A criança visitante e sua família na UTI (ENVIFAR)
Avaliação em Crianças do Impacto Psicológico da Visita de um Familiar Internado na UTI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Besancon, França, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- grupos familiares em que pelo menos uma criança de 6 a 14 anos manifestou o desejo de visitar seu familiar hospitalizado
- grupos familiares em que o genitor não hospitalizado manifestou o desejo de acompanhar seu filho durante a visita
- pai internado na UTI tem pelo menos 18 anos
- consentimento informado de crianças, familiares não hospitalizados e/ou hospitalizados
- consentimento informado do cuidador acompanhante
Critério de exclusão:
- paciente moribundo
- criança desacompanhada de seu pai/mãe/parente durante a visita
- pai/mãe/parente não hospitalizado que não fala francês (precisa ser capaz de responder aos questionários)
- criança a beneficiar de um acompanhamento psicológico antes da hospitalização do seu progenitor
- criança não francófona
- criança menor de 6 anos ou maior de 14 anos
- familiar hospitalizado que faleceu antes da entrevista proposta com a criança (será dada especial atenção às condições da entrevista. A perda do pai hospitalizado não permitirá uma entrevista sobre a experiência da visita).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
entrevista com psicólogo e escalas psicométricas
|
Criança = Será realizada uma entrevista clínica (gravada, duração aproximada de 30 min) e uma escala de estresse agudo (criança IES) em 2 momentos (durante os 7 dias após a primeira visita do familiar internado e 1 mês após a alta do familiar UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA) Pais/parentes acompanhantes = As entrevistas semidirectivas (gravadas - duração aproximada de 30 min) serão realizadas em simultâneo com as da criança e serão gravadas. O pai/parente também preencherá um questionário sociodemográfico do grupo familiar e uma escala de ansiedade e depressão (HADS) Equipe de enfermagem = A entrevista semi-diretiva (gravada - duração aproximada de 30 min) será realizada uma única vez (durante os 7 dias seguintes à primeira visita ao familiar internado). O cuidador também preencherá um questionário sociodemográfico e uma Escala de Distress Moral (MDS-R) Pai hospitalizado = Um mês após a alta da UTI, uma escala de depressão e ansiedade (HADS) e uma escala de estresse agudo (IES) serão realizadas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto psicotraumático agudo da visita na criança
Prazo: 7 dias
|
Escala de estresse (Child IES-R: Impact of Event Scale- Revised): pontuação calculada em 40 pontos. Uma pontuação de 17 ou mais é considerada clinicamente relevante |
7 dias
|
|
Impacto psicotraumático crônico da visita na criança
Prazo: 1 mês
|
Escala de estresse (Child IES-R: Impact of Event Scale- Revised): pontuação calculada em 40 pontos. Uma pontuação de 17 ou mais é considerada clinicamente relevante |
1 mês
|
|
Experiência psicológica da visita para a criança
Prazo: 7 dias
|
entrevista semi-diretiva
|
7 dias
|
|
Apoio parental, familiar e cuidador prestado à criança durante e após a visita
Prazo: 1 mês
|
entrevistas semi-diretivas do cuidador/família
|
1 mês
|
|
Experiência psicológica da visita de acordo com a idade da criança
Prazo: 1 mês
|
entrevista semidiretiva analisada em subgrupo: comparação entre criança de 6 a 10 anos versus 11 a 14 anos
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2018/354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .