Vieraileva lapsi ja hänen perheensä teho-osastolla (ENVIFAR)
Arviointi lapsilla sairaalahoidossa olevan sukulaisen käynnin psykologisista vaikutuksista tehohoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perheryhmät, joissa vähintään yksi 6-14-vuotias lapsi on ilmaissut halunsa käydä sairaalassa olevan sukulaisensa luona
- perheryhmät, joissa ei-sairaalassa oleva vanhempi on ilmaissut haluavansa olla lapsensa mukana vierailun aikana
- teho-osastolla sairaalahoidossa oleva vanhempi on vähintään 18-vuotias
- lasten, ei-sairaalaan joutuneiden ja/tai sairaalassa olevien sukulaisten tietoinen suostumus
- mukana tulevan hoitajan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kuoleva potilas
- lapsi ilman vanhempansa/sukulaisensa saattajaa vierailun aikana
- ei-sairaalahoidossa ei-ranskaa puhuva vanhempi/sukulainen (täytyy pystyä vastaamaan kyselyihin)
- lapsi hyötyy psykologisesta seurannasta ennen vanhempansa sairaalahoitoa
- ei ranskaa puhuva lapsi
- alle 6-vuotias tai yli 14-vuotias lapsi
- sairaalassa oleva sukulainen, joka kuoli ennen ehdotettua haastattelua lapsen kanssa (haastatteluolosuhteisiin kiinnitetään erityistä huomiota. Sairaalaan joutuneen vanhemman menetys ei mahdollista haastattelua vierailun kokemuksista).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
psykologin haastattelu ja psykometriset asteikot
|
Lapsi = Kliininen haastattelu (tallennettu, kesto noin 30 minuuttia) ja akuutin stressin asteikko (IES-lapsi) suoritetaan 2 kertaa (7 päivän aikana sairaalassa otetun omaisen ensimmäisen käynnin jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua sukulaisen kotiuttamisesta tehohoito) Mukana oleva vanhempi/sukulainen = Puolisuuntaiset haastattelut (nauhoitettu - kesto noin 30 min) suoritetaan samaan aikaan kuin lapsen haastattelut ja ne tallennetaan. Vanhempi/sukulainen täyttää myös perheryhmän sosio-demografisen kyselyn ja masennusahdistuksen asteikon (HADS) Hoitohenkilöstö = Puolisuuntainen haastattelu (nauhoitettu - kesto noin 30 min) suoritetaan vain kerran (7 päivän aikana ensimmäisestä sairaalakäynnistä). Omaishoitaja täyttää myös sosiodemografisen kyselylomakkeen ja moraalisen hätäasteikon (MDS-R) Sairaalahoidossa oleva vanhempi = Kuukauden teho-osaston kotiuttamisen jälkeen suoritetaan masennusahdistuksen asteikko (HADS) ja akuutti stressiasteikko (IES). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käynnin akuutti psykotraumaattinen vaikutus lapseen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Stressin asteikko (Child IES-R : Impact of Event Scale - Revised): pisteet lasketaan 40 pisteestä. Pistemäärä 17 tai suurempi katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi |
7 päivää
|
|
Käynnin krooninen psykotraumaattinen vaikutus lapseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Stressin asteikko (Child IES-R : Impact of Event Scale - Revised): pisteet lasketaan 40 pisteestä. Pistemäärä 17 tai suurempi katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi |
1 kuukausi
|
|
Psykologinen kokemus vierailusta lapselle
Aikaikkuna: 7 päivää
|
puoliohjeellinen haastattelu
|
7 päivää
|
|
Vanhemman, perheen ja huoltajan tuki lapselle vierailun aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
hoitajan/perheen puoliohjehaastattelut
|
1 kuukausi
|
|
Psykologinen kokemus vierailusta lapsen iän mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
puolidirektiivin haastattelu analysoituna alaryhmässä: vertailu 6-10-vuotiaan lapsen ja 11-14-vuotiaan välillä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2018/354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .