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A criança visitante e sua família na UTI (ENVIFAR)

16 de maio de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Avaliação em Crianças do Impacto Psicológico da Visita de um Familiar Internado na UTI

Segundo a literatura, é difícil avaliar o impacto da visita da criança à UTI. Atualmente, não há recomendações quanto ao acolhimento e acompanhamento de crianças que visitam seu familiar internado em UTI. A colaboração entre humanidades e ciências médicas traz para essa questão um olhar complementar. A maioria dos estudos investigou a questão do impacto da visita de criança pequena à UTI em um esquema de causalidade linear unidirecional visita = impacto psicopatológico. A visita da criança na UTI não deve ser considerada como um evento isolado cujas características objetivas seriam vetores isolados de trauma. Ao contrário, a visita infantil deve ser apreendida em relação à qualidade dos apoios com os quais a criança pode contar. Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças podem superar a visita de um parente internado na UTI se os acompanhantes puderem apoiá-la e conter, antes e depois da visita, as emoções da criança.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • grupos familiares em que pelo menos uma criança de 6 a 14 anos manifestou o desejo de visitar seu familiar hospitalizado
  • grupos familiares em que o genitor não hospitalizado manifestou o desejo de acompanhar seu filho durante a visita
  • pai internado na UTI tem pelo menos 18 anos
  • consentimento informado de crianças, familiares não hospitalizados e/ou hospitalizados
  • consentimento informado do cuidador acompanhante

Critério de exclusão:

  • paciente moribundo
  • criança desacompanhada de seu pai/mãe/parente durante a visita
  • pai/mãe/parente não hospitalizado que não fala francês (precisa ser capaz de responder aos questionários)
  • criança a beneficiar de um acompanhamento psicológico antes da hospitalização do seu progenitor
  • criança não francófona
  • criança menor de 6 anos ou maior de 14 anos
  • familiar hospitalizado que faleceu antes da entrevista proposta com a criança (será dada especial atenção às condições da entrevista. A perda do pai hospitalizado não permitirá uma entrevista sobre a experiência da visita).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
entrevista com psicólogo e escalas psicométricas
Outro: entrevista

Criança = Será realizada uma entrevista clínica (gravada, duração aproximada de 30 min) e uma escala de estresse agudo (criança IES) em 2 momentos (durante os 7 dias após a primeira visita do familiar internado e 1 mês após a alta do familiar UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA)

Pais/parentes acompanhantes = As entrevistas semidirectivas (gravadas - duração aproximada de 30 min) serão realizadas em simultâneo com as da criança e serão gravadas. O pai/parente também preencherá um questionário sociodemográfico do grupo familiar e uma escala de ansiedade e depressão (HADS)

Equipe de enfermagem = A entrevista semi-diretiva (gravada - duração aproximada de 30 min) será realizada uma única vez (durante os 7 dias seguintes à primeira visita ao familiar internado). O cuidador também preencherá um questionário sociodemográfico e uma Escala de Distress Moral (MDS-R)

Pai hospitalizado = Um mês após a alta da UTI, uma escala de depressão e ansiedade (HADS) e uma escala de estresse agudo (IES) serão realizadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto psicotraumático agudo da visita na criança
Prazo: 7 dias

Escala de estresse (Child IES-R: Impact of Event Scale- Revised): pontuação calculada em 40 pontos.

Uma pontuação de 17 ou mais é considerada clinicamente relevante
7 dias
Impacto psicotraumático crônico da visita na criança
Prazo: 1 mês

Escala de estresse (Child IES-R: Impact of Event Scale- Revised): pontuação calculada em 40 pontos.

Uma pontuação de 17 ou mais é considerada clinicamente relevante
1 mês
Experiência psicológica da visita para a criança
Prazo: 7 dias
entrevista semi-diretiva
7 dias
Apoio parental, familiar e cuidador prestado à criança durante e após a visita
Prazo: 1 mês
entrevistas semi-diretivas do cuidador/família
1 mês
Experiência psicológica da visita de acordo com a idade da criança
Prazo: 1 mês
entrevista semidiretiva analisada em subgrupo: comparação entre criança de 6 a 10 anos versus 11 a 14 anos
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P/2018/354

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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