Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamika płucna podczas ćwiczeń — sieć badawcza (PEX-NET)

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Celem tej współpracy w zakresie badań klinicznych jest zbadanie prognostycznych implikacji hemodynamiki płucnej podczas ćwiczeń w oparciu o wieloośrodkowe podejście na dużą skalę z wykorzystaniem retrospektywnej i prospektywnej analizy danych hemodynamicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Camperdown, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Royal Prince Alfred Hospital, Respiratory Medicine
        • Kontakt:
  • Austria
      • Graz, Austria
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Free University of Brussels, Faculty of Medicine, Physiology
        • Kontakt:
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • University of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
        • Kontakt:
  • Francja
      • Nancy, Francja
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Thoracic and Vascular Surgery
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire, Université ParisSud - Université Paris-Saclay, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Barcelona Hospital Clínic, Pneumologia
        • Kontakt:
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • VU Medisch Centrum, Pulmonology
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy
      • Gießen, Niemcy
      • Greifswald, Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy
      • Würzburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Academic Teaching Hospital of the Julius Maximilian University of Würzburg
        • Kontakt:
  • Polska
      • Otwock, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Otwock Medical Center of Postgraduate Education, Department of Pulmonary Circulation and Thromboembolic Diseases
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona, Banner University Medical Center
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Los Angeles, Lung & Heart-Lung Transplant and Pulmonary Hypertension Programs, David Geffen School of Medicine
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Hospital, Advanced HF, MCS, Transplant Cardiology, Baltimore, Maryland, USA
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital, Cardiology Division and Pulmonary Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Rekrutacyjny
        • Harvard Medical School, Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota Medical School, Division of Cardiology, Department of Medicine, Lillehei Heart Institute Minneapolis, Minnesota, USA
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic, Division of Cardiovascular Diseases, Department of Medicine
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Zurich, Internal Medicine
        • Kontakt:
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University of Rome La Sapienza, Cardiovascular and Respiratory Sciences
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Scottish Pulmonary Vascular Unit
        • Kontakt:
      • London, Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College, NHS Healthcare NHS Trust, National Pulmonary Hypertension Service
        • Kontakt:
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Pulmonary Vascular Disease Unit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (kobiety i mężczyźni; wiek: powyżej 18 lat) z pośrednim lub wysokim echokardiograficznym prawdopodobieństwem PH i/lub niewyjaśnionej duszności i/lub towarzyszącymi stanami PAH jako wskazanie kliniczne do cewnikowania prawego serca w spoczynku i wysiłku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (kobiety i mężczyźni; wiek: powyżej 18 lat) z pośrednim lub wysokim echokardiograficznym prawdopodobieństwem PH i/lub niewyjaśnionej duszności i/lub towarzyszącymi stanami PAH jako kliniczne wskazanie RHC w spoczynku i wysiłku
  • Pisemna świadoma zgoda uczestniczących osób po pełnym poinformowaniu (do analizy prospektywnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepełnymi danymi hemodynamicznymi w spoczynku lub podczas wysiłku
  • Pacjenci bez wystarczających danych z obserwacji (informacje dotyczące przeżycia / przeszczepu płuc)
  • zaawansowana choroba nowotworowa lub inne choroby o krótkiej przewidywanej długości życia, z wyjątkiem chorób naczyń płucnych
  • zaawansowana niewydolność serca z ciśnieniem zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) > 18 mmHg w spoczynku
  • niekontrolowane układowe nadciśnienie tętnicze (wartości RR > 160/100 mmHg w spoczynku)
  • FEV1 <50% wartości należnej
  • TLC <60% wartości przewidywanej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Retrospektywna kohorta pacjentów
Test diagnostyczny: ocena hemodynamiki płuc podczas wysiłku przez cewnikowanie prawego serca
wszyscy chorzy poddawani są cewnikowaniu prawego serca podczas wysiłku z przyczyn klinicznych. Wyniki tego i innych rutynowych badań klinicznych zostaną włączone do rejestru
Potencjalna kohorta pacjentów
Test diagnostyczny: ocena hemodynamiki płuc podczas wysiłku przez cewnikowanie prawego serca
wszyscy chorzy poddawani są cewnikowaniu prawego serca podczas wysiłku z przyczyn klinicznych. Wyniki tego i innych rutynowych badań klinicznych zostaną włączone do rejestru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Uczestników, którzy zginęli podczas obserwacji
Ramy czasowe: 6 lat
Badacze mają na celu ocenę znaczenia prognostycznego hemodynamiki płuc podczas wysiłku, ocenianej przez cewnikowanie prawego serca, przy użyciu podejścia wieloośrodkowego, oraz zidentyfikowanie niezależnych predyktorów zdarzeń niepożądanych. Oddzielne zestawy danych zostaną przeanalizowane w ramach oceny retrospektywnej i prospektywnej.
6 lat
Liczba Uczestników poddawanych transplantacji płuc w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: 6 lat
Występowanie przeszczepów płuc
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Uczestników hospitalizowanych podczas obserwacji
Ramy czasowe: 6 lat
Liczba hospitalizacji
6 lat
Liczba uczestników, u których rozwinęło się nadciśnienie płucne oceniane na podstawie cewnikowania prawego serca
Ramy czasowe: 6 lat
Rozpoznanie nadciśnienia płucnego
6 lat
Liczba uczestników z nowo rozpoczętym leczeniem tętniczego nadciśnienia płucnego w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: 6 lat
Ocena inicjacji leków
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Współpracownicy

European Respiratory Society

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
  • Krzesło do nauki: Philippe Herve, MD, Centre Chirugical Marie Lannelongue

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30-437 ex 17/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby Krążenia Płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj