Entwicklung und Test der Motherly App: eine Smartphone-Anwendung zur Förderung der psychischen Gesundheit von Müttern
19. Juli 2020 aktualisiert von: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Motherly entwickeln und testen: Eine automatisierte gamifizierte Smartphone-Anwendung zur Förderung der psychischen Gesundheit von Müttern
Die Ermittler planen, Motherly zu entwickeln und zu testen, eine Smartphone-App zur Förderung der psychischen Gesundheit von Müttern und der kindlichen Entwicklung.
Die Motherly-App ist optisch ansprechend und zielt darauf ab, den Benutzer mit einem minimalistischen Layout zu fesseln.
Die App bietet ein spielerisches Erlebnis, das ideal ist, um Jugendliche in Verhaltensweisen einzubeziehen, die die psychische Gesundheit fördern können, wie z.
Schwangere Frauen im Alter von 16 bis 34 Jahren, die in Brasilien leben, werden an der klinischen Studie teilnehmen, um die Wirksamkeit der Intervention zu testen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien
- Daniel Fatori
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Literarische Frauen im ersten oder zweiten Trimester der Schwangerschaft
- Leben in Brasilien
- Besitz eines funktionsfähigen Smartphones für den persönlichen Gebrauch mit Android- oder iOS-Betriebssystem
Ausschlusskriterien:
- Risikoschwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mütterliche App
Eine Smartphone-App mit einer automatisierten Intervention, die Strategien bereitstellt, um mütterlicher Depression vorzubeugen und die kindliche Entwicklung zu fördern: (1) Verhaltensaktivierung, (2) Schlafhygiene, (3) körperliche Aktivität, (4) soziale Unterstützung, (5) Ernährung, ( 6) Zeitplan für die Schwangerschaftsvorsorge und (7) Bildungsinhalte.
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Die Motherly-App ist eine Verhaltensintervention, die darauf abzielt, mütterlichen Depressionen vorzubeugen und die kindliche Entwicklung zu fördern.
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Aktiver Komparator: Bildungs-App (Active Control)
Eine App mit pädagogischen Inhalten über Schwangerschaft, Müttergesundheit und psychische Gesundheit, kindliche Entwicklung usw.
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Eine App mit pädagogischen Inhalten über Schwangerschaft, Müttergesundheit und psychische Gesundheit, kindliche Entwicklung usw.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mütterliche Depressionen
Zeitfenster: Im Alter von 3 Monaten des Kindes
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Mütterliche Depression, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire (PHQ-9), weniger als 10 Punkte auf der Skala
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Im Alter von 3 Monaten des Kindes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität: Bergen Insomnia Scale
Zeitfenster: Monatlich bis zu 3 Monaten des Alters des Kindes
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Schlafqualität gemessen mit der Bergen Insomnia Scale
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Monatlich bis zu 3 Monaten des Alters des Kindes
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Qualität der mütterlichen Ernährung: Fragebogen
Zeitfenster: Monatlich bis zu 3 Monaten des Alters des Kindes
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Qualität der mütterlichen Ernährung, gemessen anhand eines 14-Punkte-Fragebogens, der für die vorliegende Studie entwickelt wurde.
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Monatlich bis zu 3 Monaten des Alters des Kindes
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Monatlich bis zu 3 Monaten des Alters des Kindes
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Körperliche Aktivität gemessen durch Beschleunigerdaten vom Smartphone.
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Monatlich bis zu 3 Monaten des Alters des Kindes
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Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: Monatlich bis zu 3 Monaten des Alters des Kindes
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Psychisches Wohlbefinden, gemessen mit den Ryff-Skalen für psychisches Wohlbefinden
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Monatlich bis zu 3 Monaten des Alters des Kindes
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Allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Monate im Alter des Kindes
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WHO-5-Wohlbefindensindex
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3 Monate im Alter des Kindes
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Mütterliche Angst
Zeitfenster: 3 Monate im Alter des Kindes
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Mütterliche Angst, gemessen anhand der Skala General Anxiety Disorder 7
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3 Monate im Alter des Kindes
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Mütterliche Selbstwirksamkeit: Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 3 Monate im Alter des Kindes
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Mütterliche Selbstwirksamkeit gemessen an der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala
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3 Monate im Alter des Kindes
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Qualität der Stimulation und Unterstützung, die dem Kind in der häuslichen Umgebung zur Verfügung stehen: Heimbeobachtung zur Messung der Umgebung
Zeitfenster: 3 Monate im Alter des Kindes
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Qualität der Stimulation und Unterstützung, die dem Kind in der häuslichen Umgebung zur Verfügung stehen, gemessen durch die häusliche Beobachtung zur Messung der Umgebung
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3 Monate im Alter des Kindes
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Mütterlicher Erziehungsstress
Zeitfenster: 3 Monate im Alter des Kindes
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Mütterlicher Erziehungsstress gemessen am Parenting Stress Index (PSI)
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3 Monate im Alter des Kindes
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Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: Nach der Geburt des Kindes bis zum 3. Lebensmonat des Kindes
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Meilensteine der kindlichen Entwicklung, gemessen durch In-App-Fragen
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Nach der Geburt des Kindes bis zum 3. Lebensmonat des Kindes
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Meilensteine der kindlichen Entwicklung
Zeitfenster: 3 Monate im Alter des Kindes
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Meilensteine der kindlichen Entwicklung, gemessen durch die Survey of Well-being of Young Children (SWYC)
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3 Monate im Alter des Kindes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
25. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SB-POC-1810-20573 (Grand Challenge Canada)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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