Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная гемодинамика во время физической нагрузки — Исследовательская сеть (PEX-NET)

2 января 2024 г. обновлено: Medical University of Graz
Целью этого клинического исследовательского сотрудничества является изучение прогностических последствий легочной гемодинамики во время физической нагрузки на основе крупномасштабного многоцентрового подхода с использованием ретроспективного и проспективного анализа гемодинамических данных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Camperdown, Австралия
        • Рекрутинг
        • Royal Prince Alfred Hospital, Respiratory Medicine
        • Контакт:
  • Австрия
      • Graz, Австрия
        • Рекрутинг
        • Medical University of Graz
        • Контакт:
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Free University of Brussels, Faculty of Medicine, Physiology
        • Контакт:
  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • University of Sao Paulo Medical School
        • Контакт:
  • Германия
      • Cologne, Германия
        • Рекрутинг
        • University of Cologne, Klinik III fuer Innere Medizin
        • Контакт:
      • Gießen, Германия
      • Greifswald, Германия
        • Рекрутинг
        • University of Greifswald
        • Контакт:
      • Heidelberg, Германия
        • Рекрутинг
        • Thorax Clinic Heidelberg, Centre for Pulmonary Hypertension
        • Контакт:
      • Würzburg, Германия
        • Рекрутинг
        • Academic Teaching Hospital of the Julius Maximilian University of Würzburg
        • Контакт:
  • Дания
      • Aarhus, Дания
        • Рекрутинг
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
        • Контакт:
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Barcelona Hospital Clínic, Pneumologia
        • Контакт:
  • Италия
      • Bologna, Италия
        • Рекрутинг
        • University of Bologna
        • Контакт:
      • Roma, Италия
        • Рекрутинг
        • University of Rome La Sapienza, Cardiovascular and Respiratory Sciences
        • Контакт:
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • VU Medisch Centrum, Pulmonology
        • Контакт:
          • Anton vonk Noordegraaf
          • Электронная почта: a.vonk@vumc.nl
  • Польша
      • Otwock, Польша
        • Рекрутинг
        • Otwock Medical Center of Postgraduate Education, Department of Pulmonary Circulation and Thromboembolic Diseases
        • Контакт:
  • Соединенное Королевство
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Scottish Pulmonary Vascular Unit
        • Контакт:
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Royal Brompton Hospital
        • Контакт:
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Imperial College, NHS Healthcare NHS Trust, National Pulmonary Hypertension Service
        • Контакт:
      • Sheffield, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Pulmonary Vascular Disease Unit
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Рекрутинг
        • University of Arizona, Banner University Medical Center
        • Контакт:
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • University of California, Los Angeles, Lung & Heart-Lung Transplant and Pulmonary Hypertension Programs, David Geffen School of Medicine
        • Контакт:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Hospital, Advanced HF, MCS, Transplant Cardiology, Baltimore, Maryland, USA
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital, Cardiology Division and Pulmonary Unit
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
        • Рекрутинг
        • Harvard Medical School, Brigham and Women's Hospital
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota Medical School, Division of Cardiology, Department of Medicine, Lillehei Heart Institute Minneapolis, Minnesota, USA
        • Контакт:
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 85259
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic, Division of Cardiovascular Diseases, Department of Medicine
        • Контакт:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
  • Франция
      • Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • Université De Lorraine
        • Контакт:
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Thoracic and Vascular Surgery
        • Контакт:
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire, Université ParisSud - Université Paris-Saclay, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
        • Контакт:
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Sorbonne Universités, Neurophysiologie respiratoire expérimentale et clinique
        • Контакт:
  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Zurich, Internal Medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты (женщины и мужчины; возраст: старше 18 лет) с промежуточной или высокой эхокардиографической вероятностью ЛГ и/или необъяснимой одышкой и/или сопутствующими состояниями ЛАГ как клиническое показание для катетеризации правых отделов сердца в покое и при физической нагрузке

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (женщины и мужчины; возраст: старше 18 лет) с промежуточной или высокой эхокардиографической вероятностью ЛГ и/или необъяснимой одышкой и/или сопутствующими состояниями для ЛАГ как клиническое показание для РГК в покое и при физической нагрузке
  • Письменное информированное согласие участвующих субъектов после полного инструктажа (для проспективного анализа)

Критерий исключения:

  • Пациенты с неполными гемодинамическими данными в покое или при физической нагрузке
  • Пациенты без достаточных данных динамического наблюдения (информация о выживаемости/трансплантации легких)
  • распространенные опухолевые заболевания или другие заболевания с короткой продолжительностью жизни, кроме заболеваний легочных сосудов
  • прогрессирующая сердечная недостаточность с давлением заклинивания легочной артерии (ДЗЛА) > 18 мм рт.ст. в покое
  • неконтролируемая системная артериальная гипертензия (значения ОР > 160/100 мм рт.ст. в покое)
  • ОФВ1<50% от должного
  • TLC<60% от ожидаемого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективная когорта пациентов
Диагностический тест: оценка легочной гемодинамики при физической нагрузке путем катетеризации правых отделов сердца
всем пациентам проводится катетеризация правых отделов сердца во время физической нагрузки по клиническим показаниям. Результаты этого и других рутинных клинических тестов будут включены в реестр.
Перспективная когорта пациентов
Диагностический тест: оценка легочной гемодинамики при физической нагрузке путем катетеризации правых отделов сердца
всем пациентам проводится катетеризация правых отделов сердца во время физической нагрузки по клиническим показаниям. Результаты этого и других рутинных клинических тестов будут включены в реестр.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, умерших во время наблюдения
Временное ограничение: 6 лет
Исследователи стремятся оценить прогностическую значимость легочной гемодинамики во время физической нагрузки по оценке катетеризации правых отделов сердца с использованием многоцентрового подхода и выявить независимые предикторы нежелательных явлений. Отдельные наборы данных будут проанализированы для ретроспективной и перспективной оценки.
6 лет
Количество участников, перенесших трансплантацию легких во время наблюдения
Временное ограничение: 6 лет
Случаи трансплантации легких
6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, госпитализированных во время наблюдения
Временное ограничение: 6 лет
Количество госпитализаций
6 лет
Количество участников, у которых развилась легочная гипертензия по оценке катетеризации правых отделов сердца.
Временное ограничение: 6 лет
Диагностика легочной гипертензии
6 лет
Количество участников с недавно начатым лечением легочной артериальной гипертензии во время наблюдения
Временное ограничение: 6 лет
Оценка начала приема лекарств
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Соавторы

European Respiratory Society

Следователи

  • Учебный стул: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
  • Учебный стул: Philippe Herve, MD, Centre Chirugical Marie Lannelongue

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 30-437 ex 17/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться