Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transport van kunstmatige zoetstoffen tijdens de zwangerschap

23 februari 2021 bijgewerkt door: University of Aarhus

Transplacentaal transport en foetale accumulatie van kunstmatige zoetstoffen

Nu zwaarlijvigheid wereldwijd toeneemt, worden ook steeds meer jonge vrouwen getroffen, wat leidt tot een hogere prevalentie van zwaarlijvige zwangere vrouwen en zwangere vrouwen met diabetes.

Kinderen van deze vrouwen lopen het risico zwaarlijvigheid te ontwikkelen tijdens de kindertijd, wat weer leidt tot overgewicht tijdens het volwassen leven, wat leidt tot aan de levensstijl gerelateerde ziekten zoals diabetes en hart- en vaatziekten.

Vrouwen met overgewicht en diabetes worden momenteel geadviseerd om met suiker gezoete dranken te vervangen door kunstmatig gezoete dranken om de calorie-inname te verlagen en schommelingen in de bloedglucose te voorkomen om complicaties tijdens de zwangerschap voor zowel moeder als kind te voorkomen.

Recente studies suggereren dat een hoge inname van kunstmatige zoetstoffen tijdens de zwangerschap het risico verhoogt dat het kind zwaarlijvigheid ontwikkelt. Als dit inderdaad zo is, hebben de huidige richtlijnen het tegenovergestelde van wat gewenst is en lopen kinderen die al risico lopen op overgewicht extra risico.

Om te onderzoeken of kunstmatige zoetstoffen de foetus kunnen aantasten, willen de onderzoekers nagaan of kunstmatige zoetstoffen de placenta kunnen passeren.

De studie is een klinische studie waaraan 40 vrouwen zullen deelnemen. 30 deelnemers drinken 2 uur voor een keizersnede een light frisdrank en 10 controles zien af ​​van inname. Na de geboorte nemen de onderzoekers een bloedmonster van de moeder en van de navelstreng en een placentabiopsie en meten ze het gehalte aan kunstmatige zoetstoffen. Verder nemen de onderzoekers een monster vruchtwater af om te onderzoeken of de zoetstoffen in het vruchtwater worden uitgescheiden.

De resultaten hebben uiteindelijk het potentieel om de huidige richtlijnen voor voeding voor vrouwen met overgewicht en diabetes tijdens de zwangerschap te veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Obstetrics and Gynecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Keuze keizersnede
  • Kind met IUGR (10 proefpersonen)
  • Diabetes (10 proefpersonen)
  • Andere redenen voor keizersnede (10 gezonde proefpersonen in interventie + 10 gezonde controles)

Uitsluitingscriteria:

  • Acute keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers drinken 2-4 uur voor een geplande keizersnede een kunstmatig gezoete drank.
Voedingssupplement: Acesulfaam K, cyclamaat, sacharine, aspartaam
Interventiegroep krijgt een combinatie van meerdere kunstmatige zoetstoffen
Andere namen:
  • Kunstmatige zoetstoffen
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep onthouden zich van inname van kunstmatige zoetstoffen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeders bloed
Tijdsspanne: Tijd van geboorte
Concentratie van kunstmatige zoetstoffen in het bloed van de moeder
Tijd van geboorte
Placenta
Tijdsspanne: Tijd van geboorte
Concentratie van kunstmatige zoetstoffen in de placenta
Tijd van geboorte
Navelstreng
Tijdsspanne: Tijd van geboorte
Concentratie van kunstmatige zoetstoffen in bloed uit navelstreng
Tijd van geboorte
Vruchtwater
Tijdsspanne: Tijd van geboorte
Concentratie van kunstmatige zoetstoffen in vruchtwater
Tijd van geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Studie directeur: Per Ovesen, DMSc, per.ovesen@clin.au.dk

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MM_PO_MP_2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren