolcificanti artificiali. Inoltre, gli investigatori otterranno un campione di liquido amniotico per esaminare se i dolcificanti vengono escreti nel liquido amniotico.
I risultati in definitiva hanno il potenziale per cambiare le attuali linee guida sulla dieta per le donne in sovrappeso e diabetiche durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Obstetrics and Gynecology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Taglio cesareo elettivo
- Bambino con IUGR (10 soggetti)
- Diabete (10 soggetti)
- Altri motivi di taglio cesareo (10 soggetti sani in intervento + 10 controlli sani)
Criteri di esclusione:
- Taglio cesareo acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti berranno una bevanda addolcita artificialmente 2-4 ore prima del taglio cesareo elettivo.
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Il gruppo di intervento riceve una combinazione di più dolcificanti artificiali
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo si asterranno dall'assunzione di dolcificanti artificiali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sangue di madre
Lasso di tempo: Ora di nascita
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Concentrazione di dolcificanti artificiali nel sangue della madre
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Ora di nascita
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Placenta
Lasso di tempo: Ora di nascita
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Concentrazione di dolcificanti artificiali nella placenta
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Ora di nascita
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Cordone ombelicale
Lasso di tempo: Ora di nascita
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Concentrazione di dolcificanti artificiali nel sangue del cordone ombelicale
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Ora di nascita
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Liquido amniotico
Lasso di tempo: Ora di nascita
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Concentrazione di dolcificanti artificiali nel liquido amniotico
|
Ora di nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Per Ovesen, DMSc, per.ovesen@clin.au.dk
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MM_PO_MP_2019
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