Het bezoekende kind en zijn gezin op de IC (ENVIFAR)
Evaluatie bij kinderen van de psychologische impact van het bezoek van een in het ziekenhuis opgenomen familielid op de ICU
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezinsgroepen waarin ten minste één kind van 6 tot 14 jaar de wens heeft geuit om zijn/haar opgenomen familielid te bezoeken
- gezinsgroepen waarbij de niet-gehospitaliseerde ouder de wens heeft uitgesproken om zijn/haar kind te vergezellen tijdens het bezoek
- ouder die op de IC is opgenomen, is minimaal 18 jaar oud
- geïnformeerde toestemming van kinderen, niet in het ziekenhuis opgenomen en/of in het ziekenhuis opgenomen familieleden
- geïnformeerde toestemming van de begeleidende verzorger
Uitsluitingscriteria:
- stervende patiënt
- kind dat tijdens het bezoek niet wordt begeleid door zijn/haar ouder/familielid
- niet-gehospitaliseerde niet-Franstalige ouder/familielid (moet de vragenlijsten kunnen beantwoorden)
- kind dat geniet van een psychologische follow-up voorafgaand aan de ziekenhuisopname van zijn/haar ouder
- niet-Franstalig kind
- kind jonger dan 6 jaar of ouder dan 14 jaar
- familielid dat in het ziekenhuis is opgenomen en is overleden vóór het voorgestelde onderhoud met het kind (er zal bijzondere aandacht worden besteed aan de voorwaarden van het onderhoud. Het verlies van de gehospitaliseerde ouder staat geen interview toe over de ervaring van het bezoek).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
psycholoog interview en psychometrische schalen
|
Kind = Een klinisch interview (opgenomen, duur ongeveer 30 min) en een schaal van acute stress (IES kind) zal op 2 tijdstippen worden uitgevoerd (gedurende de 7 dagen na het eerste bezoek van de gehospitaliseerde verwant en 1 maand nadat de verwant werd ontslagen uit het ziekenhuis). IC) Begeleidende ouder/verwant = Semi-directieve gesprekken (opgenomen - duur circa 30 min) worden op hetzelfde moment afgenomen als die van het kind en worden opgenomen. De ouder/familie vult ook een sociaal-demografische vragenlijst van de gezinsgroep en een depressie-angstschaal (HADS) in. Verplegend personeel = Een semi-directief interview (opgenomen - duur ongeveer 30 min) zal slechts één keer worden afgenomen (gedurende de 7 dagen na het eerste bezoek aan de gehospitaliseerde verwanten). De verzorger zal ook een sociaal-demografische vragenlijst en een Moral Distress Scale (MDS-R) invullen Gehospitaliseerde ouder = Een maand na ontslag uit de IC wordt een depressieangstschaal (HADS) en een acute stressschaal (IES) uitgevoerd |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute psychotraumatische impact van het bezoek op het kind
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Stressschaal (Child IES-R: Impact of Event Scale- Revised): score berekend op 40 punten. Een score van 17 of hoger wordt als klinisch relevant beschouwd |
7 dagen
|
|
Chronische psychotraumatische impact van het bezoek op het kind
Tijdsspanne: 1 maand
|
Stressschaal (Child IES-R: Impact of Event Scale- Revised): score berekend op 40 punten. Een score van 17 of hoger wordt als klinisch relevant beschouwd |
1 maand
|
|
Psychologische beleving van het bezoek voor het kind
Tijdsspanne: 7 dagen
|
semi-directief interview
|
7 dagen
|
|
Ondersteuning van ouder, familie en verzorger aan het kind tijdens en na het bezoek
Tijdsspanne: 1 maand
|
semi-directieve interviews van verzorger / familie
|
1 maand
|
|
Psychologische ervaring van het bezoek volgens de leeftijd van het kind
Tijdsspanne: 1 maand
|
semi-directief interview geanalyseerd in subgroep: vergelijking tussen kind van 6 tot 10 jaar versus 11 tot 14 jaar oud
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/2018/354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .