Det besøkende barnet og hans familie på intensivavdelingen (ENVIFAR)
Evaluering hos barn av den psykologiske virkningen av besøket til en sykehusinnlagt slektning på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- familiegrupper der minst ett barn i alderen 6 til 14 år har uttrykt ønske om å besøke sin innlagte slektning
- familiegrupper der den ikke-innlagte forelderen har uttrykt ønske om å følge barnet sitt under besøket
- foreldre innlagt på intensivavdeling er minst 18 år gammel
- informert samtykke fra barn, ikke-innlagte og/eller innlagte pårørende
- informert samtykke fra medfølgende omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- døende pasient
- barn uten følge av sin forelder/slektning under besøket
- ikke-innlagt ikke-fransktalende forelder/pårørende (behov for å kunne svare på spørreskjemaene)
- barn som drar nytte av en psykologisk oppfølging før sykehusinnleggelse av hans/hennes forelder
- ikke fransktalende barn
- barn under 6 år eller eldre enn 14
- innlagt slektning som døde før det foreslåtte intervjuet med barnet (spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til intervjuforholdene. Tapet av den innlagte forelderen vil ikke tillate et intervju om opplevelsen av besøket).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
psykologintervju og psykometriskalaer
|
Barn = Et klinisk intervju (opptak, varighet ca. 30 min) og en skala for akutt stress (IES-barn) vil bli utført 2 ganger (i løpet av de 7 dagene etter første besøk av innlagte pårørende og 1 måned etter at pårørende ble utskrevet fra intensivavdeling) Medfølgende forelder/pårørende = Semi-direktive intervjuer (opptak - varighet ca. 30 min) vil bli utført på samme tid som barnets og vil bli tatt opp. Forelderen/pårørende vil også fylle ut et sosiodemografisk spørreskjema for familiegruppen og en depresjonsangstskala (HADS) Pleiepersonell = Et semi-direktiv intervju (opptak - varighet ca. 30 min) vil kun bli utført én gang (i løpet av de 7 dagene etter første besøk hos den innlagte pårørende). Omsorgspersonen vil også fylle ut et sosiodemografisk spørreskjema og en Moral Distress Scale (MDS-R) Innlagt forelder = En måned etter utskrivning av intensivavdelingen vil en depresjonsangstskala (HADS) og en akutt stressskala (IES) bli utført |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt psykotraumatisk påvirkning av besøket på barnet
Tidsramme: 7 dager
|
Scale of stress (Child IES-R: Impact of Event Scale-Revised): score beregnet på 40 poeng. En poengsum på 17 eller høyere anses som klinisk relevant |
7 dager
|
|
Kronisk psykotraumatisk påvirkning av besøket på barnet
Tidsramme: 1 måned
|
Scale of stress (Child IES-R: Impact of Event Scale-Revised): score beregnet på 40 poeng. En poengsum på 17 eller høyere anses som klinisk relevant |
1 måned
|
|
Psykologisk opplevelse av besøket for barnet
Tidsramme: 7 dager
|
semidirektiv intervju
|
7 dager
|
|
Foreldre-, familie- og omsorgspersonstøtte gitt til barnet under og etter besøket
Tidsramme: 1 måned
|
semidirektive intervjuer av omsorgsperson/familie
|
1 måned
|
|
Psykologisk opplevelse av besøket i henhold til barnets alder
Tidsramme: 1 måned
|
semidirektivintervju analysert i undergruppe: sammenligning mellom barn i alderen 6 til 10 år mot 11 til 14 år gammel
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2018/354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .