印度中部的妊娠期疟疾 (MIP)
印度中部参加产前检查的妇女怀孕期间无症状疟疾的流行及其对妊娠结局的影响
本研究计划在那格浦尔的地区级妇女儿童医院进行,目标如下:
目标:
i) 评估所有四种疟疾寄生虫(即恶性疟原虫、疟疾疟原虫、卵形疟原虫和间日疟原虫)在中学产前诊所就诊的妇女在妊娠第一/中期无症状疟疾感染的流行率使用 PCR(聚合酶链反应)检测疟疾寄生虫的一级城市卫生设施。
ii) 确定疟疾对妊娠持续时间、不良后果和分娩结果的影响
研究概览
地位
条件
详细说明
公共卫生理由:
尽管有全面的疟疾控制计划,但专门针对妊娠期疟疾的控制措施并不充分。 流行病学数据很少,无法制定有效的政策来解决这一问题。 成功根除或消除疟疾传播的主要障碍是无法检测和治疗疟疾寄生虫的无症状携带者。 无症状携带者不寻求感染治疗,因此感染的生命周期仍在继续。 作为监测干预策略的一部分,对无症状恶性疟原虫和间日疟原虫个体进行系统识别和治疗对于减少寄生虫宿主非常重要,并有助于减少疾病的传播。 印度没有关于无症状携带者的数据。
应鼓励对疟疾和贫血进行常规筛查,然后及时进行管理,以遏制疟疾和贫血对孕妇及其胎儿的影响。 本研究计划在那格浦尔的地区级妇女儿童医院进行,目标如下:
目标:
i) 评估所有四种疟疾寄生虫(即恶性疟原虫、疟疾疟原虫、卵形疟原虫和间日疟原虫)在中学产前诊所就诊的妇女在妊娠第一/中期无症状疟疾感染的流行率使用 PCR(聚合酶链反应)检测疟疾寄生虫的一级城市卫生设施。
ii) 确定疟疾对妊娠持续时间、不良后果和分娩结果的影响
研究设计和研究人群:
这是一项前瞻性队列研究,对象是在印度那格浦尔一家二级医疗机构的产前诊所就诊的第一/第二个妊娠期孕妇。
研究人员建议在进行血红蛋白测量时,为所有登记的妇女和有症状(发烧伴或不伴发冷)的新生儿和婴儿收集两到三个干血斑 (DBS) 样本。 将使用双抗原快速诊断试剂盒 (RDK)、显微镜和物种特异性 PCR 检测无症状寄生虫血症。 用于检测疟疾寄生虫的 PCR 将在印度贾巴尔普尔的国家部落健康研究所 (NIRTH) 进行
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maharashtra
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Nagpur、Maharashtra、印度、440022
- Lata Medical Research Foundation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 怀孕第一/第二个三个月的孕妇
排除标准:
- 怀孕第一/第二个三个月的孕妇不同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无症状寄生虫血症
大体时间:2019年1月至2019年12月
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使用双抗原快速诊断试剂盒 (RDK)、显微镜和物种特异性 PCR 检测出无症状疟疾的妇女人数。
用于检测疟疾寄生虫的 PCR 将在印度贾巴尔普尔的国家部落健康研究所 (NIRTH) 进行。
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2019年1月至2019年12月
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疟疾对妊娠期的影响
大体时间:2019年1月至2019年12月
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怀孕期间经 RT-PCR 证实感染疟疾的妇女与未感染疟疾的妇女在分娩或妊娠结束时的平均胎龄差异。
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2019年1月至2019年12月
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怀孕的结果
大体时间:2019年1月至2019年12月
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活产数、死产/流产、选择性终止妊娠/产后死亡
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2019年1月至2019年12月
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出生体重
大体时间:2019年1月至2019年12月
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所有婴儿和足月单胎婴儿的平均出生体重差异
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2019年1月至2019年12月
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婴儿结局
大体时间:2019年1月至2019年12月
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孕期经 RT-PCR 证实感染疟疾的妇女与未感染疟疾的妇女所生的所有婴儿和足月单胎婴儿在 42 天前发烧的次数
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2019年1月至2019年12月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Archana Patel, MD, PhD、Program Director and CFO, Lata Medical Research Foundation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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