Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulmonalis hemodinamika edzés közben - Kutatóhálózat (PEX-NET)

2024. január 2. frissítette: Medical University of Graz
A jelen Klinikai Kutatási Együttműködés célja a pulmonalis hemodinamika terhelés alatti prognosztikai vonatkozásainak vizsgálata nagyszabású, többközpontú megközelítés alapján, a hemodinamikai adatok retrospektív és prospektív elemzésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Graz, Ausztria
        • Toborzás
        • Medical University of Graz
        • Kapcsolatba lépni:
  • Ausztrália
      • Camperdown, Ausztrália
        • Toborzás
        • Royal Prince Alfred Hospital, Respiratory Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
  • Belgium
      • Brussels, Belgium
        • Toborzás
        • Free University of Brussels, Faculty of Medicine, Physiology
        • Kapcsolatba lépni:
  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • University of Sao Paulo Medical School
        • Kapcsolatba lépni:
  • Dánia
      • Aarhus, Dánia
        • Toborzás
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
        • Kapcsolatba lépni:
  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Scottish Pulmonary Vascular Unit
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Imperial College, NHS Healthcare NHS Trust, National Pulmonary Hypertension Service
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sheffield, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Pulmonary Vascular Disease Unit
        • Kapcsolatba lépni:
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Toborzás
        • University of Arizona, Banner University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • University of California, Los Angeles, Lung & Heart-Lung Transplant and Pulmonary Hypertension Programs, David Geffen School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Hospital, Advanced HF, MCS, Transplant Cardiology, Baltimore, Maryland, USA
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital, Cardiology Division and Pulmonary Unit
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
        • Toborzás
        • Harvard Medical School, Brigham and Women's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota Medical School, Division of Cardiology, Department of Medicine, Lillehei Heart Institute Minneapolis, Minnesota, USA
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 85259
        • Toborzás
        • Mayo Clinic, Division of Cardiovascular Diseases, Department of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Thoracic and Vascular Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire, Université ParisSud - Université Paris-Saclay, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Sorbonne Universités, Neurophysiologie respiratoire expérimentale et clinique
        • Kapcsolatba lépni:
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • VU Medisch Centrum, Pulmonology
        • Kapcsolatba lépni:
  • Lengyelország
      • Otwock, Lengyelország
        • Toborzás
        • Otwock Medical Center of Postgraduate Education, Department of Pulmonary Circulation and Thromboembolic Diseases
        • Kapcsolatba lépni:
  • Németország
      • Cologne, Németország
      • Gießen, Németország
      • Greifswald, Németország
      • Heidelberg, Németország
        • Toborzás
        • Thorax Clinic Heidelberg, Centre for Pulmonary Hypertension
        • Kapcsolatba lépni:
      • Würzburg, Németország
        • Toborzás
        • Academic Teaching Hospital of the Julius Maximilian University of Würzburg
        • Kapcsolatba lépni:
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország
      • Roma, Olaszország
        • Toborzás
        • University of Rome La Sapienza, Cardiovascular and Respiratory Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Barcelona Hospital Clínic, Pneumologia
        • Kapcsolatba lépni:
  • Svájc
      • Zürich, Svájc
        • Toborzás
        • University Hospital of Zurich, Internal Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek (nők és férfiak; életkor: 18 év felett), akiknél közepes vagy nagy echokardiográfiás valószínűséggel PH és/vagy megmagyarázhatatlan nehézlégzés és/vagy PAH társult állapotai vannak, mint klinikai indikáció a jobb szív katéterezésére nyugalomban és edzésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek (nők és férfiak; életkor: 18 év felett), akiknél közepes vagy nagy az echokardiográfiás PH és/vagy megmagyarázhatatlan dyspnoe valószínűsége, és/vagy a PAH kapcsolódó állapotai az RHC klinikai indikációja nyugalomban és edzésben
  • A résztvevő alanyok írásos beleegyezése a teljes körű tájékoztatást követően (a jövőbeli elemzéshez)

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos hemodinamikai adatokkal rendelkező betegek nyugalomban vagy edzésben
  • Olyan betegek, akik nem rendelkeznek elegendő nyomon követési adatokkal (információ a túlélésről/tüdőtranszplantációról)
  • előrehaladott daganatos betegség vagy egyéb rövid várható élettartamú betegség, kivéve a tüdő-érrendszeri betegségeket
  • előrehaladott szívelégtelenség a pulmonalis artériás éknyomással (PAWP) > 18 Hgmm nyugalomban
  • kontrollálatlan szisztémás artériás hipertónia (RR-értékek > 160/100 Hgmm nyugalomban)
  • FEV1<50% előrejelzett
  • TLC <60% előrejelzett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Retrospektív betegcsoport
Diagnosztikai vizsgálat: a pulmonalis hemodinamika értékelése edzés közben jobb szív katéterezéssel
minden betegnél klinikai okok miatt jobb szív katéterezésen esik át edzés közben. Ennek és más rutin klinikai teszteknek az eredményei bekerülnek a nyilvántartásba
Leendő betegcsoport
Diagnosztikai vizsgálat: a pulmonalis hemodinamika értékelése edzés közben jobb szív katéterezéssel
minden betegnél klinikai okok miatt jobb szív katéterezésen esik át edzés közben. Ennek és más rutin klinikai teszteknek az eredményei bekerülnek a nyilvántartásba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfigyelés során meghalt résztvevők száma
Időkeret: 6 év
A kutatók célja, hogy felmérjék a pulmonalis hemodinamika prognosztikai relevanciáját edzés közben a jobb szív katéterezésével, egy többközpontú megközelítés alkalmazásával, és azonosítsák a nemkívánatos események független prediktorait. A retrospektív és a prospektív értékeléshez külön adatsorokat elemeznek.
6 év
A megfigyelés során tüdőtranszplantáción átesett résztvevők száma
Időkeret: 6 év
Tüdőátültetések előfordulásai
6 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfigyelés alatt kórházba került résztvevők száma
Időkeret: 6 év
A kórházi kezelések száma
6 év
Azon résztvevők száma, akiknél pulmonális hipertónia alakult ki a jobb szív katéterezése alapján
Időkeret: 6 év
A pulmonális hipertónia diagnózisa
6 év
Azon résztvevők száma, akik a megfigyelés során újonnan indított pulmonális artériás hipertónia gyógyszeres kezelést kaptak
Időkeret: 6 év
A gyógyszeres kezelés megkezdésének értékelése
6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Együttműködők

European Respiratory Society

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
  • Tanulmányi szék: Philippe Herve, MD, Centre Chirugical Marie Lannelongue

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30-437 ex 17/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőkeringési betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel