A látogató gyermek és családja az intenzív osztályon (ENVIFAR)
Az intenzív osztályon kórházba került hozzátartozó látogatásának pszichológiai hatásának értékelése gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan családi csoportok, amelyekben legalább egy 6-14 éves gyermek jelezte, hogy meglátogatja kórházba került hozzátartozóját
- olyan családi csoportok, amelyekben a nem kórházba került szülő kifejezte óhaját, hogy elkísérje gyermekét a látogatás során
- intenzív osztályon kórházba került szülő legalább 18 éves
- gyermekek, nem kórházi és/vagy kórházi hozzátartozók tájékozott beleegyezése
- a kísérő gondozó tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- haldokló beteg
- gyermek a látogatás ideje alatt szülője/rokonja nélkül
- nem kórházban fekvő, nem franciául beszélő szülő/rokon (a kérdőívek megválaszolása szükséges)
- gyermek, aki a szülő kórházi kezelését megelőzően pszichológiai vizsgálaton vesz részt
- nem franciául beszélő gyerek
- 6 évesnél fiatalabb vagy 14 évnél idősebb gyermek
- kórházban lévő hozzátartozója, aki a javasolt interjú előtt halt meg (különös figyelmet kell fordítani az interjú körülményeire). A kórházba került szülő elvesztése nem teszi lehetővé a látogatás tapasztalatairól szóló interjú elkészítését).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
pszichológus interjú és pszichometriai skálák
|
Gyermek = Klinikai interjút (rögzített, körülbelül 30 perc időtartamú) és akut stressz skálát (IES gyermek) végeznek 2 alkalommal (a kórházi rokon első látogatását követő 7 napon és 1 hónappal azután, hogy a hozzátartozót elbocsátották a kórházból. intenzív osztály) Kísérő szülő/rokon = Félig irányított interjúk (rögzített – körülbelül 30 perces időtartam) a gyermek interjúival egy időben készülnek, és rögzítésre kerülnek. A szülő/rokon egy szocio-demográfiai kérdőívet is kitölt a családi csoportról és egy depressziós szorongás skálát (HADS). Ápoló személyzet = Egy félig irányított interjú (rögzített – kb. 30 perces időtartam) csak egyszer (a kórházi hozzátartozónál tett első látogatást követő 7 napon belül) történik. A gondozónő egy szocio-demográfiai kérdőívet és egy Moral Distress Skálát (MDS-R) is kitölt. Kórházi szülő = Egy hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után depressziós szorongás skálát (HADS) és akut stressz skálát (IES) végeznek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látogatás akut pszichotraumatikus hatása a gyermekre
Időkeret: 7 nap
|
A stressz skála (Child IES-R : Impact of Event Scale- Revised): 40 pontra számított pontszám. A 17 vagy annál nagyobb pontszám klinikailag relevánsnak minősül |
7 nap
|
|
A látogatás krónikus pszichotraumatikus hatása a gyermekre
Időkeret: 1 hónap
|
A stressz skála (Child IES-R : Impact of Event Scale- Revised): 40 pontra számított pontszám. A 17 vagy annál nagyobb pontszám klinikailag relevánsnak minősül |
1 hónap
|
|
A látogatás pszichológiai élménye a gyermek számára
Időkeret: 7 nap
|
félig irányító interjú
|
7 nap
|
|
Szülői, családi és gondozói támogatás a gyermek számára a látogatás során és azt követően
Időkeret: 1 hónap
|
félig irányító interjúk gondozóval/családdal
|
1 hónap
|
|
A látogatás pszichológiai élménye a gyermek életkorának megfelelően
Időkeret: 1 hónap
|
alcsoportban elemzett féldirekt interjú: összehasonlítás a 6-10 éves és a 11-14 éves gyerekek között
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2018/354
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok