Keuhkojen hemodynamiikka harjoituksen aikana - Tutkimusverkosto (PEX-NET)
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Graz
Tämän kliinisen tutkimusyhteistyön tarkoituksena on tutkia keuhkojen hemodynamiikan ennustevaikutuksia harjoituksen aikana laajamittaisen monikeskuslähestymistavan pohjalta käyttämällä hemodynaamisten tietojen retrospektiivistä ja prospektiivista analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabor Kovacs, MD
- Puhelinnumero: 12183 +43-316-385
- Sähköposti: gabor.kovacs@klinikum-graz.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- VU Medisch Centrum, Pulmonology
-
Ottaa yhteyttä:
- Anton vonk Noordegraaf
- Sähköposti: a.vonk@vumc.nl
-
-
-
-
-
Camperdown, Australia
- Rekrytointi
- Royal Prince Alfred Hospital, Respiratory Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Edmund Lau
- Sähköposti: edmundmtlau@gmail.com
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- Free University of Brussels, Faculty of Medicine, Physiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Naeije
- Sähköposti: rnaeije@ulb.ac.be
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- University of Sao Paulo Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Rogerio Souza
- Sähköposti: souza.rogerio@me.com
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Barcelona Hospital Clínic, Pneumologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Joan Albert Barbera
- Sähköposti: jbarbera@clinic.ub.es
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- University of Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Nazzareno Galie
- Sähköposti: nazzareno.galie@unibo.it
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- University of Rome La Sapienza, Cardiovascular and Respiratory Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Dario Vizza
- Sähköposti: dario.vizza@uniroma1.it
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University of Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabor Kovacs, MD
- Puhelinnumero: 12183 +43-316-385
- Sähköposti: gabor.kovacs@klinikum-graz.at
-
-
-
-
-
Otwock, Puola
- Rekrytointi
- Otwock Medical Center of Postgraduate Education, Department of Pulmonary Circulation and Thromboembolic Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Torbicki
- Sähköposti: atorbicki@gmail.com
-
-
-
-
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- Université de Lorraine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ari Chaouat
- Sähköposti: a.chaouat@chu-nancy.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Thoracic and Vascular Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Herve
- Sähköposti: p.herve@ccml.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire, Université ParisSud - Université Paris-Saclay, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Humbert
- Sähköposti: marc.humbert@abc.aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Sorbonne Universités, Neurophysiologie respiratoire expérimentale et clinique
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierantonio Laveneziana
- Sähköposti: pierantonio.laveneziana@psl.aphp.fr
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa
- Rekrytointi
- University of Cologne, Klinik III fuer Innere Medizin
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Rosenkranz
- Sähköposti: stephan.rosenkranz@uk-koeln.de
-
Gießen, Saksa
- Rekrytointi
- Justus-Liebig-University Giessen, Department of Internal Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Henning Gall
- Sähköposti: henning.gall@innere.med.uni-giessen.de
-
Greifswald, Saksa
- Rekrytointi
- University of Greifswald
-
Ottaa yhteyttä:
- Ralf Ewert
- Sähköposti: docewert@t-online.de
-
Heidelberg, Saksa
- Rekrytointi
- Thorax Clinic Heidelberg, Centre for Pulmonary Hypertension
-
Ottaa yhteyttä:
- Ekkehard Grünig
- Sähköposti: ekkehard_gruenig@t-online.de
-
Würzburg, Saksa
- Rekrytointi
- Academic Teaching Hospital of the Julius Maximilian University of Würzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Held
- Sähköposti: matthias.held@kwm-kllinikum.de
-
-
-
-
-
Zürich, Sveitsi
- Rekrytointi
- University Hospital of Zurich, Internal Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Ulrich
- Sähköposti: silvia.ulrich@usz.ch
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Denmark
-
Ottaa yhteyttä:
- Mads Andersen
- Sähköposti: madsand@dadlnet.dk
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Scottish Pulmonary Vascular Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Johnson
- Sähköposti: mjohnson4@nhs.net
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Brompton Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Colm McCabe
- Sähköposti: C.McCabe2@rbht.nhs.uk
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Imperial College, NHS Healthcare NHS Trust, National Pulmonary Hypertension Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke Howard
- Sähköposti: l.howard@imperial.ac.uk
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Pulmonary Vascular Disease Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin Condliffe
- Sähköposti: robin.condliffe@sth.nhs.uk
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Rekrytointi
- University of Arizona, Banner University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rajeev Saggar
- Sähköposti: rsaggar@gmail.com
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles, Lung & Heart-Lung Transplant and Pulmonary Hypertension Programs, David Geffen School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Rajan Saggar
- Sähköposti: rsaggar@mednet.ucla.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital, Advanced HF, MCS, Transplant Cardiology, Baltimore, Maryland, USA
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Hsu
- Sähköposti: steven.hsu@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital, Cardiology Division and Pulmonary Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory Lewis
- Sähköposti: glewis@partners.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Bradley A. Maron
- Sähköposti: bmaron@partners.org
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Rekrytointi
- Harvard Medical School, Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Systrom
- Sähköposti: dsystrom@bwh.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota Medical School, Division of Cardiology, Department of Medicine, Lillehei Heart Institute Minneapolis, Minnesota, USA
-
Ottaa yhteyttä:
- Thenappan Thenappan
- Sähköposti: tthenapp@umn.edu
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic, Division of Cardiovascular Diseases, Department of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Barry Borlaug
- Sähköposti: Borlaug.barry@mayo.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Tedford
- Sähköposti: tedfordr@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat (naiset ja miehet; ikä: yli 18-vuotiaat), joilla on keskitasoinen tai korkea kaikukardiografinen todennäköisyys PH:lle ja/tai selittämättömälle hengenahdukselle ja/tai PAH:n sairauksille kliinisenä indikaationa oikean sydämen katetrointiin levossa ja rasituksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (naiset ja miehet; ikä: yli 18-vuotiaat), joilla on keskitasoinen tai korkea kaikukardiografinen todennäköisyys PH:lle ja/tai selittämättömälle hengenahdukselle ja/tai PAH:n sairauksille kliinisenä indikaationa RHC:lle levossa ja rasituksessa
- Osallistuvien koehenkilöiden kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun heille on tiedotettu täydellisesti (ennusteanalyysiä varten)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydelliset hemodynaamiset tiedot levossa tai harjoittelussa
- Potilaat, joilla ei ole riittäviä seurantatietoja (tietoa selviytymisestä / keuhkonsiirrosta)
- pitkälle edennyt kasvainsairaus tai muut sairaudet, joiden elinajanodote on lyhyt, lukuun ottamatta keuhkoverisuonisairauksia
- pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, jossa keuhkovaltimon kiilapaine (PAWP) > 18 mmHg levossa
- hallitsematon systeeminen hypertensio (RR-arvot > 160/100 mmHg levossa)
- FEV1 <50 % ennustettu
- TLC < 60 % ennustettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen potilasryhmä
|
kaikille potilaille tehdään oikean sydämen katetrointi harjoituksen aikana kliinisistä syistä.
Tämän ja muiden rutiinikliinisten testien tulokset sisällytetään rekisteriin
|
|
Tuleva potilasryhmä
|
kaikille potilaille tehdään oikean sydämen katetrointi harjoituksen aikana kliinisistä syistä.
Tämän ja muiden rutiinikliinisten testien tulokset sisällytetään rekisteriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailun aikana kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Tutkijat pyrkivät arvioimaan keuhkojen hemodynamiikan prognostista merkitystä harjoituksen aikana oikean sydämen katetroinnilla arvioituna käyttämällä monikeskuslähestymistapaa ja tunnistamaan riippumattomia haittatapahtumien ennustajia.
Takautuvaa ja tulevaa arviointia varten analysoidaan erilliset tietojoukot.
|
6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille tehdään keuhkotransplantaatio havainnoinnin aikana
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Keuhkonsiirtojen esiintyminen
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailun aikana sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Sairaalahoitojen määrä
|
6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyy keuhkoverenpaine, mitattuna oikean sydämen katetroinnilla
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Keuhkoverenpainetaudin diagnoosi
|
6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat vasta aloitettua keuhkovaltimoverenpainelääkitystä havainnon aikana
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Lääkityksen aloitusten arviointi
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
- Opintojen puheenjohtaja: Philippe Herve, MD, Centre Chirugical Marie Lannelongue
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30-437 ex 17/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .