Moederlijke app ontwikkelen en testen: een smartphone-applicatie om de geestelijke gezondheid van moeders te bevorderen
19 juli 2020 bijgewerkt door: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Motherly ontwikkelen en testen: een geautomatiseerde gamified smartphone-applicatie om de geestelijke gezondheid van moeders te bevorderen
De onderzoekers zijn van plan Motherly te ontwikkelen en te testen, een smartphone-app om de geestelijke gezondheid van moeders en de ontwikkeling van kinderen te bevorderen.
De Motherly-app is visueel aantrekkelijk om de gebruiker te boeien met een minimalistische lay-out.
De app biedt een gamified ervaring die ideaal is om jongeren te betrekken bij gedrag dat de geestelijke gezondheid kan bevorderen, zoals het stimuleren van plezier, productiviteit en fysieke activiteiten, contact maken met leeftijdsgenoten en gezond eten.
Zwangere vrouwen van 16-34 jaar die in Brazilië wonen, zullen deelnemen aan de klinische proef om de werkzaamheid van de interventie te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Daniel Fatori
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterde vrouwen in het eerste of tweede trimester van de zwangerschap
- Wonen in Brazilië
- Het bezit van een functionele smartphone voor persoonlijk gebruik met het besturingssysteem Android of iOS
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap met een hoog risico
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moederlijke app
Een smartphone-app met een geautomatiseerde interventie die strategieën biedt om depressie bij moeders te voorkomen en de ontwikkeling van kinderen te bevorderen: (1) gedragsactivering, (2) slaaphygiëne, (3) fysieke activiteit, (4) sociale steun, (5) voeding, ( 6) schema voor prenatale zorg en (7) educatieve inhoud.
|
De Motherly app is een gedragsinterventie gericht op het voorkomen van depressies bij moeders en het bevorderen van de ontwikkeling van het kind.
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve app (actieve controle)
Een app met educatieve inhoud over zwangerschap, gezondheid van moeders en geestelijke gezondheid, ontwikkeling van kinderen, enz.
|
Een app met educatieve inhoud over zwangerschap, gezondheid van moeders en geestelijke gezondheid, ontwikkeling van kinderen, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale depressie
Tijdsspanne: Op 3 maanden van de leeftijd van het kind
|
Maternale depressie gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), minder dan 10 punten op de schaal
|
Op 3 maanden van de leeftijd van het kind
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit: Bergen Insomnia Scale
Tijdsspanne: Maandelijks tot 3 maanden na de leeftijd van het kind
|
Slaapkwaliteit gemeten met de Bergen Insomnia Scale
|
Maandelijks tot 3 maanden na de leeftijd van het kind
|
|
Kwaliteit van het dieet van de moeder: vragenlijst
Tijdsspanne: Maandelijks tot 3 maanden na de leeftijd van het kind
|
Kwaliteit van het dieet van de moeder, gemeten aan de hand van een vragenlijst met 14 items die voor dit onderzoek is ontwikkeld.
|
Maandelijks tot 3 maanden na de leeftijd van het kind
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Maandelijks tot 3 maanden na de leeftijd van het kind
|
Lichamelijke activiteit gemeten door versnellergegevens van de smartphone.
|
Maandelijks tot 3 maanden na de leeftijd van het kind
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Maandelijks tot 3 maanden na de leeftijd van het kind
|
Psychologisch welbevinden gemeten door de Ryff's Psychologisch welbevinden-schalen
|
Maandelijks tot 3 maanden na de leeftijd van het kind
|
|
Algemeen welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden van de leeftijd van het kind
|
WHO-5 welzijnsindex
|
3 maanden van de leeftijd van het kind
|
|
Moederlijke angst
Tijdsspanne: 3 maanden van de leeftijd van het kind
|
Maternale angst gemeten door de schaal van algemene angststoornis 7
|
3 maanden van de leeftijd van het kind
|
|
Zelfeffectiviteit van de moeder: algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden van de leeftijd van het kind
|
Zelfeffectiviteit van de moeder gemeten door de General Self-efficacy Scale
|
3 maanden van de leeftijd van het kind
|
|
Kwaliteit van stimulatie en ondersteuning beschikbaar voor het kind in de thuisomgeving: thuisobservatie voor meting van de omgeving
Tijdsspanne: 3 maanden van de leeftijd van het kind
|
Kwaliteit van stimulatie en ondersteuning beschikbaar voor het kind in de thuisomgeving, gemeten door de Thuisobservatie voor Meting van de Omgeving
|
3 maanden van de leeftijd van het kind
|
|
Moederlijke opvoedingsstress
Tijdsspanne: 3 maanden van de leeftijd van het kind
|
Maternale opvoedingsstress gemeten door de Parenting Stress Index (PSI)
|
3 maanden van de leeftijd van het kind
|
|
Kinder ontwikkeling
Tijdsspanne: Na de geboorte van het kind tot 3 maanden na de leeftijd van het kind
|
Mijlpalen in de ontwikkeling van kinderen gemeten door in-app vragen
|
Na de geboorte van het kind tot 3 maanden na de leeftijd van het kind
|
|
Mijlpalen in de ontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden van de leeftijd van het kind
|
Mijlpalen in de ontwikkeling van kinderen gemeten door de Survey of Well-being of Young Children (SWYC)
|
3 maanden van de leeftijd van het kind
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SB-POC-1810-20573 (Grand Challenge Canada)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .