Посещающий ребенок и его семья в отделении интенсивной терапии (ENVIFAR)
Оценка у детей психологического воздействия визита госпитализированного родственника в отделение интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besancon, Франция, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- семейные группы, в которых хотя бы один ребенок в возрасте от 6 до 14 лет изъявил желание посетить своего госпитализированного родственника
- семейные группы, в которых не госпитализированный родитель выразил желание сопровождать своего ребенка во время визита
- возраст родителя, госпитализированного в отделение интенсивной терапии, не моложе 18 лет
- информированное согласие детей, не госпитализированных и/или госпитализированных родственников
- информированное согласие сопровождающего лица
Критерий исключения:
- умирающий пациент
- ребенок без сопровождения родителя/родственника во время посещения
- не госпитализированный родитель/родственник, не говорящий по-французски (должен быть в состоянии ответить на вопросы анкеты)
- ребенок, получающий пользу от психологического наблюдения до госпитализации его/ее родителя
- не говорящий по-французски ребенок
- ребенок до 6 лет или старше 14 лет
- госпитализированный родственник, умерший до предполагаемого интервью с ребенком (особое внимание будет уделено условиям интервью. Потеря госпитализированного родителя не позволит провести интервью об опыте визита).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
интервью с психологом и психометрические шкалы
|
Ребенок = Клиническое интервью (запись, продолжительность около 30 минут) и шкала острого стресса (IES ребенок) будут проводиться 2 раза (в течение 7 дней после первого посещения госпитализированного родственника и через 1 месяц после выписки родственника из больницы). отделение интенсивной терапии) Сопровождающий родитель/родственник = Полудирективные интервью (записанные - продолжительность около 30 минут) будут проводиться в то же время, что и интервью ребенка, и будут записываться. Родитель/родственник также заполнит социально-демографический опросник семейной группы и шкалу депрессии и тревоги (HADS). Медицинский персонал = Полупрямая беседа (в записи - продолжительность около 30 минут) проводится только один раз (в течение 7 дней после первого визита к госпитализированным родственникам). Опекун также заполнит социально-демографический опросник и шкалу морального стресса (MDS-R). Госпитализированный родитель = через месяц после выписки из отделения интенсивной терапии будет проведена шкала депрессии и тревоги (HADS) и шкала острого стресса (IES). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое психотравмирующее воздействие визита на ребенка
Временное ограничение: 7 дней
|
Шкала стресса (Child IES-R: шкала влияния событий, пересмотренная): оценка рассчитывается по 40 баллам. 17 баллов и выше считаются клинически значимыми. |
7 дней
|
|
Хроническое психотравмирующее воздействие визита на ребенка
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала стресса (Child IES-R: шкала влияния событий, пересмотренная): оценка рассчитывается по 40 баллам. 17 баллов и выше считаются клинически значимыми. |
1 месяц
|
|
Психологический опыт визита для ребенка
Временное ограничение: 7 дней
|
полудирективное интервью
|
7 дней
|
|
Поддержка родителей, семьи и опекунов, оказываемая ребенку во время и после визита
Временное ограничение: 1 месяц
|
полудирективные интервью опекуна/семьи
|
1 месяц
|
|
Психологический опыт посещения в соответствии с возрастом ребенка
Временное ограничение: 1 месяц
|
полудирективное интервью проанализировано в подгруппе: сравнение детей в возрасте от 6 до 10 лет и детей в возрасте от 11 до 14 лет
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2018/354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .