Pulmonal hæmodynamik under træning - Research Network (PEX-NET)
23. april 2025 opdateret af: Medical University of Graz
Formålet med dette kliniske forskningssamarbejde er at undersøge de prognostiske implikationer af pulmonal hæmodynamik under træning baseret på en storstilet multi-center tilgang ved at bruge retrospektiv og prospektiv analyse af hæmodynamiske data.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gabor Kovacs, MD
- Telefonnummer: 12183 +43-316-385
- E-mail: gabor.kovacs@klinikum-graz.at
Studiesteder
-
-
-
Camperdown, Australien
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital, Respiratory Medicine
-
Kontakt:
- Edmund Lau
- E-mail: edmundmtlau@gmail.com
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien
- Rekruttering
- Free University of Brussels, Faculty of Medicine, Physiology
-
Kontakt:
- Robert Naeije
- E-mail: rnaeije@ulb.ac.be
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- University of Sao Paulo Medical School
-
Kontakt:
- Rogerio Souza
- E-mail: souza.rogerio@me.com
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Rekruttering
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
-
Kontakt:
- Mads Andersen
- E-mail: madsand@dadlnet.dk
-
-
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Scottish Pulmonary Vascular Unit
-
Kontakt:
- Martin Johnson
- E-mail: mjohnson4@nhs.net
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Royal Brompton Hospital
-
Kontakt:
- Colm McCabe
- E-mail: C.McCabe2@rbht.nhs.uk
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Imperial College, NHS Healthcare NHS Trust, National Pulmonary Hypertension Service
-
Kontakt:
- Luke Howard
- E-mail: l.howard@imperial.ac.uk
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Pulmonary Vascular Disease Unit
-
Kontakt:
- Robin Condliffe
- E-mail: robin.condliffe@sth.nhs.uk
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Rekruttering
- University of Arizona, Banner University Medical Center
-
Kontakt:
- Rajeev Saggar
- E-mail: rsaggar@gmail.com
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- University of California, Los Angeles, Lung & Heart-Lung Transplant and Pulmonary Hypertension Programs, David Geffen School of Medicine
-
Kontakt:
- Rajan Saggar
- E-mail: rsaggar@mednet.ucla.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital, Advanced HF, MCS, Transplant Cardiology, Baltimore, Maryland, USA
-
Kontakt:
- Steven Hsu
- E-mail: steven.hsu@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital, Cardiology Division and Pulmonary Unit
-
Kontakt:
- Gregory Lewis
- E-mail: glewis@partners.org
-
Kontakt:
- Bradley A. Maron
- E-mail: bmaron@partners.org
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
- Rekruttering
- Harvard Medical School, Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- David Systrom
- E-mail: dsystrom@bwh.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota Medical School, Division of Cardiology, Department of Medicine, Lillehei Heart Institute Minneapolis, Minnesota, USA
-
Kontakt:
- Thenappan Thenappan
- E-mail: tthenapp@umn.edu
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 85259
- Rekruttering
- Mayo Clinic, Division of Cardiovascular Diseases, Department of Medicine
-
Kontakt:
- Barry Borlaug
- E-mail: Borlaug.barry@mayo.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Ryan Tedford
- E-mail: tedfordr@musc.edu
-
-
-
-
-
Nancy, Frankrig
- Rekruttering
- Université de Lorraine
-
Kontakt:
- Ari Chaouat
- E-mail: a.chaouat@chu-nancy.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Thoracic and Vascular Surgery
-
Kontakt:
- Philippe Herve
- E-mail: p.herve@ccml.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire, Université ParisSud - Université Paris-Saclay, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
Kontakt:
- Marc Humbert
- E-mail: marc.humbert@abc.aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Sorbonne Universités, Neurophysiologie respiratoire expérimentale et clinique
-
Kontakt:
- Pierantonio Laveneziana
- E-mail: pierantonio.laveneziana@psl.aphp.fr
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Rekruttering
- VU Medisch Centrum, Pulmonology
-
Kontakt:
- Anton vonk Noordegraaf
- E-mail: a.vonk@vumc.nl
-
-
-
-
-
Bologna, Italien
- Rekruttering
- University of Bologna
-
Kontakt:
- Nazzareno Galie
- E-mail: nazzareno.galie@unibo.it
-
Roma, Italien
- Rekruttering
- University of Rome La Sapienza, Cardiovascular and Respiratory Sciences
-
Kontakt:
- Dario Vizza
- E-mail: dario.vizza@uniroma1.it
-
-
-
-
-
Otwock, Polen
- Rekruttering
- Otwock Medical Center of Postgraduate Education, Department of Pulmonary Circulation and Thromboembolic Diseases
-
Kontakt:
- Adam Torbicki
- E-mail: atorbicki@gmail.com
-
-
-
-
-
Zürich, Schweiz
- Rekruttering
- University Hospital of Zurich, Internal Medicine
-
Kontakt:
- Silvia Ulrich
- E-mail: silvia.ulrich@usz.ch
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Barcelona Hospital Clínic, Pneumologia
-
Kontakt:
- Joan Albert Barbera
- E-mail: jbarbera@clinic.ub.es
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland
- Rekruttering
- University of Cologne, Klinik III fuer Innere Medizin
-
Kontakt:
- Stephan Rosenkranz
- E-mail: stephan.rosenkranz@uk-koeln.de
-
Gießen, Tyskland
- Rekruttering
- Justus-Liebig-University Giessen, Department of Internal Medicine
-
Kontakt:
- Henning Gall
- E-mail: henning.gall@innere.med.uni-giessen.de
-
Greifswald, Tyskland
- Rekruttering
- University of Greifswald
-
Kontakt:
- Ralf Ewert
- E-mail: docewert@t-online.de
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekruttering
- Thorax Clinic Heidelberg, Centre for Pulmonary Hypertension
-
Kontakt:
- Ekkehard Grünig
- E-mail: ekkehard_gruenig@t-online.de
-
Würzburg, Tyskland
- Rekruttering
- Academic Teaching Hospital of the Julius Maximilian University of Würzburg
-
Kontakt:
- Matthias Held
- E-mail: matthias.held@kwm-kllinikum.de
-
-
-
-
-
Graz, Østrig
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Gabor Kovacs, MD
- Telefonnummer: 12183 +43-316-385
- E-mail: gabor.kovacs@klinikum-graz.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter (kvinder og mænd; alder: over 18 år) med mellemliggende eller høj ekkokardiografisk sandsynlighed for PH og/eller uforklarlig dyspnø og/eller associerede tilstande for PAH som klinisk indikation for højre hjertekateterisering i hvile og træning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (kvinder og mænd; alder: over 18 år) med mellemliggende eller høj ekkokardiografisk sandsynlighed for PH og/eller uforklarlig dyspnø og/eller associerede tilstande for PAH som klinisk indikation for RHC i hvile og motion
- Skriftligt informeret samtykke fra deltagende emner efter at være blevet fuldt briefet (til fremtidig analyse)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige hæmodynamiske data i hvile eller træning
- Patienter uden tilstrækkelige opfølgningsdata (information om overlevelse / lungetransplantation)
- fremskreden tumorsygdom eller andre sygdomme med kort forventet levetid, undtagen lungekarsygdomme
- fremskreden hjertesvigt med pulmonalt arterielt kiletryk (PAWP) > 18 mmHg i hvile
- ukontrolleret systemisk arteriel hypertension (RR-værdier > 160/100 mmHg i hvile)
- FEV1 <50 % forudsagt
- TLC <60 % forudsagt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv patientkohorte
|
alle patienter gennemgår højre hjertekateterisering under træning på grund af kliniske årsager.
Resultaterne af denne og andre rutinemæssige kliniske tests vil blive inkluderet i registret
|
|
Prospektiv patientkohorte
|
alle patienter gennemgår højre hjertekateterisering under træning på grund af kliniske årsager.
Resultaterne af denne og andre rutinemæssige kliniske tests vil blive inkluderet i registret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der dør under observation
Tidsramme: 6 år
|
Efterforskerne sigter mod at vurdere den prognostiske relevans af pulmonal hæmodynamik under træning som vurderet ved højre hjertekateterisering ved at bruge en multicenter tilgang og at identificere uafhængige prædiktorer for uønskede hændelser.
Separate datasæt vil blive analyseret til den retrospektive og fremtidige evaluering.
|
6 år
|
|
Antal deltagere, der gennemgår lungetransplantation under observation
Tidsramme: 6 år
|
Forekomster af lungetransplantationer
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der er indlagt under observation
Tidsramme: 6 år
|
Antal indlæggelser
|
6 år
|
|
Antal deltagere, der udvikler pulmonal hypertension, vurderet ved kateterisering af højre hjerte
Tidsramme: 6 år
|
Diagnose af pulmonal hypertension
|
6 år
|
|
Antal deltagere med nyligt påbegyndt pulmonal arteriel hypertension medicin under observation
Tidsramme: 6 år
|
Evaluering af medicininitieringer
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
- Studiestol: Philippe Herve, MD, Centre Chirugical Marie Lannelongue
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 30-437 ex 17/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .