Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och testa Motherly App: en smartphoneapplikation för att främja mödrars mentala hälsa

19 juli 2020 uppdaterad av: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo

Utveckla och testa Motherly: En automatiserad gamified smartphone-applikation för att främja mödrars mentala hälsa

Utredarna planerar att utveckla och testa Motherly, en smartphone-app för att främja mödrars mentala hälsa och barns utveckling. Motherly-appen är visuellt tilltalande som syftar till att engagera användaren med en minimalistisk layout. Appen kommer att erbjuda en gamifierad upplevelse som är idealisk för att engagera ungdomar i beteenden som kan främja mental hälsa, som att stimulera nöje, produktivitet och fysiska aktiviteter, få kontakt med jämnåriga och äta hälsosam mat. Gravida kvinnor i åldern 16-34 som bor i Brasilien kommer att delta i den kliniska prövningen för att testa effekten av interventionen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Daniel Fatori

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läskunniga kvinnor under första eller andra trimestern av graviditeten
  • Bor i Brasilien
  • Att äga en funktionell smartphone för personligt bruk med Android eller iOS operativsystem

Exklusions kriterier:

  • Högriskgraviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motherly App
En smartphone-app med en automatiserad intervention som tillhandahåller strategier för att förebygga moderns depression och för att främja barns utveckling: (1) beteendeaktivering, (2) sömnhygien, (3) fysisk aktivitet, (4) socialt stöd, (5) kost, ( 6) schema för mödravård och (7) utbildningsinnehåll.
Beteende: Motherly App
Motherly-appen är en beteendeintervention som syftar till att förebygga mödradepression och främja barns utveckling.
Aktiv komparator: Utbildningsapp (Active Control)
En app med pedagogiskt innehåll om graviditet, mödrahälsa och psykisk hälsa, barns utveckling m.m.
Beteende: Utbildningsapp (Active Control)
En app med pedagogiskt innehåll om graviditet, mödrahälsa och psykisk hälsa, barns utveckling m.m.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns depression
Tidsram: Vid 3 månader av barnets ålder
Maternal depression mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9), mindre än 10 poäng på skalan
Vid 3 månader av barnets ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet: Bergen Insomnia Scale
Tidsram: Månatlig upp till 3 månader av barnets ålder
Sömnkvaliteten mäts med Bergen Insomnia Scale
Månatlig upp till 3 månader av barnets ålder
Kvaliteten på moderns kost: frågeformulär
Tidsram: Månatlig upp till 3 månader av barnets ålder
Kvaliteten på moderns kost mätt med ett frågeformulär med 14 punkter utvecklat för denna studie.
Månatlig upp till 3 månader av barnets ålder
Fysisk aktivitet
Tidsram: Månatlig upp till 3 månader av barnets ålder
Fysisk aktivitet mätt med acceleratordata från smarttelefonen.
Månatlig upp till 3 månader av barnets ålder
Psykologiskt välmående
Tidsram: Månatlig upp till 3 månader av barnets ålder
Psykologiskt välbefinnande mätt med Ryffs Psykologiska välbefinnande skalor
Månatlig upp till 3 månader av barnets ålder
Generellt välmående
Tidsram: 3 månader av barnets ålder
WHO-5 Välbefinnande Index
3 månader av barnets ålder
Moderns ångest
Tidsram: 3 månader av barnets ålder
Moderns ångest mätt med skalan General Anxiety Disorder 7
3 månader av barnets ålder
Maternal self-efficacy: General Self-efficacy Scale
Tidsram: 3 månader av barnets ålder
Maternal self-efficacy mätt med General Self-efficacy Scale
3 månader av barnets ålder
Kvalitet på stimulans och stöd tillgängligt för barnet i hemmiljön: Hemobservation för mätning av miljön
Tidsram: 3 månader av barnets ålder
Kvalitet på stimulans och stöd tillgängligt för barnet i hemmiljön mätt av Hemobservation för miljömätning
3 månader av barnets ålder
Maternal föräldraskap stress
Tidsram: 3 månader av barnets ålder
Maternal föräldrastress mätt med Parenting Stress Index (PSI)
3 månader av barnets ålder
Barn utveckling
Tidsram: Efter förlossning upp till 3 månader av barnets ålder
Barns utvecklingsmilstolpar mätt med frågor i appen
Efter förlossning upp till 3 månader av barnets ålder
Barnets utvecklingsmilstolpar
Tidsram: 3 månader av barnets ålder
Barns utvecklingsmilstolpar mätt med Survey of Well-being of Young Children (SWYC)
3 månader av barnets ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Grand Challenges Canada
Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2019

Första postat (Faktisk)

20 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SB-POC-1810-20573 (Grand Challenge Canada)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maternal depression

Kliniska prövningar på Motherly App

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera