Odwiedzające dziecko i jego rodzina na OIT (ENVIFAR)
Ocena wpływu psychologicznego wizyty krewnego hospitalizowanego na OIOM u dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besancon, Francja, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupy rodzinne, w których co najmniej jedno dziecko w wieku od 6 do 14 lat, które wyraziło chęć odwiedzenia hospitalizowanego krewnego
- grupy rodzinne, w których niehospitalizowany rodzic wyraził chęć towarzyszenia dziecku podczas wizyty
- rodzic hospitalizowany na OIT ma ukończone 18 lat
- świadoma zgoda dzieci, niehospitalizowanych i/lub hospitalizowanych krewnych
- świadomej zgody opiekuna towarzyszącego
Kryteria wyłączenia:
- umierający pacjent
- dziecko bez opieki rodzica/krewnego podczas wizyty
- niehospitalizowany niefrancuskojęzyczny rodzic/krewny (musi być w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze)
- dziecko korzystające z obserwacji psychologicznej przed hospitalizacją rodzica
- dziecko nie francuskojęzyczne
- dziecko poniżej 6 lat lub starsze niż 14 lat
- krewny hospitalizowany, który zmarł przed proponowanym wywiadem z dzieckiem (szczególna uwaga zostanie zwrócona na warunki wywiadu. Utrata hospitalizowanego rodzica nie pozwoli na przeprowadzenie wywiadu na temat wrażeń z wizyty).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
wywiad psychologiczny i skale psychometryczne
|
Dziecko = Wywiad kliniczny (nagrany, czas trwania ok. 30 min) oraz skala ostrego stresu (IE dziecko) zostaną przeprowadzone 2 razy (w ciągu 7 dni po pierwszej wizycie hospitalizowanego krewnego i 1 miesiąc po wypisaniu krewnego z OIOM) Towarzyszący rodzic/krewny = Wywiady półkierunkowe (nagrywane – czas trwania około 30 min) będą przeprowadzane w tym samym czasie co wywiady z dzieckiem i będą nagrywane. Rodzic/krewny wypełni również kwestionariusz społeczno-demograficzny grupy rodzinnej oraz skalę lęku depresyjnego (HADS) Personel pielęgniarski = Wywiad półkierunkowy (nagrany – czas trwania ok. 30 min) zostanie przeprowadzony tylko raz (w ciągu 7 dni od pierwszej wizyty u hospitalizowanego krewnego). Opiekun wypełni również kwestionariusz społeczno-demograficzny oraz Skalę Cierpienia Moralnego (MDS-R) Hospitalizowany rodzic = Miesiąc po wypisie z OIOM zostanie przeprowadzona skala lęku depresyjnego (HADS) i skala ostrego stresu (IES) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre psychotraumatyczne oddziaływanie wizyty na dziecko
Ramy czasowe: 7 dni
|
Skala stresu (Child IES-R: Impact of Event Scale- Revised): wynik obliczony na podstawie 40 punktów. Wynik 17 lub wyższy jest uważany za istotny klinicznie |
7 dni
|
|
Przewlekły psychotraumatyczny wpływ wizyty na dziecko
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala stresu (Child IES-R: Impact of Event Scale- Revised): wynik obliczony na podstawie 40 punktów. Wynik 17 lub wyższy jest uważany za istotny klinicznie |
1 miesiąc
|
|
Psychologiczne przeżycie wizyty u dziecka
Ramy czasowe: 7 dni
|
wywiad półdyrektywny
|
7 dni
|
|
Wsparcie rodzicielskie, rodzinne i opiekuńcze udzielone dziecku w trakcie i po wizycie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
półdyrektywne wywiady z opiekunem/rodziną
|
1 miesiąc
|
|
Psychologiczne wrażenia z wizyty w zależności od wieku dziecka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wywiad półdyrektywny analizowany w podgrupie: porównanie dziecka w wieku od 6 do 10 lat z dzieckiem w wieku od 11 do 14 lat
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2018/354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .