Udvikling og test af Motherly App: en smartphone-applikation til at fremme mødres mentale sundhed
19. juli 2020 opdateret af: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Udvikling og test af Motherly: En automatiseret gamified smartphone-applikation til fremme af mødres mentale sundhed
Efterforskerne planlægger at udvikle og teste Motherly, en smartphone-app til at fremme mødres mentale sundhed og børns udvikling.
Motherly-appen er visuelt tiltalende med det formål at engagere brugeren med et minimalistisk layout.
Appen vil tilbyde en gamified oplevelse, der er ideel til at engagere unge i adfærd, der kan fremme mental sundhed, såsom at stimulere fornøjelse, produktivitet og fysiske aktiviteter, forbinde med jævnaldrende og spise sund mad.
Gravide kvinder i alderen 16-34, der bor i Brasilien, vil deltage i det kliniske forsøg for at teste effektiviteten af interventionen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Daniel Fatori
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Literære kvinder i første eller andet trimester af graviditeten
- Bor i Brasilien
- At eje en funktionel smartphone til personlig brug med Android eller iOS operativsystem
Ekskluderingskriterier:
- Højrisikograviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderlig App
En smartphone-app med en automatiseret intervention, der giver strategier til at forebygge moderlig depression og fremme barnets udvikling: (1) adfærdsaktivering, (2) søvnhygiejne, (3) fysisk aktivitet, (4) social støtte, (5) ernæring, ( 6) prænatal plejeplan og (7) uddannelsesmæssigt indhold.
|
Motherly-appen er en adfærdsintervention, der har til formål at forebygge moderdepression og fremme barnets udvikling.
|
|
Aktiv komparator: Pædagogisk app (aktiv kontrol)
En app med undervisningsindhold om graviditet, mødres sundhed og mental sundhed, børns udvikling mv.
|
En app med undervisningsindhold om graviditet, mødres sundhed og mental sundhed, børns udvikling mv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderlig depression
Tidsramme: Ved 3 måneder af barnets alder
|
Maternal depression målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9), mindre end 10 point i skalaen
|
Ved 3 måneder af barnets alder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet: Bergen Insomnia Scale
Tidsramme: Månedligt op til 3 måneder af barnets alder
|
Søvnkvaliteten målt ved Bergen Insomnia Scale
|
Månedligt op til 3 måneder af barnets alder
|
|
Kvaliteten af moderens kost: spørgeskema
Tidsramme: Månedligt op til 3 måneder af barnets alder
|
Kvaliteten af moderens kost målt ved et 14-element spørgeskema udviklet til denne undersøgelse.
|
Månedligt op til 3 måneder af barnets alder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Månedligt op til 3 måneder af barnets alder
|
Fysisk aktivitet målt ved acceleratordata fra smartphonen.
|
Månedligt op til 3 måneder af barnets alder
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Månedligt op til 3 måneder af barnets alder
|
Psykologisk velvære målt ved Ryffs Psykologiske velværeskalaer
|
Månedligt op til 3 måneder af barnets alder
|
|
Generel velbefindende
Tidsramme: 3 måneder af barnets alder
|
WHO-5 Trivselsindeks
|
3 måneder af barnets alder
|
|
Moderens angst
Tidsramme: 3 måneder af barnets alder
|
Mødres angst målt ved General Anxiety Disorder 7-skalaen
|
3 måneder af barnets alder
|
|
Maternal self-efficacy: Generel Self-efficacy-skala
Tidsramme: 3 måneder af barnets alder
|
Maternal self-efficacy målt ved General Self-efficacy Scale
|
3 måneder af barnets alder
|
|
Kvalitet af stimulering og støtte til rådighed for barnet i hjemmet: Hjemmeobservation til måling af miljøet
Tidsramme: 3 måneder af barnets alder
|
Kvaliteten af stimulering og støtte til rådighed for barnet i hjemmet målt af Hjemmeobservation til måling af miljøet
|
3 måneder af barnets alder
|
|
Moder forældres stress
Tidsramme: 3 måneder af barnets alder
|
Mødres forældrestress målt ved Parenting Stress Index (PSI)
|
3 måneder af barnets alder
|
|
Børns udvikling
Tidsramme: Efter barns fødsel op til 3 måneder af barnets alder
|
Barnets udviklingsmilepæle målt ved spørgsmål i appen
|
Efter barns fødsel op til 3 måneder af barnets alder
|
|
Barnets udviklingsmilepæle
Tidsramme: 3 måneder af barnets alder
|
Børns udviklingsmilepæle målt ved Survey of Well-being of Young Children (SWYC)
|
3 måneder af barnets alder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SB-POC-1810-20573 (Grand Challenge Canada)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .