Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det besøkende barnet og hans familie på intensivavdelingen (ENVIFAR)

16. mai 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Evaluering hos barn av den psykologiske virkningen av besøket til en sykehusinnlagt slektning på intensivavdelingen

I følge litteraturen er det vanskelig å vurdere virkningen av besøket til barnet på intensivavdelingen. Foreløpig er ingen anbefalinger tilgjengelige angående velkommen og følge barn som besøker sin slektning innlagt på intensivavdeling. Samarbeid mellom humaniora og medisinsk vitenskap gir dette spørsmålet et komplementært blikk. Flertallet av studiene undersøkte spørsmålet om virkningen av ICU-besøk for små barn i et enveis lineært årsaksskjemabesøk = psykopatologisk påvirkning. Besøket av barnet på intensivavdelingen bør ikke betraktes som en isolert hendelse hvis objektive kjennetegn vil være alene traumebærere. Barnesamværet må derimot pågripes i forhold til kvaliteten på støttene barnet kan regne med. Etterforskerne antar at barn kan overvinne besøket til en pårørende som er innlagt på intensivavdelingen hvis medfølgende personer kan støtte barnet og inneholde, før og etter besøket, følelsene til barnet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • familiegrupper der minst ett barn i alderen 6 til 14 år har uttrykt ønske om å besøke sin innlagte slektning
  • familiegrupper der den ikke-innlagte forelderen har uttrykt ønske om å følge barnet sitt under besøket
  • foreldre innlagt på intensivavdeling er minst 18 år gammel
  • informert samtykke fra barn, ikke-innlagte og/eller innlagte pårørende
  • informert samtykke fra medfølgende omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • døende pasient
  • barn uten følge av sin forelder/slektning under besøket
  • ikke-innlagt ikke-fransktalende forelder/pårørende (behov for å kunne svare på spørreskjemaene)
  • barn som drar nytte av en psykologisk oppfølging før sykehusinnleggelse av hans/hennes forelder
  • ikke fransktalende barn
  • barn under 6 år eller eldre enn 14
  • innlagt slektning som døde før det foreslåtte intervjuet med barnet (spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til intervjuforholdene. Tapet av den innlagte forelderen vil ikke tillate et intervju om opplevelsen av besøket).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
psykologintervju og psykometriskalaer
Annen: intervju

Barn = Et klinisk intervju (opptak, varighet ca. 30 min) og en skala for akutt stress (IES-barn) vil bli utført 2 ganger (i løpet av de 7 dagene etter første besøk av innlagte pårørende og 1 måned etter at pårørende ble utskrevet fra intensivavdeling)

Medfølgende forelder/pårørende = Semi-direktive intervjuer (opptak - varighet ca. 30 min) vil bli utført på samme tid som barnets og vil bli tatt opp. Forelderen/pårørende vil også fylle ut et sosiodemografisk spørreskjema for familiegruppen og en depresjonsangstskala (HADS)

Pleiepersonell = Et semi-direktiv intervju (opptak - varighet ca. 30 min) vil kun bli utført én gang (i løpet av de 7 dagene etter første besøk hos den innlagte pårørende). Omsorgspersonen vil også fylle ut et sosiodemografisk spørreskjema og en Moral Distress Scale (MDS-R)

Innlagt forelder = En måned etter utskrivning av intensivavdelingen vil en depresjonsangstskala (HADS) og en akutt stressskala (IES) bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt psykotraumatisk påvirkning av besøket på barnet
Tidsramme: 7 dager

Scale of stress (Child IES-R: Impact of Event Scale-Revised): score beregnet på 40 poeng.

En poengsum på 17 eller høyere anses som klinisk relevant
7 dager
Kronisk psykotraumatisk påvirkning av besøket på barnet
Tidsramme: 1 måned

Scale of stress (Child IES-R: Impact of Event Scale-Revised): score beregnet på 40 poeng.

En poengsum på 17 eller høyere anses som klinisk relevant
1 måned
Psykologisk opplevelse av besøket for barnet
Tidsramme: 7 dager
semidirektiv intervju
7 dager
Foreldre-, familie- og omsorgspersonstøtte gitt til barnet under og etter besøket
Tidsramme: 1 måned
semidirektive intervjuer av omsorgsperson/familie
1 måned
Psykologisk opplevelse av besøket i henhold til barnets alder
Tidsramme: 1 måned
semidirektivintervju analysert i undergruppe: sammenligning mellom barn i alderen 6 til 10 år mot 11 til 14 år gammel
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/2018/354

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barn

Kliniske studier på intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere