Développer et tester l'application Motherly : une application pour smartphone pour promouvoir la santé mentale des mères
19 juillet 2020 mis à jour par: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Développer et tester Motherly : une application smartphone automatisée et ludique pour promouvoir la santé mentale des mères
Les chercheurs prévoient de développer et de tester Motherly, une application pour smartphone visant à promouvoir la santé mentale maternelle et le développement de l'enfant.
L'application Motherly est visuellement attrayante et vise à engager l'utilisateur avec une mise en page minimaliste.
L'application offrira une expérience ludique idéale pour engager les jeunes dans des comportements qui peuvent favoriser la santé mentale, comme stimuler le plaisir, la productivité et les activités physiques, établir des liens avec des pairs et manger des aliments sains.
Des femmes enceintes âgées de 16 à 34 ans vivant au Brésil participeront à l'essai clinique pour tester l'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Daniel Fatori
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes alphabétisées au premier ou au deuxième trimestre de la grossesse
- Vivre au Brésil
- Posséder un smartphone fonctionnel pour un usage personnel avec le système d'exploitation Android ou iOS
Critère d'exclusion:
- Grossesse à haut risque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application maternelle
Une application pour smartphone avec une intervention automatisée qui fournit des stratégies pour prévenir la dépression maternelle et favoriser le développement de l'enfant : (1) activation comportementale, (2) hygiène du sommeil, (3) activité physique, (4) soutien social, (5) nutrition, ( 6) calendrier des soins prénatals et (7) contenu éducatif.
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L'application Motherly est une intervention comportementale visant à prévenir la dépression maternelle et à favoriser le développement de l'enfant.
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Comparateur actif: Application éducative (contrôle actif)
Une application avec un contenu éducatif sur la gestation, la santé maternelle et la santé mentale, le développement de l'enfant, etc.
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Une application avec un contenu éducatif sur la gestation, la santé maternelle et la santé mentale, le développement de l'enfant, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression maternelle
Délai: A 3 mois de l'âge de l'enfant
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Dépression maternelle mesurée par le Patient Health Questionnaire (PHQ-9), moins de 10 points sur l'échelle
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A 3 mois de l'âge de l'enfant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil : Échelle d'insomnie de Bergen
Délai: Mensuel jusqu'à 3 mois de l'âge de l'enfant
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Qualité du sommeil mesurée par l'échelle d'insomnie de Bergen
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Mensuel jusqu'à 3 mois de l'âge de l'enfant
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Qualité de l'alimentation maternelle : questionnaire
Délai: Mensuel jusqu'à 3 mois de l'âge de l'enfant
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Qualité de l'alimentation maternelle mesurée par un questionnaire en 14 items développé pour la présente étude.
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Mensuel jusqu'à 3 mois de l'âge de l'enfant
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Activité physique
Délai: Mensuel jusqu'à 3 mois de l'âge de l'enfant
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Activité physique mesurée par les données d'accélérateur du smartphone.
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Mensuel jusqu'à 3 mois de l'âge de l'enfant
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Bien-être psychologique
Délai: Mensuel jusqu'à 3 mois de l'âge de l'enfant
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Bien-être psychologique mesuré par les échelles de bien-être psychologique de Ryff
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Mensuel jusqu'à 3 mois de l'âge de l'enfant
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Bien-être général
Délai: 3 mois de l'âge de l'enfant
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Indice de bien-être OMS-5
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3 mois de l'âge de l'enfant
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Anxiété maternelle
Délai: 3 mois de l'âge de l'enfant
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Anxiété maternelle mesurée par l'échelle General Anxiety Disorder 7
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3 mois de l'âge de l'enfant
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Auto-efficacité maternelle : Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 3 mois de l'âge de l'enfant
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Auto-efficacité maternelle mesurée par l'échelle générale d'auto-efficacité
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3 mois de l'âge de l'enfant
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Qualité de la stimulation et du soutien offerts à l'enfant dans l'environnement familial : observation à domicile pour la mesure de l'environnement
Délai: 3 mois de l'âge de l'enfant
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Qualité de la stimulation et du soutien offerts à l'enfant dans l'environnement familial mesurée par l'observation à domicile pour la mesure de l'environnement
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3 mois de l'âge de l'enfant
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Stress parental maternel
Délai: 3 mois de l'âge de l'enfant
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Stress parental maternel mesuré par le Parenting Stress Index (PSI)
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3 mois de l'âge de l'enfant
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Développement de l'enfant
Délai: Après la naissance de l'enfant jusqu'à 3 mois de l'âge de l'enfant
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Étapes de développement de l'enfant mesurées par des questions dans l'application
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Après la naissance de l'enfant jusqu'à 3 mois de l'âge de l'enfant
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Étapes du développement de l'enfant
Délai: 3 mois de l'âge de l'enfant
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Étapes du développement de l'enfant mesurées par l'Enquête sur le bien-être des jeunes enfants (SWYC)
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3 mois de l'âge de l'enfant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2019
Première publication (Réel)
20 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SB-POC-1810-20573 (Grand Challenge Canada)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .