ICUに来院したお子さんとそのご家族 (ENVIFAR)
ICU に入院している親族の面会による心理的影響の小児における評価
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Besancon、フランス、25000
- CHU de Besançon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6歳から14歳までの子供が少なくとも1人、入院している親戚を訪問したいと表明している家族グループ
- 入院していない親が子供に面会中に付き添いたいと希望を表明した家族グループ
- ICUに入院している親は18歳以上である
- 子供、入院していないおよび/または入院している親族のインフォームドコンセント
- 同伴介護者のインフォームドコンセント
除外基準:
- 瀕死の患者
- 訪問中に親/親戚が同伴しない子供
- 入院していない非フランス語を話す親/親戚（アンケートに答えられる必要がある）
- 親の入院前に心理的フォローアップの恩恵を受けている子ども
- フランス語を話さない子供
- 6歳未満または14歳以上の子供
- 入院中の親族で、子どもとの面談が予定されている前に死亡した場合（面談条件には特に注意が必要です。 入院中の親を亡くしたため、訪問体験についてのインタビューはできません）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
心理学者の面接と心理測定スケール
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小児 = 臨床面接 (録音、所要時間約 30 分) と急性ストレスのスケール (IES の小児) が 2 回 (入院した親族の最初の訪問後の 7 日間と親族が退院してから 1 か月後) に実行されます。 ICU) 保護者/親族の同伴 = 半指示的面接 (録音 - 所要時間約 30 分) は、お子様の面接と同時に実施され、記録されます。 親/親族は、家族グループの社会人口学的アンケートとうつ病不安尺度 (HADS) にも記入します。 看護スタッフ = 半指示的面接 (録音 - 期間約 30 分) は 1 回のみ (入院している親族への最初の訪問から 7 日間) のみ実行されます。 介護者は社会人口統計上のアンケートと道徳的苦痛尺度 (MDS-R) にも回答します。 入院中の親 = ICU 退院から 1 か月後に、うつ病不安スケール (HADS) と急性ストレススケール (IES) が実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訪問が子供に与える急性の精神的外傷的影響
時間枠：7日
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ストレスのスケール (Child IES-R : Impact of Event Scale- Revized) : スコアは 40 点で計算されます。 17 以上のスコアは臨床的に関連があるとみなされます。 |
7日
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訪問が子供に及ぼす慢性的な精神的外傷的影響
時間枠：1ヶ月
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ストレスのスケール (Child IES-R : Impact of Event Scale- Revized) : スコアは 40 点で計算されます。 17 以上のスコアは臨床的に関連があるとみなされます。 |
1ヶ月
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子どもの訪問の心理的体験
時間枠：7日
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半指示面接
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7日
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訪問中および訪問後に子供に提供される親、家族、介護者のサポート
時間枠：1ヶ月
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介護者/家族への半指示的面接
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1ヶ月
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子供の年齢に応じた訪問の心理体験
時間枠：1ヶ月
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サブグループで分析された半指示的インタビュー: 6 歳から 10 歳までの子どもと 11 歳から 14 歳までの子どもの比較
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P/2018/354
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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