Opracowywanie i testowanie aplikacji Motherly: aplikacji na smartfony promującej zdrowie psychiczne matek
19 lipca 2020 zaktualizowane przez: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Opracowywanie i testowanie Motherly: zautomatyzowanej aplikacji na smartfony z grywalizacją w celu promowania zdrowia psychicznego matek
Badacze planują opracować i przetestować Motherly, aplikację na smartfony, aby promować zdrowie psychiczne matek i rozwój dziecka.
Aplikacja Motherly jest atrakcyjna wizualnie i ma na celu zaangażowanie użytkownika w minimalistyczny układ.
Aplikacja będzie oferować grywalizacyjne doświadczenie, idealne do angażowania młodzieży w zachowania, które mogą promować zdrowie psychiczne, takie jak stymulowanie przyjemności, produktywności i aktywności fizycznej, łączenie się z rówieśnikami i zdrowe jedzenie.
Kobiety w ciąży w wieku 16-34 lat mieszkające w Brazylii wezmą udział w badaniu klinicznym mającym na celu sprawdzenie skuteczności interwencji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Daniel Fatori
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Literackie kobiety w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży
- Życie w Brazylii
- Posiadanie funkcjonalnego smartfona do użytku osobistego z systemem operacyjnym Android lub iOS
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wysokiego ryzyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Matczyna aplikacja
Aplikacja na smartfona ze zautomatyzowaną interwencją, która zapewnia strategie zapobiegania depresji matki i promowania rozwoju dziecka: (1) aktywacja behawioralna, (2) higiena snu, (3) aktywność fizyczna, (4) wsparcie społeczne, (5) odżywianie, ( 6) harmonogram opieki prenatalnej oraz (7) treści edukacyjne.
|
Aplikacja Motherly to interwencja behawioralna mająca na celu zapobieganie depresji u matki i wspieranie rozwoju dziecka.
|
|
Aktywny komparator: Aplikacja edukacyjna (aktywna kontrola)
Aplikacja z treściami edukacyjnymi dotyczącymi ciąży, zdrowia matki i zdrowia psychicznego, rozwoju dziecka itp.
|
Aplikacja z treściami edukacyjnymi dotyczącymi ciąży, zdrowia matki i zdrowia psychicznego, rozwoju dziecka itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja matki
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy dziecka
|
Depresja matki mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), mniej niż 10 punktów w skali
|
W wieku 3 miesięcy dziecka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu: skala bezsenności Bergen
Ramy czasowe: Miesięcznie do 3 miesiąca życia dziecka
|
Jakość snu mierzona Skalą Bezsenności Bergen
|
Miesięcznie do 3 miesiąca życia dziecka
|
|
Jakość diety matki: kwestionariusz
Ramy czasowe: Miesięcznie do 3 miesiąca życia dziecka
|
Jakość diety matki mierzona za pomocą 14-punktowego kwestionariusza opracowanego na potrzeby niniejszego badania.
|
Miesięcznie do 3 miesiąca życia dziecka
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesięcznie do 3 miesiąca życia dziecka
|
Aktywność fizyczna mierzona danymi akceleratora ze smartfona.
|
Miesięcznie do 3 miesiąca życia dziecka
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Miesięcznie do 3 miesiąca życia dziecka
|
Dobrostan psychiczny mierzony za pomocą skali dobrostanu psychicznego Ryffa
|
Miesięcznie do 3 miesiąca życia dziecka
|
|
Ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: 3 miesiące życia dziecka
|
Indeks dobrostanu WHO-5
|
3 miesiące życia dziecka
|
|
Niepokój matki
Ramy czasowe: 3 miesiące życia dziecka
|
Lęk matki mierzony za pomocą 7-stopniowej skali Ogólnego Zaburzenia Lękowego
|
3 miesiące życia dziecka
|
|
Poczucie własnej skuteczności matki: ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące życia dziecka
|
Poczucie własnej skuteczności matki mierzone za pomocą ogólnej skali poczucia własnej skuteczności
|
3 miesiące życia dziecka
|
|
Jakość stymulacji i wsparcia dostępnego dla dziecka w środowisku domowym: Obserwacja domowa do pomiaru środowiska
Ramy czasowe: 3 miesiące życia dziecka
|
Jakość stymulacji i wsparcia dostępnego dla dziecka w środowisku domowym mierzona przez Domową Obserwację Pomiaru Środowiska
|
3 miesiące życia dziecka
|
|
Stres rodzicielski matki
Ramy czasowe: 3 miesiące życia dziecka
|
Stres rodzicielski matki mierzony za pomocą Parenting Stress Index (PSI)
|
3 miesiące życia dziecka
|
|
Rozwój dziecka
Ramy czasowe: Po urodzeniu dziecka do 3 miesiąca życia dziecka
|
Kamienie milowe w rozwoju dziecka mierzone za pomocą pytań w aplikacji
|
Po urodzeniu dziecka do 3 miesiąca życia dziecka
|
|
Kamienie milowe rozwoju dziecka
Ramy czasowe: 3 miesiące życia dziecka
|
Kamienie milowe rozwoju dziecka mierzone w badaniu dobrostanu małych dzieci (SWYC)
|
3 miesiące życia dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SB-POC-1810-20573 (Grand Challenge Canada)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .