中央インドの妊娠中のマラリア (MIP)
妊娠中の無症候性マラリアの有病率と、インド中部の出産前クリニックに通う女性の妊娠転帰への影響
本研究は、ナグプールの地区レベルの女性と子供の病院で、次の目的で実施される予定です。
目的:
i) 妊娠第 1/第 2 トリメスターにおけるマラリア原虫の 4 種すべて、すなわち P. falciparum、P. malariae、P. ovale および P. vivax による無症候性マラリア感染の有病率を評価すること。マラリア原虫のPCR(ポリメラーゼ連鎖反応)を使用したレベルの都市医療施設。
ii) マラリアが妊娠期間、有害転帰、分娩時の出生転帰に及ぼす影響を判断する
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
公衆衛生の根拠:
包括的なマラリア制御プログラムにもかかわらず、特に妊娠中のマラリアを対象とした制御手段は十分に利用できません。 この問題に対処するための効果的な政策を策定するには、疫学データが不足しています。 マラリア感染の撲滅または根絶を成功させるための主な障壁は、マラリア原虫の無症候性キャリアを検出および治療できないことです。 無症候性キャリアは感染の治療を求めないため、感染のライフサイクルが続きます。 サーベイランス介入戦略の一環として、無症候性熱帯熱マラリア原虫および三日熱マラリア原虫を有する個人を体系的に特定して治療することは、寄生虫の貯蔵庫を減らすために重要であり、病気の伝染を減らすのに役立ちます。 無症候性保菌者に関するデータは、インドから入手できません。
妊婦と胎児へのマラリアと貧血の影響を抑えるために、マラリアと貧血の定期的なスクリーニングとそれに続く迅速な管理を奨励する必要があります。 本研究は、ナグプールの地区レベルの女性と子供の病院で、次の目的で実施される予定です。
目的:
i) 妊娠第 1/第 2 トリメスターにおけるマラリア原虫の 4 種すべて、すなわち P. falciparum、P. malariae、P. ovale および P. vivax による無症候性マラリア感染の有病率を評価すること。マラリア原虫のPCR(ポリメラーゼ連鎖反応)を使用したレベルの都市医療施設。
ii) マラリアが妊娠期間、有害転帰、分娩時の出生転帰に及ぼす影響を判断する
研究デザインと研究集団:
これは、インドのナグプールにある二次レベルの医療施設で出産前クリニックに通う妊娠の第 1 期または第 2 期の妊婦の前向きコホート研究です。
研究者は、ヘモグロビン測定が実行されるときに、登録されているすべての女性と症状のある (悪寒を伴うまたは伴わない発熱) 新生児および乳児の 2 ~ 3 乾燥血液スポット (DBS) サンプルを収集することを提案します。 無症候性寄生虫血症は、二重抗原迅速診断キット (RDK)、顕微鏡検査、および種特異的 PCR を使用して検出されます。 マラリア原虫の検出のための PCR は、インドのジャバルプルにある国立部族衛生研究所 (NIRTH) で実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maharashtra
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Nagpur、Maharashtra、インド、440022
- Lata Medical Research Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
・妊娠初期・後期の妊婦
除外基準:
- 同意のない妊娠初期・後期の妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無症候性寄生虫血症
時間枠:2019年1月~2019年12月
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デュアル抗原迅速診断キット (RDK)、顕微鏡検査、および種特異的 PCR を使用して検出される無症候性マラリアの女性の数。
マラリア原虫の検出のための PCR は、インドのジャバルプルにある国立部族衛生研究所 (NIRTH) で実施されます。
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2019年1月~2019年12月
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妊娠期間に対するマラリアの影響
時間枠:2019年1月~2019年12月
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妊娠中に RT-PCR でマラリア感染が確認された女性とそうでない女性の出産時または妊娠終了時の平均在胎年齢の差。
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2019年1月~2019年12月
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妊娠の結果
時間枠:2019年1月~2019年12月
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出生数、死産・流産、選択的中絶・産後死亡の数
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2019年1月~2019年12月
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出生時体重
時間枠:2019年1月~2019年12月
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妊娠中にRT-PCRでマラリア感染が確認された女性とそうでない女性から生まれたすべての乳児および満期単産乳児の平均出生時体重の差
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2019年1月~2019年12月
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幼児の転帰
時間枠:2019年1月~2019年12月
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妊娠中にRT-PCRでマラリア感染が確認された女性とそうでない女性から生まれたすべての乳児および満期産の単産児における、乳児期の42日までの発熱のエピソード数
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2019年1月~2019年12月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Archana Patel, MD, PhD、Program Director and CFO, Lata Medical Research Foundation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。