Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Malaria under graviditet i centrala Indien (MIP)

28 maj 2019 uppdaterad av: Lata Medical Research Foundation, Nagpur

Prevalensen av asymtomatisk malaria under graviditeten och dess effekt på graviditetsresultat hos kvinnor som går på mödravårdsklinik i centrala Indien

Den föreliggande studien är planerad att genomföras på ett distriktsnivå för kvinnor och barnsjukhus i Nagpur med följande mål:

Mål:

i) Att bedöma förekomsten av asymtomatisk malariainfektion med alla fyra arterna av malariaparasiter, nämligen P. falciparum, P. malariae, P. ovale och P. vivax under den första/andra trimestern av graviditeten bland kvinnor som går till mödravårdskliniken på en sekundär klinik. nivå urban hälsoinrättning som använder PCR (polymeraskedjereaktion) för malariaparasiter.

ii) Att bestämma effekten av malaria på graviditetens varaktighet, negativa utfall och förlossningsresultat vid förlossningen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Folkhälsomotiv:

Trots omfattande malariakontrollprogram är kontrollåtgärder specifikt inriktade på malaria under graviditet inte tillräckligt tillgängliga. De epidemiologiska uppgifterna är knapphändiga för att kunna utveckla effektiva riktlinjer för att ta itu med detta problem. Det största hindret för framgångsrik utrotning eller eliminering av malariaöverföring är oförmågan att upptäcka och behandla asymtomatiska bärare av malariaparasiterna. Asymtomatiska bärare söker inte behandling för infektion och därmed fortsätter infektionens livscykel. Den systematiska identifieringen och behandlingen av individer med asymtomatisk P.falciparum och P. vivax, som en del av en övervakningsinterventionsstrategi, är viktig för att minska parasitreservoaren och skulle bidra till att minska överföringen av sjukdomen. Data om asymtomatisk bärighet är inte tillgänglig från Indien.

Rutinmässig screening för malaria och anemi följt av snabb behandling bör uppmuntras för att dämpa effekten av malaria och anemi på gravida kvinnor och hennes foster. Den föreliggande studien är planerad att genomföras på ett distriktsnivå för kvinnor och barnsjukhus i Nagpur med följande mål:

Mål:

i) Att bedöma förekomsten av asymtomatisk malariainfektion med alla fyra arterna av malariaparasiter, nämligen P. falciparum, P. malariae, P. ovale och P. vivax under den första/andra trimestern av graviditeten bland kvinnor som går till mödravårdskliniken på en sekundär klinik. nivå urban hälsoinrättning som använder PCR (polymeraskedjereaktion) för malariaparasiter.

ii) Att bestämma effekten av malaria på graviditetens varaktighet, negativa utfall och förlossningsresultat vid förlossningen

Studiedesign och studiepopulation:

Detta är en prospektiv kohortstudie av gravida kvinnor i sin första/andra trimestern av graviditeten som går på mödravårdskliniken på en sjukvårdsinrättning på sekundär nivå i Nagpur, Indien.

Utredarna föreslår att man samlar in ett prov av två till tre torkade blodfläckar (DBS) för alla inskrivna kvinnor och symtomatiska (feber med eller utan frossa) nyfödda och spädbarn vid inskrivningen när hemoglobinmätningen utförs. Asymtomatisk parasitemi kommer att upptäckas med hjälp av ett snabbt diagnostiskt kit med dubbelantigen (RDK), mikroskopi och artspecifik PCR. PCR för upptäckt av malariaparasit skulle utföras vid National Institute for Research in Tribal Health (NIRTH) i Jabalpur, Indien

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

887

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440022
        • Lata Medical Research Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor i sin första/andra trimestern går på mödravårdskliniker på distriktsnivå för kvinnor och barnsjukhus i Nagpur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Gravid kvinna under graviditetens första/andra trimester

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna under första / andra trimestern av graviditeten de ger inte sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asymtomatisk parasitemi
Tidsram: Januari 2019 till december 2019
Antal kvinnor som har asymtomatisk malaria som kommer att upptäckas med hjälp av ett snabbt diagnostiskt kit med dubbelantigen (RDK), mikroskopi och artspecifik PCR. PCR för upptäckt av malariaparasit skulle utföras vid National Institute for Research in Tribal Health (NIRTH) i Jabalpur, Indien.
Januari 2019 till december 2019
Effekt av malaria på graviditetens varaktighet
Tidsram: Januari 2019 till december 2019
Skillnad i genomsnittlig gestationsålder vid förlossning eller slutet av graviditeten bland kvinnor med kontra de utan RT-PCR-bekräftad malariainfektion under graviditeten.
Januari 2019 till december 2019
Resultatet av graviditeten
Tidsram: Januari 2019 till december 2019
Antal levande födda, dödfödd/missfall, elektiv avslutning/död efter förlossning
Januari 2019 till december 2019
Födelsevikt
Tidsram: Januari 2019 till december 2019
Skillnad i genomsnittlig födelsevikt bland alla spädbarn och bland fullgångna singelbarn födda av kvinnor med kontra de utan RT-PCR-bekräftad malariainfektion under graviditeten
Januari 2019 till december 2019
Utfall för spädbarn
Tidsram: Januari 2019 till december 2019
Antal episoder av feber till 42 dagars spädbarnsålder bland alla spädbarn och bland fullgångna singelbarn födda av kvinnor med kontra de utan RT-PCR-bekräftad malariainfektion under graviditeten
Januari 2019 till december 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Archana Patel, MD, PhD, Program Director and CFO, Lata Medical Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2019

Första postat (Faktisk)

20 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RPC#30

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera