マザーズアプリの開発と検証：母親のメンタルヘルスを促進するスマートフォンアプリ
2020年7月19日 更新者：Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD、University of Sao Paulo
Motherly の開発とテスト: 母親のメンタルヘルスを促進する自動化されたゲーム化されたスマートフォン アプリケーション
調査官は、母親の精神的健康と子供の発達を促進するためのスマートフォンアプリであるマザーリーの開発とテストを計画しています。
Motherly アプリは、最小限のレイアウトでユーザーを引き付けることを目的として視覚的に魅力的です。
このアプリは、喜び、生産性、身体活動の刺激、仲間とのつながり、健康的な食べ物の摂取など、メンタルヘルスを促進できる行動に若者を引き込むのに理想的なゲーム体験を提供します。
ブラジルに住む16〜34歳の妊婦が臨床試験に参加し、介入の有効性をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- Daniel Fatori
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠初期または後期の識字率の高い女性
- ブラジルに住む
- Android または iOS オペレーティング システムを搭載した個人用の機能的なスマートフォンを所有している
除外基準:
- ハイリスク妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マザーリーアプリ
母親のうつ病を予防し、子どもの発達を促進するための戦略を提供する自動介入機能を備えたスマートフォン アプリ: (1) 行動の活性化、(2) 睡眠衛生、(3) 身体活動、(4) ソーシャル サポート、(5) 栄養、( 6) 産前ケアのスケジュール、および (7) 教育内容。
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Motherly アプリは、母親のうつ病を予防し、子供の発達を促進することを目的とした行動介入です。
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アクティブコンパレータ：教育アプリ（アクティブコントロール）
妊娠、妊産婦の健康とメンタルヘルス、子供の発達などに関する教育コンテンツを含むアプリ。
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妊娠、妊産婦の健康とメンタルヘルス、子供の発達などに関する教育コンテンツを含むアプリ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親のうつ病
時間枠：お子様の生後3ヶ月の時
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-患者健康アンケート（PHQ-9）で測定された母親のうつ病、スケールで10ポイント未満
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お子様の生後3ヶ月の時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質: ベルゲン不眠症スケール
時間枠：毎月月齢3ヶ月まで
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ベルゲン不眠症スケールで測定される睡眠の質
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毎月月齢3ヶ月まで
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母親の食事の質：アンケート
時間枠：毎月月齢3ヶ月まで
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本研究のために開発された14項目のアンケートによって測定された母親の食事の質。
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毎月月齢3ヶ月まで
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身体活動
時間枠：毎月月齢3ヶ月まで
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スマートフォンのアクセルデータで計測した身体活動。
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毎月月齢3ヶ月まで
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心理的幸福
時間枠：毎月月齢3ヶ月まで
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Ryff's Psychological well-being scales によって測定される心理的幸福
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毎月月齢3ヶ月まで
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一般的な幸福
時間枠：お子様の生後3ヶ月
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WHO-5 幸福指数
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お子様の生後3ヶ月
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母性不安
時間枠：お子様の生後3ヶ月
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全般性不安障害 7 スケールで測定される母性不安
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お子様の生後3ヶ月
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母親の自己効力感: 一般的な自己効力感尺度
時間枠：お子様の生後3ヶ月
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一般的自己効力感尺度によって測定される母親の自己効力感
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お子様の生後3ヶ月
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家庭環境で子供が利用できる刺激と支援の質：環境測定のための家庭観察
時間枠：お子様の生後3ヶ月
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環境測定のための家庭観察によって測定された家庭環境で子供が利用できる刺激と支援の質
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お子様の生後3ヶ月
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母親の育児ストレス
時間枠：お子様の生後3ヶ月
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Parenting Stress Index (PSI) によって測定される母親の育児ストレス
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お子様の生後3ヶ月
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小児発達
時間枠：出産後～生後3ヶ月まで
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アプリ内の質問によって測定される子供の発達マイルストーン
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出産後～生後3ヶ月まで
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子供の発達のマイルストーン
時間枠：お子様の生後3ヶ月
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幼児の幸福度調査 (SWYC) によって測定された子供の発達のマイルストーン
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お子様の生後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月25日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月16日
最初の投稿 (実際)
2019年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月19日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マザーリーアプリの臨床試験
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University of Valencia完了
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China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital募集
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King Saud University積極的、募集していない
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp と他の協力者募集
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Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros Klinikos募集