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运动期间的肺血流动力学 - 研究网络 (PEX-NET)

2024年1月2日 更新者：Medical University of Graz
这项临床研究合作的目的是通过使用血流动力学数据的回顾性和前瞻性分析，基于大规模多中心方法研究运动期间肺血流动力学的预后意义。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus、丹麦
        • 招聘中
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
        • 接触：
  • 奥地利
      • Graz、奥地利
  • 巴西
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • University of Sao Paulo Medical School
        • 接触：
  • 德国
      • Cologne、德国
      • Gießen、德国
      • Greifswald、德国
      • Heidelberg、德国
      • Würzburg、德国
        • 招聘中
        • Academic Teaching Hospital of the Julius Maximilian University of Würzburg
        • 接触：
  • 意大利
      • Bologna、意大利
      • Roma、意大利
        • 招聘中
        • University of Rome La Sapienza, Cardiovascular and Respiratory Sciences
        • 接触：
  • 比利时
      • Brussels、比利时
        • 招聘中
        • Free University of Brussels, Faculty of Medicine, Physiology
        • 接触：
  • 法国
      • Nancy、法国
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Thoracic and Vascular Surgery
        • 接触：
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire, Université ParisSud - Université Paris-Saclay, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
        • 接触：
      • Paris、法国
  • 波兰
      • Otwock、波兰
        • 招聘中
        • Otwock Medical Center of Postgraduate Education, Department of Pulmonary Circulation and Thromboembolic Diseases
        • 接触：
  • 澳大利亚
      • Camperdown、澳大利亚
        • 招聘中
        • Royal Prince Alfred Hospital, Respiratory Medicine
        • 接触：
  • 瑞士
      • Zürich、瑞士
        • 招聘中
        • University Hospital of Zurich, Internal Medicine
        • 接触：
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85724
        • 招聘中
        • University of Arizona, Banner University Medical Center
        • 接触：
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • University of California, Los Angeles, Lung & Heart-Lung Transplant and Pulmonary Hypertension Programs, David Geffen School of Medicine
        • 接触：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins Hospital, Advanced HF, MCS, Transplant Cardiology, Baltimore, Maryland, USA
        • 接触：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital, Cardiology Division and Pulmonary Unit
        • 接触：
        • 接触：
      • Boston、Massachusetts、美国、02138
        • 招聘中
        • Harvard Medical School, Brigham and Women's Hospital
        • 接触：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota Medical School, Division of Cardiology, Department of Medicine, Lillehei Heart Institute Minneapolis, Minnesota, USA
        • 接触：
      • Rochester、Minnesota、美国、85259
        • 招聘中
        • Mayo Clinic, Division of Cardiovascular Diseases, Department of Medicine
        • 接触：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 接触：
  • 英国
      • Glasgow、英国
        • 招聘中
        • Scottish Pulmonary Vascular Unit
        • 接触：
      • London、英国
      • London、英国
        • 招聘中
        • Imperial College, NHS Healthcare NHS Trust, National Pulmonary Hypertension Service
        • 接触：
      • Sheffield、英国
        • 招聘中
        • Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Pulmonary Vascular Disease Unit
        • 接触：
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰
        • 招聘中
        • VU Medisch Centrum, Pulmonology
        • 接触：
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Barcelona Hospital Clínic, Pneumologia
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患者（女性和男性；年龄：18 岁以上）具有中等或高超声心动图可能性的 PH 和/或不明原因的呼吸困难，和/或 PAH 的相关情况作为休息和运动时右心导管插入术的临床指征

描述

纳入标准：

  • 患者（女性和男性；年龄：18 岁以上）具有中等或高超声心动图可能性的 PH 和/或不明原因的呼吸困难，和/或 PAH 的相关病症作为休息和运动时 RHC 的临床指征
  • 参与受试者在充分了解情况后的书面知情同意书（用于前瞻性分析）

排除标准：

  • 静息或运动时血流动力学数据不完整的患者
  • 没有足够随访数据的患者（关于生存/肺移植的信息）
  • 晚期肿瘤疾病或其他预期寿命较短的疾病，肺血管疾病除外
  • 静息时肺动脉楔压 (PAWP) > 18 mmHg 的晚期心力衰竭
  • 不受控制的全身性动脉高血压（静息时 RR 值 > 160/100 mmHg）
  • FEV1<50% 预计值
  • TLC<60% 预测值

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
回顾性患者队列
诊断测试：通过右心导管插入术评估运动期间的肺血流动力学
由于临床原因，所有患者在运动过程中均接受右心导管检查。 此和其他常规临床测试的结果将包含在注册表中
前瞻性患者队列
诊断测试：通过右心导管插入术评估运动期间的肺血流动力学
由于临床原因，所有患者在运动过程中均接受右心导管检查。 此和其他常规临床测试的结果将包含在注册表中

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
观察期间死亡的参与者人数
大体时间：6年
研究人员旨在通过使用多中心方法通过右心导管插入术评估运动期间肺血流动力学的预后相关性，并确定不良事件的独立预测因子。 将分析单独的数据集以进行回顾性和前瞻性评估。
6年
观察期间接受肺移植的参与者人数
大体时间：6年
肺移植的发生
6年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
观察期间住院的参与者人数
大体时间：6年
住院人数
6年
通过右心导管插入术评估出现肺动脉高压的参与者人数
大体时间：6年
肺动脉高压的诊断
6年
观察期间新开始肺动脉高压药物的参与者人数
大体时间：6年
开始用药的评估
6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Graz

合作者

European Respiratory Society

调查人员

  • 学习椅：Horst Olschewski, MD、Medical University of Graz
  • 学习椅：Philippe Herve, MD、Centre Chirugical Marie Lannelongue

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (估计的)

2029年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月16日

首次发布 (实际的)

2019年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月2日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 30-437 ex 17/18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

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药物干预

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