Besøgsbarnet og hans familie på intensivafdeling (ENVIFAR)
Evaluering hos børn af den psykologiske virkning af besøget af en indlagt pårørende på intensivafdeling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrig, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- familiegrupper, hvor mindst et barn i alderen 6 til 14 år har udtrykt ønske om at besøge sin indlagte slægtning
- familiegrupper, hvor den ikke-indlagte forælder har udtrykt ønske om at ledsage sit barn under besøget
- forælder indlagt på intensivafdeling er mindst 18 år gammel
- informeret samtykke fra børn, ikke-indlagte og/eller indlagte pårørende
- informeret samtykke fra den medfølgende pårørende
Ekskluderingskriterier:
- døende patient
- barn uledsaget af sin forælder/pårørende under samværet
- ikke-indlagt ikke-fransktalende forælder/pårørende (behov for at kunne besvare spørgeskemaerne)
- barn, der nyder godt af en psykologisk opfølgning forud for indlæggelsen af hans/hendes forælder
- ikke fransktalende barn
- barn under 6 år eller ældre end 14
- indlagt pårørende, der døde før den foreslåede samtale med barnet (der vil blive lagt særlig vægt på samtaleforholdene. Tabet af den indlagte forælder giver ikke mulighed for en samtale om oplevelsen af besøget).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
psykologsamtale og psykometriskalaer
|
Barn = Et klinisk interview (optaget, varighed ca. 30 min) og en skala for akut stress (IES-barn) vil blive udført på 2 tidspunkter (i løbet af de 7 dage efter det første besøg af indlagte pårørende og 1 måned efter pårørende blev udskrevet fra kl. intensivafdeling) Ledsagende forælder/pårørende = Semi-direktive samtaler (optaget - varighed ca. 30 min) vil blive udført på samme tid som barnets og vil blive optaget. Forælderen/pårørende vil også udfylde et sociodemografisk spørgeskema over familiegruppen og en depressionsangstskala (HADS) Plejepersonale = En semi-direktiv samtale (optaget - varighed ca. 30 min) vil kun blive udført én gang (i løbet af de 7 dage efter det første besøg hos den indlagte pårørende). Plejeren vil også udfylde et sociodemografisk spørgeskema og en Moral Distress Scale (MDS-R) Indlagt forælder = En måned efter ICU-udskrivning udføres en depressionsangstskala (HADS) og en akut stressskala (IES) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut psykotraumatisk påvirkning af besøget på barnet
Tidsramme: 7 dage
|
Skala for stress (Child IES-R: Impact of Event Scale- Revised): score beregnet på 40 point. En score på 17 eller højere anses for at være klinisk relevant |
7 dage
|
|
Kronisk psykotraumatisk påvirkning af besøget på barnet
Tidsramme: 1 måned
|
Skala for stress (Child IES-R: Impact of Event Scale- Revised): score beregnet på 40 point. En score på 17 eller højere anses for at være klinisk relevant |
1 måned
|
|
Psykologisk oplevelse af besøget for barnet
Tidsramme: 7 dage
|
semidirektiv interview
|
7 dage
|
|
Forældre-, familie- og omsorgspersonstøtte ydet til barnet under og efter besøget
Tidsramme: 1 måned
|
semidirektive interviews af pårørende/familie
|
1 måned
|
|
Psykologisk oplevelse af besøget i henhold til barnets alder
Tidsramme: 1 måned
|
semidirektiv interview analyseret i undergruppe: sammenligning mellem barn i alderen 6 til 10 år versus 11 til 14 år gammel
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2018/354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .