Motherly-sovelluksen kehittäminen ja testaus: Äitien mielenterveyden edistämiseen tarkoitettu älypuhelinsovellus
sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Motherly kehittäminen ja testaus: automatisoitu pelillinen älypuhelinsovellus äitien mielenterveyden edistämiseen
Tutkijat aikovat kehittää ja testata Motherlyä, älypuhelinsovellusta, joka edistää äitien mielenterveyttä ja lasten kehitystä.
Motherly-sovellus on visuaalisesti houkutteleva, ja sen tarkoituksena on houkutella käyttäjä minimalistisella ulkoasulla.
Sovellus tarjoaa pelillisen kokemuksen, joka on ihanteellinen nuorten houkuttelemiseen käyttäytymiseen, joka voi edistää mielenterveyttä, kuten mielihyvän, tuottavuuden ja fyysisen toiminnan stimulointi, yhteydenpito ikätovereiden kanssa ja terveellisen ruoan syöminen.
Brasiliassa asuvat raskaana olevat 16-34-vuotiaat naiset osallistuvat kliiniseen tutkimukseen, jossa testataan toimenpiteen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Daniel Fatori
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaitoiset naiset raskauden ensimmäisellä tai toisella kolmanneksella
- Asuu Brasiliassa
- Omistaa toimivan älypuhelimen henkilökohtaiseen käyttöön Android- tai iOS-käyttöjärjestelmällä
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motherly App
Älypuhelinsovellus automaattisella toimenpiteellä, joka tarjoaa strategioita äidin masennuksen ehkäisemiseksi ja lapsen kehityksen edistämiseksi: (1) käyttäytymisen aktivointi, (2) unihygienia, (3) fyysinen aktiivisuus, (4) sosiaalinen tuki, (5) ravitsemus, ( 6) synnytystä edeltävä hoitoaikataulu ja (7) koulutussisältö.
|
Motherly-sovellus on käyttäytymisinterventio, jonka tarkoituksena on ehkäistä äidin masennusta ja edistää lapsen kehitystä.
|
|
Active Comparator: Koulutussovellus (aktiivinen hallinta)
Sovellus, jossa on koulutussisältöä raskaudesta, äitien terveydestä ja mielenterveydestä, lasten kehityksestä jne.
|
Sovellus, jossa on koulutussisältöä raskaudesta, äitien terveydestä ja mielenterveydestä, lasten kehityksestä jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin masennus
Aikaikkuna: Lapsen 3 kuukauden iässä
|
Äidin masennus Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) mitattuna, alle 10 pistettä asteikolla
|
Lapsen 3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu: Bergenin unettomuusasteikko
Aikaikkuna: Kuukausittain enintään 3 kuukauden ajan lapsen iästä
|
Unen laatu mitataan Bergenin unettomuusasteikolla
|
Kuukausittain enintään 3 kuukauden ajan lapsen iästä
|
|
Äidin ruokavalion laatu: kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausittain enintään 3 kuukauden ajan lapsen iästä
|
Äidin ruokavalion laatu mitattuna tätä tutkimusta varten kehitetyllä 14 kohdan kyselylomakkeella.
|
Kuukausittain enintään 3 kuukauden ajan lapsen iästä
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kuukausittain enintään 3 kuukauden ajan lapsen iästä
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan älypuhelimen kiihdytintiedoilla.
|
Kuukausittain enintään 3 kuukauden ajan lapsen iästä
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Kuukausittain enintään 3 kuukauden ajan lapsen iästä
|
Psykologinen hyvinvointi mitataan Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikoilla
|
Kuukausittain enintään 3 kuukauden ajan lapsen iästä
|
|
Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta lapsen iästä
|
WHO-5 hyvinvointiindeksi
|
3 kuukautta lapsen iästä
|
|
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta lapsen iästä
|
Äidin ahdistuneisuus mitattuna yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 asteikolla
|
3 kuukautta lapsen iästä
|
|
Äidin itsetehokkuus: yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta lapsen iästä
|
Äidin itsetehokkuus mitattuna yleisellä itsetehokkuusasteikolla
|
3 kuukautta lapsen iästä
|
|
Lapsen saatavilla olevan stimulaation ja tuen laatu kotiympäristössä: Kotihavainnointi ympäristön mittaamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta lapsen iästä
|
Lapsen saatavilla olevan stimulaation ja tuen laatu kotiympäristössä mitattuna ympäristön mittaamisen kotihavainnolla
|
3 kuukautta lapsen iästä
|
|
Äidin vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta lapsen iästä
|
Äidin vanhemmuuden stressi mitattuna vanhemmuuden stressiindeksillä (PSI)
|
3 kuukautta lapsen iästä
|
|
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: Lapsen syntymän jälkeen enintään 3 kuukautta lapsen iästä
|
Lapsen kehityksen virstanpylväät mitataan sovelluksen sisäisillä kysymyksillä
|
Lapsen syntymän jälkeen enintään 3 kuukautta lapsen iästä
|
|
Lapsen kehityksen virstanpylväät
Aikaikkuna: 3 kuukautta lapsen iästä
|
Lasten kehityksen virstanpylväät mitattuna pienten lasten hyvinvointitutkimuksella (SWYC)
|
3 kuukautta lapsen iästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SB-POC-1810-20573 (Grand Challenge Canada)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .