Das besuchende Kind und seine Familie auf der Intensivstation (ENVIFAR)
Bewertung der psychologischen Auswirkungen des Besuchs eines hospitalisierten Verwandten auf der Intensivstation bei Kindern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Besancon, Frankreich, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familiengruppen, in denen mindestens ein Kind im Alter von 6 bis 14 Jahren den Wunsch geäußert hat, seinen im Krankenhaus befindlichen Verwandten zu besuchen
- Familiengruppen, bei denen der nicht stationäre Elternteil den Wunsch geäußert hat, sein Kind während des Besuchs zu begleiten
- Der auf der Intensivstation hospitalisierte Elternteil ist mindestens 18 Jahre alt
- Einverständniserklärung von Kindern, nicht hospitalisierten und/oder hospitalisierten Verwandten
- Einverständniserklärung der begleitenden Betreuungsperson
Ausschlusskriterien:
- moribunder Patient
- Kind, das während des Besuchs nicht von seinen Eltern/Verwandten begleitet wird
- Nicht im Krankenhaus befindlicher, nicht französischsprachiger Elternteil/Verwandter (muss in der Lage sein, die Fragebögen zu beantworten)
- Kind, das vor dem Krankenhausaufenthalt seines Elternteils eine psychologische Betreuung erhält
- nicht französischsprachiges Kind
- Kind unter 6 Jahren oder älter als 14
- im Krankenhaus befindlicher Verwandter, der vor der geplanten Befragung des Kindes verstorben ist (besonderes Augenmerk wird auf die Befragungsbedingungen gelegt). Der Verlust des im Krankenhaus befindlichen Elternteils ermöglicht kein Interview über die Erfahrungen des Besuchs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Psychologeninterview und psychometrische Skalen
|
Kind = Ein klinisches Interview (aufgezeichnet, Dauer ca. 30 Minuten) und eine Skala für akuten Stress (IES-Kind) werden zweimal durchgeführt (während der 7 Tage nach dem ersten Besuch des Angehörigen im Krankenhaus und 1 Monat nach der Entlassung des Angehörigen). Intensivstation) Begleitende Eltern/Angehörige = Halbdirektive Interviews (aufgezeichnet – Dauer ca. 30 Minuten) werden gleichzeitig mit denen des Kindes durchgeführt und aufgezeichnet. Der Elternteil/Angehörige wird außerdem einen soziodemografischen Fragebogen der Familiengruppe und eine Depressions-Angst-Skala (HADS) ausfüllen. Pflegepersonal = Ein halbdirektives Interview (aufgezeichnet – Dauer ca. 30 Minuten) wird nur einmal durchgeführt (während der 7 Tage nach dem ersten Besuch bei den hospitalisierten Angehörigen). Die Pflegekraft wird außerdem einen soziodemografischen Fragebogen und eine Moral Distress Scale (MDS-R) ausfüllen. Im Krankenhaus befindlicher Elternteil = Einen Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation werden eine Depressions-Angst-Skala (HADS) und eine Skala für akuten Stress (IES) durchgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute psychotraumatische Auswirkungen des Besuchs auf das Kind
Zeitfenster: 7 Tage
|
Stressskala (Child IES-R: Impact of Event Scale – Revised): Bewertung anhand von 40 Punkten berechnet. Ein Wert von 17 oder höher gilt als klinisch relevant |
7 Tage
|
|
Chronische psychotraumatische Auswirkungen des Besuchs auf das Kind
Zeitfenster: 1 Monat
|
Stressskala (Child IES-R: Impact of Event Scale – Revised): Bewertung anhand von 40 Punkten berechnet. Ein Wert von 17 oder höher gilt als klinisch relevant |
1 Monat
|
|
Psychologische Erfahrung des Besuchs für das Kind
Zeitfenster: 7 Tage
|
halbdirektives Interview
|
7 Tage
|
|
Unterstützung durch Eltern, Familie und Betreuer für das Kind während und nach dem Besuch
Zeitfenster: 1 Monat
|
Halbdirektive Interviews mit Betreuern/Familienmitgliedern
|
1 Monat
|
|
Psychologische Erfahrung des Besuchs entsprechend dem Alter des Kindes
Zeitfenster: 1 Monat
|
Halbdirektives Interview, analysiert in einer Untergruppe: Vergleich zwischen Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren und Kindern im Alter von 11 bis 14 Jahren
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2018/354
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .