運動中の肺血行動態 - 研究ネットワーク (PEX-NET)
2024年1月2日 更新者:Medical University of Graz
この共同臨床研究の目的は、血行動態データのレトロスペクティブおよびプロスペクティブ分析を使用して、大規模な多施設アプローチに基づいて、運動中の肺血行動態の予後への影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Gabor Kovacs, MD
- 電話番号:12183 +43-316-385
- メール:gabor.kovacs@klinikum-graz.at
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85724
- 募集
- University of Arizona, Banner University Medical Center
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コンタクト:
- Rajeev Saggar
- メール:rsaggar@gmail.com
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California, Los Angeles, Lung & Heart-Lung Transplant and Pulmonary Hypertension Programs, David Geffen School of Medicine
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コンタクト:
- Rajan Saggar
- メール:rsaggar@mednet.ucla.edu
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins Hospital, Advanced HF, MCS, Transplant Cardiology, Baltimore, Maryland, USA
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コンタクト:
- Steven Hsu
- メール:steven.hsu@jhmi.edu
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital, Cardiology Division and Pulmonary Unit
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コンタクト:
- Gregory Lewis
- メール:glewis@partners.org
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コンタクト:
- Bradley A. Maron
- メール:bmaron@partners.org
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02138
- 募集
- Harvard Medical School, Brigham and Women's Hospital
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コンタクト:
- David Systrom
- メール:dsystrom@bwh.harvard.edu
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota Medical School, Division of Cardiology, Department of Medicine, Lillehei Heart Institute Minneapolis, Minnesota, USA
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コンタクト:
- Thenappan Thenappan
- メール:tthenapp@umn.edu
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Rochester、Minnesota、アメリカ、85259
- 募集
- Mayo Clinic, Division of Cardiovascular Diseases, Department of Medicine
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コンタクト:
- Barry Borlaug
- メール:Borlaug.barry@mayo.edu
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
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コンタクト:
- Ryan Tedford
- メール:tedfordr@musc.edu
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Glasgow、イギリス
- 募集
- Scottish Pulmonary Vascular Unit
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コンタクト:
- Martin Johnson
- メール:mjohnson4@nhs.net
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London、イギリス
- 募集
- Royal Brompton Hospital
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コンタクト:
- Colm McCabe
- メール:C.McCabe2@rbht.nhs.uk
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London、イギリス
- 募集
- Imperial College, NHS Healthcare NHS Trust, National Pulmonary Hypertension Service
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コンタクト:
- Luke Howard
- メール:l.howard@imperial.ac.uk
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Sheffield、イギリス
- 募集
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Pulmonary Vascular Disease Unit
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コンタクト:
- Robin Condliffe
- メール:robin.condliffe@sth.nhs.uk
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Bologna、イタリア
- 募集
- University of Bologna
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コンタクト:
- Nazzareno Galie
- メール:nazzareno.galie@unibo.it
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Roma、イタリア
- 募集
- University of Rome La Sapienza, Cardiovascular and Respiratory Sciences
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コンタクト:
- Dario Vizza
- メール:dario.vizza@uniroma1.it
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- VU Medisch Centrum, Pulmonology
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コンタクト:
- Anton vonk Noordegraaf
- メール:a.vonk@vumc.nl
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Camperdown、オーストラリア
- 募集
- Royal Prince Alfred Hospital, Respiratory Medicine
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コンタクト:
- Edmund Lau
- メール:edmundmtlau@gmail.com
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Graz、オーストリア
- 募集
- Medical University of Graz
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コンタクト:
- Gabor Kovacs, MD
- 電話番号:12183 +43-316-385
- メール:gabor.kovacs@klinikum-graz.at
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Zürich、スイス
- 募集
- University Hospital of Zurich, Internal Medicine
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コンタクト:
- Silvia Ulrich
- メール:silvia.ulrich@usz.ch
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Barcelona Hospital Clínic, Pneumologia
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コンタクト:
- Joan Albert Barbera
- メール:jbarbera@clinic.ub.es
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Aarhus、デンマーク
- 募集
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
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コンタクト:
- Mads Andersen
- メール:madsand@dadlnet.dk
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Cologne、ドイツ
- 募集
- University of Cologne, Klinik III fuer Innere Medizin
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コンタクト:
- Stephan Rosenkranz
- メール:stephan.rosenkranz@uk-koeln.de
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Gießen、ドイツ
- 募集
- Justus-Liebig-University Giessen, Department of Internal Medicine
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コンタクト:
- Henning Gall
- メール:henning.gall@innere.med.uni-giessen.de
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Greifswald、ドイツ
- 募集
- University of Greifswald
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コンタクト:
- Ralf Ewert
- メール:docewert@t-online.de
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Heidelberg、ドイツ
- 募集
- Thorax Clinic Heidelberg, Centre for Pulmonary Hypertension
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コンタクト:
- Ekkehard Grünig
- メール:ekkehard_gruenig@t-online.de
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Würzburg、ドイツ
- 募集
- Academic Teaching Hospital of the Julius Maximilian University of Würzburg
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コンタクト:
- Matthias Held
- メール:matthias.held@kwm-kllinikum.de
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Nancy、フランス
- 募集
- Université De Lorraine
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コンタクト:
- Ari Chaouat
- メール:a.chaouat@chu-nancy.fr
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Paris、フランス
- 募集
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Thoracic and Vascular Surgery
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コンタクト:
- Philippe Herve
- メール:p.herve@ccml.fr
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Paris、フランス
- 募集
- Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire, Université ParisSud - Université Paris-Saclay, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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コンタクト:
- Marc Humbert
- メール:marc.humbert@abc.aphp.fr
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Paris、フランス
- 募集
- Sorbonne Universités, Neurophysiologie respiratoire expérimentale et clinique
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コンタクト:
- Pierantonio Laveneziana
- メール:pierantonio.laveneziana@psl.aphp.fr
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São Paulo、ブラジル
- 募集
- University of Sao Paulo Medical School
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コンタクト:
- Rogerio Souza
- メール:souza.rogerio@me.com
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Brussels、ベルギー
- 募集
- Free University of Brussels, Faculty of Medicine, Physiology
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コンタクト:
- Robert Naeije
- メール:rnaeije@ulb.ac.be
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Otwock、ポーランド
- 募集
- Otwock Medical Center of Postgraduate Education, Department of Pulmonary Circulation and Thromboembolic Diseases
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コンタクト:
- Adam Torbicki
- メール:atorbicki@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者(女性および男性; 年齢:18歳以上) PHおよび/または原因不明の呼吸困難、および/または安静時および運動時の右心カテーテル法の臨床的適応としてのPAHの関連状態の心エコー検査の可能性が中程度または高い患者
説明
包含基準:
- 患者(女性および男性; 年齢:18歳以上) PHおよび/または原因不明の呼吸困難、および/または安静時および運動時のRHCの臨床的徴候としてのPAHの関連状態の心エコー学的確率が中程度または高い患者
- -十分な説明を受けた後の参加被験者の書面によるインフォームドコンセント(前向き分析のため)
除外基準:
- 安静時または運動時の血行動態データが不完全な患者
- 経過観察データ(生存・肺移植に関する情報)が十分でない患者
- 肺血管疾患を除く、進行した腫瘍疾患または平均余命の短い他の疾患
- 安静時肺動脈楔入圧(PAWP)> 18 mmHgの進行性心不全
- -制御されていない全身性動脈性高血圧症(安静時のRR値> 160/100 mmHg)
- FEV1<50% 予測
- TLC<60% 予測
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レトロスペクティブ患者コホート
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すべての患者は、臨床上の理由により、運動中に右心カテーテル検査を受けます。
このおよび他の定期的な臨床検査の結果はレジストリに含まれます
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見込み患者コホート
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すべての患者は、臨床上の理由により、運動中に右心カテーテル検査を受けます。
このおよび他の定期的な臨床検査の結果はレジストリに含まれます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察中に死亡した参加者の数
時間枠:6年間
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研究者は、多施設アプローチを使用して右心カテーテル法によって評価されるように、運動中の肺血行動態の予後関連性を評価し、有害事象の独立した予測因子を特定することを目指しています。
レトロスペクティブおよび将来の評価のために、個別のデータセットが分析されます。
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6年間
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観察中に肺移植を受けた参加者の数
時間枠:6年間
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肺移植の発生
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6年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察中に入院した参加者の数
時間枠:6年間
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入院数
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6年間
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右心カテーテル法によって評価された肺高血圧症を発症した参加者の数
時間枠:6年間
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肺高血圧症の診断
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6年間
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観察中に新たに開始された肺動脈性高血圧症の治療を受けた参加者の数
時間枠:6年間
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投薬開始の評価
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6年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Horst Olschewski, MD、Medical University of Graz
- スタディチェア:Philippe Herve, MD、Centre Chirugical Marie Lannelongue
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月16日
最初の投稿 (実際)
2019年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 30-437 ex 17/18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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