Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malaria raskauden aikana Keski-Intiassa (MIP)

tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Lata Medical Research Foundation, Nagpur

Oireettoman malarian esiintyvyys raskauden aikana ja sen vaikutus raskaustuloksiin synnytysklinikalla Keski-Intiassa

Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi Nagpurin piiritason naisten ja lasten sairaalassa seuraavilla tavoitteilla:

Tavoitteet:

i) Arvioida kaikkien neljän malarialoisen eli P. falciparumin, P. malariaen, P. ovalen ja P. vivaxin aiheuttaman oireettoman malariainfektion esiintyvyys raskauden ensimmäisen/toisen kolmanneksen aikana toissijaisessa synnytysklinikalla olevien naisten keskuudessa. tason kaupunkiterveyslaitos, jossa käytetään PCR:ää (polymeraasiketjureaktiota) malarialoisten torjuntaan.

ii) Määrittää malarian vaikutus raskauden kestoon, haitallisiin tuloksiin ja synnytyksen tuloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansanterveysperusteet:

Kattavista malariantorjuntaohjelmista huolimatta erityisesti raskaudenaikaiseen malariaan kohdistettuja torjuntatoimenpiteitä ei ole riittävästi saatavilla. Epidemiologiset tiedot ovat niukat, jotta voidaan kehittää tehokkaita toimintatapoja tämän ongelman ratkaisemiseksi. Suurin este malarian leviämisen onnistumiselle hävittämiselle tai poistamiselle on kyvyttömyys havaita ja hoitaa oireettomia malarialoisten kantajia. Oireettomat kantajat eivät hakeudu hoitoon infektioon ja siten infektion elinkaari jatkuu. Oireettoman P. falciparum- ja P. vivax -potilaiden systemaattinen tunnistaminen ja hoito osana valvontainterventiostrategiaa ovat tärkeitä loisten säiliön vähentämiselle ja auttaisivat vähentämään taudin leviämistä. Tietoja oireettomista kuljetuksista ei ole saatavilla Intiasta.

Malarian ja anemian rutiiniseulontaa ja sen jälkeen nopeaa hoitoa tulisi rohkaista malarian ja anemian vaikutusten hillitsemiseksi raskaana oleviin naisiin ja hänen sikiöönsä. Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi Nagpurin piiritason naisten ja lasten sairaalassa seuraavilla tavoitteilla:

Tavoitteet:

i) Arvioida kaikkien neljän malarialoisen eli P. falciparumin, P. malariaen, P. ovalen ja P. vivaxin aiheuttaman oireettoman malariainfektion esiintyvyys raskauden ensimmäisen/toisen kolmanneksen aikana toissijaisessa synnytysklinikalla olevien naisten keskuudessa. tason kaupunkiterveyslaitos, jossa käytetään PCR:ää (polymeraasiketjureaktiota) malarialoisten torjuntaan.

ii) Määrittää malarian vaikutus raskauden kestoon, haitallisiin tuloksiin ja synnytyksen tuloksiin

Opintosuunnitelma ja opiskeluväestö:

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus raskaana olevista naisista, jotka ovat raskauden ensimmäisellä tai toisella kolmanneksella, ja he käyvät synnytysklinikalla toisen tason terveydenhuoltolaitoksessa Nagpurissa, Intiassa.

Tutkijat ehdottavat, että kahdesta kolmesta kuivatusta veripisteestä (DBS) kerätään näyte kaikilta tutkimukseen osallistuneilta naisilta ja oireellisilta (kuume vilunväristyksellä tai ilman) vastasyntyneiltä ja imeväisiltä rekisteröinnin yhteydessä, kun hemoglobiinimittaus suoritetaan. Oireeton parasitemia havaitaan käyttämällä kahden antigeenin nopeaa diagnostiikkapakkausta (RDK), mikroskopiaa ja lajispesifistä PCR:ää. PCR malarialoisen havaitsemiseksi tehdään National Institute for Tribal Healthin tutkimuslaitoksessa (NIRTH) Jabalpurissa, Intiassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

887

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440022
        • Lata Medical Research Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset ensimmäisellä/toisella raskauskolmanneksella, jotka käyvät synnytysklinikoilla Nagpurin piiritason naisten ja lasten sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Raskaana oleva nainen raskauden ensimmäisen/toisen kolmanneksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen raskauden ensimmäisellä / toisella kolmanneksella he eivät suostu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireeton parasitemia
Aikaikkuna: Tammikuuta 2019 joulukuuhun 2019
Oireeton malariaa sairastavien naisten lukumäärä, joka havaitaan käyttämällä kaksoisantigeenistä nopeaa diagnostiikkapakkausta (RDK), mikroskopiaa ja lajispesifistä PCR:ää. PCR malarialoisen havaitsemiseksi suoritettaisiin National Institute for Research in Tribal Health (NIRTH) Jabalpurissa, Intiassa.
Tammikuuta 2019 joulukuuhun 2019
Malarian vaikutus raskauden kestoon
Aikaikkuna: Tammikuuta 2019 joulukuuhun 2019
Ero keskimääräisessä gestaatioiässä synnytyksen tai raskauden lopussa naisilla, joilla ei ole RT-PCR-vahvistettua malariainfektiota raskauden aikana.
Tammikuuta 2019 joulukuuhun 2019
Raskauden tulos
Aikaikkuna: Tammikuuta 2019 joulukuuhun 2019
Elävänä syntyneiden lukumäärä, kuolleena syntymä / keskenmeno, valinnainen keskeytys / kuolema synnytyksen jälkeen
Tammikuuta 2019 joulukuuhun 2019
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Tammikuuta 2019 joulukuuhun 2019
Ero keskimääräisessä syntymäpainossa kaikkien imeväisten ja keskeneräisten yksinäisten vauvojen kesken, jotka ovat syntyneet naisille, joilla ei ole RT-PCR-varmistettua malariainfektiota raskauden aikana
Tammikuuta 2019 joulukuuhun 2019
Lapsen lopputulos
Aikaikkuna: Tammikuuta 2019 joulukuuhun 2019
Kuumejaksojen määrä 42 päivän ikään asti kaikkien imeväisten ja keskeneräisten yksinäisten imeväisten joukossa naisille, joilla ei ole RT-PCR-varmistettua malariatartuntaa raskauden aikana
Tammikuuta 2019 joulukuuhun 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Archana Patel, MD, PhD, Program Director and CFO, Lata Medical Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RPC#30

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa