Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vieraileva lapsi ja hänen perheensä teho-osastolla (ENVIFAR)

torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Arviointi lapsilla sairaalahoidossa olevan sukulaisen käynnin psykologisista vaikutuksista tehohoidossa

Kirjallisuuden mukaan lapsen teho-osastolla käynnin vaikutusta on vaikea arvioida. Tällä hetkellä ei ole saatavilla suosituksia siitä, mitä lapsia toivotetaan tervetulleeksi ja heidän kanssaan, jotka vierailevat teho-osastolla sairaalahoidossa olevan sukulaisensa luona. Yhteistyö humanististen ja lääketieteen tieteiden välillä tuo tähän kysymykseen täydentävän ilmeen. Suurin osa tutkimuksista tutki pienten lasten teho-osastokäynnin vaikutusta yksisuuntaisessa lineaarisessa kausaalisuuskaaviossa vierailu = psykopatologinen vaikutus. Lapsen käyntiä teho-osastolla ei pidä pitää yksittäisenä tapahtumana, jonka objektiiviset ominaisuudet olisivat yksinään trauman levittäjiä. Päinvastoin, lapsen vierailu on otettava huomioon niiden tukien laadussa, joihin lapsi voi luottaa. Tutkijat olettavat, että lapset voivat selviytyä teho-osastolla sairaalahoidossa olevan sukulaisen vierailusta, jos mukana olevat ihmiset voivat tukea lasta ja hillitä lapsen tunteita ennen ja jälkeen käynnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perheryhmät, joissa vähintään yksi 6-14-vuotias lapsi on ilmaissut halunsa käydä sairaalassa olevan sukulaisensa luona
  • perheryhmät, joissa ei-sairaalassa oleva vanhempi on ilmaissut haluavansa olla lapsensa mukana vierailun aikana
  • teho-osastolla sairaalahoidossa oleva vanhempi on vähintään 18-vuotias
  • lasten, ei-sairaalaan joutuneiden ja/tai sairaalassa olevien sukulaisten tietoinen suostumus
  • mukana tulevan hoitajan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kuoleva potilas
  • lapsi ilman vanhempansa/sukulaisensa saattajaa vierailun aikana
  • ei-sairaalahoidossa ei-ranskaa puhuva vanhempi/sukulainen (täytyy pystyä vastaamaan kyselyihin)
  • lapsi hyötyy psykologisesta seurannasta ennen vanhempansa sairaalahoitoa
  • ei ranskaa puhuva lapsi
  • alle 6-vuotias tai yli 14-vuotias lapsi
  • sairaalassa oleva sukulainen, joka kuoli ennen ehdotettua haastattelua lapsen kanssa (haastatteluolosuhteisiin kiinnitetään erityistä huomiota. Sairaalaan joutuneen vanhemman menetys ei mahdollista haastattelua vierailun kokemuksista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
psykologin haastattelu ja psykometriset asteikot
Muut: haastatella

Lapsi = Kliininen haastattelu (tallennettu, kesto noin 30 minuuttia) ja akuutin stressin asteikko (IES-lapsi) suoritetaan 2 kertaa (7 päivän aikana sairaalassa otetun omaisen ensimmäisen käynnin jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua sukulaisen kotiuttamisesta tehohoito)

Mukana oleva vanhempi/sukulainen = Puolisuuntaiset haastattelut (nauhoitettu - kesto noin 30 min) suoritetaan samaan aikaan kuin lapsen haastattelut ja ne tallennetaan. Vanhempi/sukulainen täyttää myös perheryhmän sosio-demografisen kyselyn ja masennusahdistuksen asteikon (HADS)

Hoitohenkilöstö = Puolisuuntainen haastattelu (nauhoitettu - kesto noin 30 min) suoritetaan vain kerran (7 päivän aikana ensimmäisestä sairaalakäynnistä). Omaishoitaja täyttää myös sosiodemografisen kyselylomakkeen ja moraalisen hätäasteikon (MDS-R)

Sairaalahoidossa oleva vanhempi = Kuukauden teho-osaston kotiuttamisen jälkeen suoritetaan masennusahdistuksen asteikko (HADS) ja akuutti stressiasteikko (IES).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käynnin akuutti psykotraumaattinen vaikutus lapseen
Aikaikkuna: 7 päivää

Stressin asteikko (Child IES-R : Impact of Event Scale - Revised): pisteet lasketaan 40 pisteestä.

Pistemäärä 17 tai suurempi katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi
7 päivää
Käynnin krooninen psykotraumaattinen vaikutus lapseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Stressin asteikko (Child IES-R : Impact of Event Scale - Revised): pisteet lasketaan 40 pisteestä.

Pistemäärä 17 tai suurempi katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi
1 kuukausi
Psykologinen kokemus vierailusta lapselle
Aikaikkuna: 7 päivää
puoliohjeellinen haastattelu
7 päivää
Vanhemman, perheen ja huoltajan tuki lapselle vierailun aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
hoitajan/perheen puoliohjehaastattelut
1 kuukausi
Psykologinen kokemus vierailusta lapsen iän mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
puolidirektiivin haastattelu analysoituna alaryhmässä: vertailu 6-10-vuotiaan lapsen ja 11-14-vuotiaan välillä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/2018/354

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Kliiniset tutkimukset haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa