Hemodinâmica Pulmonar Durante o Exercício - Research Network (PEX-NET)
2 de janeiro de 2024 atualizado por: Medical University of Graz
O objetivo desta Colaboração de Pesquisa Clínica é investigar as implicações prognósticas da hemodinâmica pulmonar durante o exercício com base em uma abordagem multicêntrica de grande escala, usando análise retrospectiva e prospectiva de dados hemodinâmicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabor Kovacs, MD
- Número de telefone: 12183 +43-316-385
- E-mail: gabor.kovacs@klinikum-graz.at
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha
- Recrutamento
- University of Cologne, Klinik III fuer Innere Medizin
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Contato:
- Stephan Rosenkranz
- E-mail: stephan.rosenkranz@uk-koeln.de
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Gießen, Alemanha
- Recrutamento
- Justus-Liebig-University Giessen, Department of Internal Medicine
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Contato:
- Henning Gall
- E-mail: henning.gall@innere.med.uni-giessen.de
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Greifswald, Alemanha
- Recrutamento
- University of Greifswald
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Contato:
- Ralf Ewert
- E-mail: docewert@t-online.de
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Heidelberg, Alemanha
- Recrutamento
- Thorax Clinic Heidelberg, Centre for Pulmonary Hypertension
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Contato:
- Ekkehard Grünig
- E-mail: ekkehard_gruenig@t-online.de
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Würzburg, Alemanha
- Recrutamento
- Academic Teaching Hospital of the Julius Maximilian University of Würzburg
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Contato:
- Matthias Held
- E-mail: matthias.held@kwm-kllinikum.de
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Camperdown, Austrália
- Recrutamento
- Royal Prince Alfred Hospital, Respiratory Medicine
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Contato:
- Edmund Lau
- E-mail: edmundmtlau@gmail.com
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São Paulo, Brasil
- Recrutamento
- University of Sao Paulo Medical School
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Contato:
- Rogerio Souza
- E-mail: souza.rogerio@me.com
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Brussels, Bélgica
- Recrutamento
- Free University of Brussels, Faculty of Medicine, Physiology
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Contato:
- Robert Naeije
- E-mail: rnaeije@ulb.ac.be
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Aarhus, Dinamarca
- Recrutamento
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
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Contato:
- Mads Andersen
- E-mail: madsand@dadlnet.dk
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Barcelona Hospital Clínic, Pneumologia
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Contato:
- Joan Albert Barbera
- E-mail: jbarbera@clinic.ub.es
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Recrutamento
- University of Arizona, Banner University Medical Center
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Contato:
- Rajeev Saggar
- E-mail: rsaggar@gmail.com
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- University of California, Los Angeles, Lung & Heart-Lung Transplant and Pulmonary Hypertension Programs, David Geffen School of Medicine
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Contato:
- Rajan Saggar
- E-mail: rsaggar@mednet.ucla.edu
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins Hospital, Advanced HF, MCS, Transplant Cardiology, Baltimore, Maryland, USA
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Contato:
- Steven Hsu
- E-mail: steven.hsu@jhmi.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital, Cardiology Division and Pulmonary Unit
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Contato:
- Gregory Lewis
- E-mail: glewis@partners.org
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Contato:
- Bradley A. Maron
- E-mail: bmaron@partners.org
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Recrutamento
- Harvard Medical School, Brigham and Women's Hospital
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Contato:
- David Systrom
- E-mail: dsystrom@bwh.harvard.edu
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota Medical School, Division of Cardiology, Department of Medicine, Lillehei Heart Institute Minneapolis, Minnesota, USA
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Contato:
- Thenappan Thenappan
- E-mail: tthenapp@umn.edu
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 85259
- Recrutamento
- Mayo Clinic, Division of Cardiovascular Diseases, Department of Medicine
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Contato:
- Barry Borlaug
- E-mail: Borlaug.barry@mayo.edu
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
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Contato:
- Ryan Tedford
- E-mail: tedfordr@musc.edu
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Nancy, França
- Recrutamento
- Université De Lorraine
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Contato:
- Ari Chaouat
- E-mail: a.chaouat@chu-nancy.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Thoracic and Vascular Surgery
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Contato:
- Philippe Herve
- E-mail: p.herve@ccml.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire, Université ParisSud - Université Paris-Saclay, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Contato:
- Marc Humbert
- E-mail: marc.humbert@abc.aphp.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- Sorbonne Universités, Neurophysiologie respiratoire expérimentale et clinique
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Contato:
- Pierantonio Laveneziana
- E-mail: pierantonio.laveneziana@psl.aphp.fr
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Amsterdam, Holanda
- Recrutamento
- VU Medisch Centrum, Pulmonology
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Contato:
- Anton vonk Noordegraaf
- E-mail: a.vonk@vumc.nl
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Bologna, Itália
- Recrutamento
- University of Bologna
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Contato:
- Nazzareno Galie
- E-mail: nazzareno.galie@unibo.it
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Roma, Itália
- Recrutamento
- University of Rome La Sapienza, Cardiovascular and Respiratory Sciences
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Contato:
- Dario Vizza
- E-mail: dario.vizza@uniroma1.it
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Otwock, Polônia
- Recrutamento
- Otwock Medical Center of Postgraduate Education, Department of Pulmonary Circulation and Thromboembolic Diseases
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Contato:
- Adam Torbicki
- E-mail: atorbicki@gmail.com
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Glasgow, Reino Unido
- Recrutamento
- Scottish Pulmonary Vascular Unit
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Contato:
- Martin Johnson
- E-mail: mjohnson4@nhs.net
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Brompton Hospital
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Contato:
- Colm McCabe
- E-mail: C.McCabe2@rbht.nhs.uk
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Imperial College, NHS Healthcare NHS Trust, National Pulmonary Hypertension Service
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Contato:
- Luke Howard
- E-mail: l.howard@imperial.ac.uk
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Sheffield, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Pulmonary Vascular Disease Unit
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Contato:
- Robin Condliffe
- E-mail: robin.condliffe@sth.nhs.uk
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Zürich, Suíça
- Recrutamento
- University Hospital of Zurich, Internal Medicine
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Contato:
- Silvia Ulrich
- E-mail: silvia.ulrich@usz.ch
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Graz, Áustria
- Recrutamento
- Medical University of Graz
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Contato:
- Gabor Kovacs, MD
- Número de telefone: 12183 +43-316-385
- E-mail: gabor.kovacs@klinikum-graz.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes (femininos e masculinos; idade: acima de 18 anos) com probabilidade ecocardiográfica intermediária ou alta de HP e/ou dispneia inexplicável e/ou condições associadas para HAP como indicação clínica para cateterismo cardíaco direito em repouso e exercício
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (femininos e masculinos; idade: acima de 18 anos) com probabilidade ecocardiográfica intermediária ou alta de HP e/ou dispneia inexplicável e/ou condições associadas para HAP como indicação clínica para CCR em repouso e exercício
- Consentimento informado por escrito dos participantes após serem totalmente informados (para análise prospectiva)
Critério de exclusão:
- Pacientes com dados hemodinâmicos incompletos em repouso ou exercício
- Pacientes sem dados suficientes de acompanhamento (informações sobre sobrevivência/transplante de pulmão)
- doença tumoral avançada ou outras doenças com expectativa de vida curta, exceto doenças vasculares pulmonares
- insuficiência cardíaca avançada com pressão arterial pulmonar (PAWP) > 18 mmHg em repouso
- hipertensão arterial sistêmica não controlada (valores de RR > 160/100 mmHg em repouso)
- VEF1 <50% previsto
- TLC <60% previsto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte retrospectiva de pacientes
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todos os pacientes são submetidos a cateterismo cardíaco direito durante o exercício por motivos clínicos.
Os resultados deste e de outros testes clínicos de rotina serão incluídos no registro
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Coorte prospectiva de pacientes
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todos os pacientes são submetidos a cateterismo cardíaco direito durante o exercício por motivos clínicos.
Os resultados deste e de outros testes clínicos de rotina serão incluídos no registro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que morrem durante a observação
Prazo: 6 anos
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Os investigadores pretendem avaliar a relevância prognóstica da hemodinâmica pulmonar durante o exercício, avaliada por cateterismo cardíaco direito, usando uma abordagem multicêntrica e identificar preditores independentes de eventos adversos.
Conjuntos de dados separados serão analisados para a avaliação retrospectiva e prospectiva.
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6 anos
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Número de participantes submetidos a transplante de pulmão durante a observação
Prazo: 6 anos
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Ocorrências de transplantes pulmonares
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6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes hospitalizados durante a observação
Prazo: 6 anos
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Número de internações
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6 anos
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Número de participantes que desenvolveram hipertensão pulmonar avaliada por cateterismo cardíaco direito
Prazo: 6 anos
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Diagnóstico de hipertensão pulmonar
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6 anos
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Número de participantes com medicação para hipertensão arterial pulmonar recém-iniciada durante a observação
Prazo: 6 anos
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Avaliação de iniciações de medicamentos
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
- Cadeira de estudo: Philippe Herve, MD, Centre Chirugical Marie Lannelongue
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 30-437 ex 17/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .