Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale hemodynamica tijdens inspanning - Onderzoeksnetwerk (PEX-NET)

23 april 2025 bijgewerkt door: Medical University of Graz
Het doel van deze Clinical Research Collaboration is het onderzoeken van de prognostische implicaties van pulmonale hemodynamiek tijdens inspanning op basis van een grootschalige multicenterbenadering door middel van retrospectieve en prospectieve analyse van hemodynamische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
      • Camperdown, Australië
        • Werving
        • Royal Prince Alfred Hospital, Respiratory Medicine
        • Contact:
  • België
      • Brussels, België
        • Werving
        • Free University of Brussels, Faculty of Medicine, Physiology
        • Contact:
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • University of Sao Paulo Medical School
        • Contact:
  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken
        • Werving
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
        • Contact:
  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland
      • Gießen, Duitsland
      • Greifswald, Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland
      • Würzburg, Duitsland
  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Thoracic and Vascular Surgery
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire, Université ParisSud - Université Paris-Saclay, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
  • Italië
      • Bologna, Italië
      • Roma, Italië
        • Werving
        • University of Rome La Sapienza, Cardiovascular and Respiratory Sciences
        • Contact:
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Werving
        • VU Medisch Centrum, Pulmonology
        • Contact:
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk
  • Polen
      • Otwock, Polen
        • Werving
        • Otwock Medical Center of Postgraduate Education, Department of Pulmonary Circulation and Thromboembolic Diseases
        • Contact:
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Barcelona Hospital Clínic, Pneumologia
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Scottish Pulmonary Vascular Unit
        • Contact:
      • London, Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Imperial College, NHS Healthcare NHS Trust, National Pulmonary Hypertension Service
        • Contact:
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Pulmonary Vascular Disease Unit
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Werving
        • University of Arizona, Banner University Medical Center
        • Contact:
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • University of California, Los Angeles, Lung & Heart-Lung Transplant and Pulmonary Hypertension Programs, David Geffen School of Medicine
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins Hospital, Advanced HF, MCS, Transplant Cardiology, Baltimore, Maryland, USA
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota Medical School, Division of Cardiology, Department of Medicine, Lillehei Heart Institute Minneapolis, Minnesota, USA
        • Contact:
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 85259
        • Werving
        • Mayo Clinic, Division of Cardiovascular Diseases, Department of Medicine
        • Contact:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland
        • Werving
        • University Hospital of Zurich, Internal Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (vrouwen en mannen; leeftijd: ouder dan 18 jaar) met een gemiddelde of hoge echocardiografische waarschijnlijkheid van PH en/of onverklaarde dyspnoe, en/of geassocieerde aandoeningen voor PAH als klinische indicatie voor rechterhartkatheterisatie in rust en inspanning

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (vrouwen en mannen; leeftijd: ouder dan 18 jaar) met een gemiddelde of hoge echocardiografische waarschijnlijkheid van PH en/of onverklaarbare dyspnoe, en/of geassocieerde aandoeningen voor PAH als klinische indicatie voor RHC in rust en inspanning
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van deelnemende proefpersonen na volledige briefing (voor prospectieve analyse)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onvolledige hemodynamische gegevens in rust of inspanning
  • Patiënten zonder voldoende follow-upgegevens (informatie over overleving / longtransplantatie)
  • gevorderde tumorziekte of andere ziekten met een korte levensverwachting, behalve long- en vaatziekten
  • gevorderd hartfalen met pulmonale arteriële wigdruk (PAWP) > 18 mmHg in rust
  • ongecontroleerde systemische arteriële hypertensie (RR-waarden > 160/100 mmHg in rust)
  • FEV1<50% voorspeld
  • TLC<60% voorspeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectief patiëntencohort
Diagnostische toets: beoordeling van pulmonale hemodynamica tijdens inspanning door rechter hartkatheterisatie
alle patiënten ondergaan om klinische redenen een rechterhartkatheterisatie tijdens inspanning. De resultaten van deze en andere routinematige klinische tests zullen in het register worden opgenomen
Potentiële patiëntencohort
Diagnostische toets: beoordeling van pulmonale hemodynamica tijdens inspanning door rechter hartkatheterisatie
alle patiënten ondergaan om klinische redenen een rechterhartkatheterisatie tijdens inspanning. De resultaten van deze en andere routinematige klinische tests zullen in het register worden opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat sterft tijdens observatie
Tijdsspanne: 6 jaar
De onderzoekers streven ernaar om de prognostische relevantie van pulmonale hemodynamica tijdens inspanning te beoordelen, zoals beoordeeld door middel van rechterhartkatheterisatie door een multicenterbenadering te gebruiken en om onafhankelijke voorspellers van bijwerkingen te identificeren. Afzonderlijke datasets zullen worden geanalyseerd voor de retrospectieve en prospectieve evaluatie.
6 jaar
Aantal deelnemers dat een longtransplantatie onderging tijdens observatie
Tijdsspanne: 6 jaar
Voorvallen van longtransplantaties
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat tijdens observatie in het ziekenhuis wordt opgenomen
Tijdsspanne: 6 jaar
Aantal ziekenhuisopnames
6 jaar
Aantal deelnemers dat pulmonale hypertensie ontwikkelt, zoals vastgesteld door rechterhartkatheterisatie
Tijdsspanne: 6 jaar
Diagnose van pulmonale hypertensie
6 jaar
Aantal deelnemers met nieuw gestarte medicatie voor pulmonale arteriële hypertensie tijdens observatie
Tijdsspanne: 6 jaar
Evaluatie van medicatie-initiaties
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Medewerkers

European Respiratory Society

Onderzoekers

  • Studie stoel: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
  • Studie stoel: Philippe Herve, MD, Centre Chirugical Marie Lannelongue

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 30-437 ex 17/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren