Dítě na návštěvě a jeho rodina na JIP (ENVIFAR)
Hodnocení psychologického dopadu návštěvy hospitalizovaného příbuzného na JIP u dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besancon, Francie, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodinné skupiny, ve kterých alespoň jedno dítě ve věku 6 až 14 let vyjádřilo přání navštívit svého hospitalizovaného příbuzného
- rodinné skupiny, ve kterých nehospitalizovaný rodič vyjádřil přání doprovázet své dítě během návštěvy
- rodič hospitalizovaný na JIP je starší 18 let
- informovaný souhlas dětí, nehospitalizovaných a/nebo hospitalizovaných příbuzných
- informovaný souhlas doprovázejícího pečovatele
Kritéria vyloučení:
- umírající pacient
- dítě bez doprovodu rodiče/příbuzného během návštěvy
- nehospitalizovaný nefrankofonní rodič/příbuzný (nutno umět odpovědět na dotazníky)
- dítě, které má prospěch z psychologického sledování před hospitalizací svého rodiče
- ne francouzsky mluvící dítě
- dítě do 6 let nebo starší 14 let
- hospitalizovaný příbuzný, který zemřel před navrženým rozhovorem s dítětem (zvláště bude věnována pozornost podmínkám rozhovoru. Ztráta hospitalizovaného rodiče neumožní rozhovor o zkušenostech z návštěvy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
psychologický rozhovor a psychometrické škály
|
Dítě = 2x (během 7 dnů po první návštěvě hospitalizovaného příbuzného a 1 měsíc po propuštění rodiny z nemocnice) bude proveden klinický rozhovor (nahraný, délka cca 30 min) a škála akutního stresu (IES dítě). JIP) Doprovázející rodič/příbuzní = Polodirektivní rozhovory (nahrávané - délka cca 30 minut) budou provedeny současně s rozhovory dítěte a budou zaznamenány. Rodič/příbuzní také vyplní sociodemografický dotazník rodinné skupiny a škálu deprese a úzkosti (HADS). Ošetřovatelský personál = polodirektivní rozhovor (natáčený - délka cca 30 min) bude proveden pouze jednou (během 7 dnů po první návštěvě hospitalizovaného příbuzného). Pečovatel také vyplní sociodemografický dotazník a stupnici morální tísně (MDS-R) Hospitalizovaný rodič = Měsíc po propuštění z JIP bude provedena škála deprese a úzkosti (HADS) a škála akutního stresu (IES). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní psychotraumatický dopad návštěvy na dítě
Časové okno: 7 dní
|
Stupnice stresu (Child IES-R: Impact of Event Scale-Revided) : skóre počítáno na 40 bodů. Za klinicky relevantní se považuje skóre 17 nebo vyšší |
7 dní
|
|
Chronický psychotraumatický dopad návštěvy na dítě
Časové okno: 1 měsíc
|
Stupnice stresu (Child IES-R: Impact of Event Scale-Revided) : skóre počítáno na 40 bodů. Za klinicky relevantní se považuje skóre 17 nebo vyšší |
1 měsíc
|
|
Psychologický zážitek z návštěvy pro dítě
Časové okno: 7 dní
|
polodirektivní rozhovor
|
7 dní
|
|
Podpora rodičů, rodiny a pečovatelů poskytovaná dítěti během návštěvy a po ní
Časové okno: 1 měsíc
|
polodirektivní rozhovory s pečovatelem/rodinou
|
1 měsíc
|
|
Psychologický zážitek z návštěvy dle věku dítěte
Časové okno: 1 měsíc
|
semidirektivní rozhovor analyzovaný v podskupině: srovnání mezi dítětem ve věku od 6 do 10 let oproti 11 až 14 let
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2018/354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .