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ICU에서 방문 아동과 그의 가족 (ENVIFAR)

2025년 1월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

아동의 중환자실 입원 친지 방문에 대한 심리적 영향 평가

문헌에 따르면 ICU에서 아동 방문의 영향을 평가하기는 어렵습니다. 현재 중환자실에 입원한 친척을 방문하는 어린이를 환영하고 동반하는 것과 관련된 권장 사항은 없습니다. 인문학과 의학 사이의 협력은 이 질문에 보완적인 모습을 가져옵니다. 대부분의 연구는 단방향 선형 인과 관계 계획 방문 = 정신 병리학 적 영향에서 어린 아동 ICU 방문의 영향에 대한 질문을 조사했습니다. 중환자실에 있는 아동의 방문은 객관적인 특징이 트라우마의 매개체일 뿐인 고립된 사건으로 간주되어서는 안 됩니다. 반대로, 아동 방문은 아동이 의지할 수 있는 지원의 질과 관련하여 파악되어야 합니다. 연구자들은 중환자실에 입원한 친족의 방문을 동반하는 사람들이 아동을 지지하고 방문 전후에 아동의 감정을 억제할 수 있다면 아동이 이겨낼 수 있을 것이라는 가설을 세웠다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Besancon, 프랑스, 25000
        • CHU de Besançon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 6세에서 14세 사이의 아동이 최소 한 명 이상 입원한 친척을 방문하고 싶다는 의사를 표명한 가족 그룹
  • 입원하지 않은 부모가 방문하는 동안 자녀를 동반하고 싶다는 의사를 표명한 가족 그룹
  • ICU에 입원한 부모는 18세 이상입니다.
  • 어린이, 입원하지 않은 및/또는 입원한 친척의 정보에 입각한 동의
  • 동행하는 간병인의 동의서

제외 기준:

  • 죽어가는 환자
  • 방문 중 부모/친척을 동반하지 않은 어린이
  • 입원하지 않은 프랑스어를 사용하지 않는 부모/친척(설문지에 답변할 수 있어야 함)
  • 부모가 입원하기 전에 심리적 후속 조치를 통해 혜택을 받는 아동
  • 프랑스어를 못하는 아이
  • 6세 미만 또는 14세 이상 어린이
  • 아동과의 면담 제안 전에 사망한 입원 친척(면접 조건에 특히 주의를 기울일 것입니다. 입원한 부모의 상실은 방문 경험에 대한 인터뷰를 허용하지 않습니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
심리학자 인터뷰 및 심리 측정 척도

아동 = 임상 면담(녹음, 소요시간 약 30분) 및 급성 스트레스 척도(IES 아동)를 2회(입원 친족 초진 후 7일, 퇴원 후 1개월) ICU)

동반 부모/친척 = 준지시적 면담(녹음 - 소요시간 약 30분)은 아동의 면담과 동시에 진행되며 녹음됩니다. 부모/친족은 또한 가족 그룹의 사회 인구학적 설문지와 우울증 불안 척도(HADS)를 작성합니다.

간호 직원 = 준지시적 면담(녹음 - 소요 시간 약 30분)은 단 한 번만 수행됩니다(입원 친족 첫 방문 후 7일 동안). 간병인은 또한 사회 인구학적 설문지와 도덕적 고통 척도(MDS-R)를 작성합니다.

입원한 부모 = 중환자실 퇴원 1개월 후 우울증 불안 척도(HADS) 및 급성 스트레스 척도(IES) 실시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이에 대한 방문의 급성 정신 외상 영향
기간: 7 일

스트레스 척도(Child IES-R : Impact of Event Scale-Revised) : 40점으로 계산한 점수.

17점 이상은 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다.

7 일
아이에 대한 방문의 만성 정신 외상 영향
기간: 1 개월

스트레스 척도(Child IES-R : Impact of Event Scale-Revised) : 40점으로 계산한 점수.

17점 이상은 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다.

1 개월
아이를 위한 방문의 심리적 체험
기간: 7 일
준지시적 인터뷰
7 일
방문 중 및 방문 후 아동에게 제공되는 부모, 가족 및 간병인 지원
기간: 1 개월
간병인/가족의 준지시적 인터뷰
1 개월
아이의 나이에 따른 방문의 심리체험
기간: 1 개월
하위 그룹에서 분석된 준지시적 인터뷰: 6세에서 10세 사이의 아동과 11세에서 14세 사이의 비교
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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