El niño visitante y su familia en la UCI (ENVIFAR)
16 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evaluación en Niños del Impacto Psicológico de la Visita de un Familiar Hospitalizado en UCI
Según la literatura, es difícil evaluar el impacto de la visita del niño a la UTI.
Actualmente, no se dispone de recomendaciones en cuanto a recibir y acompañar a los niños que visitan a su familiar hospitalizado en UCI.
La colaboración entre las humanidades y las ciencias médicas aporta a esta cuestión una mirada complementaria.
La mayoría de los estudios investigaron la cuestión del impacto de la visita a la UCI de niños pequeños en un esquema de causalidad lineal unidireccional visita = impacto psicopatológico.
La visita del niño a UCI no debe ser considerada como un evento aislado cuyas características objetivas serían solo vectores de trauma.
Por el contrario, la visita del niño debe ser aprehendida en relación con la calidad de los apoyos con los que el niño puede contar.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños pueden superar la visita de un familiar hospitalizado en la UTI si los acompañantes pueden apoyar al niño y contener, antes y después de la visita, las emociones del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupos familiares en los que al menos un hijo de 6 a 14 años haya manifestado el deseo de visitar a su familiar hospitalizado
- grupos familiares en los que el progenitor no hospitalizado ha manifestado el deseo de acompañar a su hijo durante la visita
- padre hospitalizado en la UCI tiene al menos 18 años de edad
- consentimiento informado de hijos, familiares no hospitalizados y/o hospitalizados
- consentimiento informado del cuidador acompañante
Criterio de exclusión:
- paciente moribundo
- niño no acompañado por su padre/madre/pariente durante la visita
- padre/familiar no hospitalizado que no hable francés (debe poder responder los cuestionarios)
- niño beneficiario de un seguimiento psicológico previo a la hospitalización de sus padres
- niño no francófono
- niño menor de 6 años o mayor de 14
- familiar hospitalizado que falleció antes de la entrevista propuesta con el niño (se prestará especial atención a las condiciones de la entrevista). La pérdida del progenitor hospitalizado no permitirá una entrevista sobre la experiencia de la visita).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Psicólogo entrevista y escalas psicométricas.
|
Niño = Se realizará una entrevista clínica (grabada, duración aproximada 30 min) y una escala de estrés agudo (IES niño) en 2 momentos (durante los 7 días siguientes a la primera visita del familiar hospitalizado y 1 mes después del alta del familiar). UCI) Padre/familiar acompañante = Las entrevistas semidirectivas (grabadas - duración aproximada de 30 min) se realizarán al mismo tiempo que las del niño y serán grabadas. El padre/madre también completará un cuestionario sociodemográfico del grupo familiar y una escala de depresión ansiedad (HADS) Personal de enfermería = Entrevista semidirectiva (grabada - duración aproximada 30 min) será realizada una sola vez (durante los 7 días siguientes a la primera visita al familiar hospitalizado). El cuidador también completará un cuestionario sociodemográfico y una Escala de Angustia Moral (MDS-R) Padre hospitalizado = Un mes después del alta de la UCI, se realizará una escala de ansiedad por depresión (HADS) y una escala de estrés agudo (IES) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto psicotraumático agudo de la visita en el niño
Periodo de tiempo: 7 días
|
Escala de estrés (Child IES-R : Impact of Event Scale-Revised): puntuación calculada sobre 40 puntos. Una puntuación de 17 o más se considera clínicamente relevante |
7 días
|
|
Impacto psicotraumático crónico de la visita en el niño
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Escala de estrés (Child IES-R : Impact of Event Scale-Revised): puntuación calculada sobre 40 puntos. Una puntuación de 17 o más se considera clínicamente relevante |
1 mes
|
|
Experiencia psicológica de la visita para el niño.
Periodo de tiempo: 7 días
|
entrevista semidirecta
|
7 días
|
|
Apoyo de los padres, la familia y el cuidador brindado al niño durante y después de la visita
Periodo de tiempo: 1 mes
|
entrevistas semidirectivas del cuidador/familia
|
1 mes
|
|
Experiencia psicológica de la visita según la edad del niño
Periodo de tiempo: 1 mes
|
entrevista semidirectiva analizada en subgrupo: comparación entre niños de 6 a 10 años versus 11 a 14 años
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2018/354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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